Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Caldolor pré-operatório diminui a necessidade de narcóticos pós-operatórios

12 de dezembro de 2014 atualizado por: Ronald S. Chamberlain, St. Barnabas Medical Center

O Caldolor pré-operatório diminui a necessidade de narcóticos pós-operatórios em pacientes submetidos à correção laparoscópica ou aberta de hérnia inguinal e/ou umbilical? Um estudo randomizado, duplo-cego e prospectivo

Caldolor® é uma formulação intravenosa (IV) de ibuprofeno que engloba propriedades analgésicas, antiinflamatórias e antipiréticas (antifebre). Caldolor® é o primeiro antipirético IV aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, fornecendo uma via alternativa para administração de ibuprofeno quando a via oral não é preferível. Estudos recentes relataram que Caldolor® diminui o uso de morfina e a dor em repouso e com movimento em comparação com pacientes que não receberam essa droga.

A hipótese do estudo proposto é que uma dose única de Caldolor® 800 mg administrada 30 minutos antes da cirurgia para pacientes submetidos à correção laparoscópica ou aberta de hérnia inguinal e/ou umbilical resultará em uma redução > 20% no uso de narcóticos pós-operatórios nas primeiras 24 horas e aos 7 dias, e diminuiu o escore VAS de dor em 2 horas, 1 dia, 3 dias e 7 dias após a cirurgia. O uso de menos narcóticos pós-operatórios tem sido associado a um retorno mais rápido da função intestinal normal e à retomada do estado ambulatorial normal, resultando assim em melhora do bem-estar geral do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • correção primária de hérnia inguinal e/ou umbilical
  • idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • história de sangramento gastrointestinal
  • alergia ao ibuprofeno
  • creatinina > 1,5 mg/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Soro fisiológico IV
Comparador Ativo: IV Caldolor
800 mg de ibuprofeno IV 30 minutos antes da cirurgia
Outros nomes:
  • Caldolor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Narcóticos no Pós-operatório
Prazo: 7 dias
No pós-operatório, o paciente receberá um diário para registrar a medicação diária utilizada até o dia 7 do pós-operatório, inclusive.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
O paciente receberá uma Escala Visual Analógica de Dor para completar 2 horas de pós-operatório, dia 1 de pós-operatório, dia 3 de pós-operatório e dia 7 de pós-operatório
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald S Chamberlain, MD, MPA, FACS, St. Barnabas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ibuprofeno intravenoso

3
Se inscrever