성교통 예방을 위한 확장기 (DDS)
2015년 4월 7일 업데이트: Medstar Health Research Institute
탈출 수술 후 새로운 성교통의 예방을 위한 질 확장기: 무작위 대조 시험
이것은 골반 장기 탈출증에 대한 수술 후 질 확장기를 사용하거나 사용하지 않는 여성의 새로운 성교통의 비율을 전통적인 후방 수리와 비교하는 무작위 임상 시험입니다.
우리의 가설은 후방 수리 후 수술 후 4주부터 8주까지 질 확장기를 매일 사용하면 새로운 성교통의 비율을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 후방 수리로 골반 장기 탈출 수술을 받는 여성
- 연령 ≥18세
- 이성애 질 성교로 성적으로 활발함
- 영어로 말하기
- 6개월간 사후관리 가능
- 학습 설문지 작성 가능
- 확장기 사용 가능
제외 기준:
- 상당한 기본 성교통
- 자가 보고 또는 양성 임신 테스트에 의한 임신
- 이전 골반 방사선 요법
- 활동성 골반 감염, 헤르페스, 칸디다증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 확장기 사용 금지
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활성 비교기: 확장기 사용
질 확장기로 무작위 배정된 여성에게 수술 후 4주에서 8주 사이에 연화 운동을 수행하도록 지시합니다.
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질 확장기로 무작위 배정된 여성에게 수술 후 4주에서 8주 사이에 질 확장기로 운동을 수행하도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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질 확장기를 사용하는 여성과 사용하지 않는 여성의 새로운 성교통의 비율을 비교하기 위해 골반 장기 탈출증과 후방 수리(colporrhaphy) 수술 후 사용합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성기능
기간: 6개월
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FSFI 및 PISQ-12에 의해 평가된 질 확장기를 사용하거나 사용하지 않은 질 재건 수술 후 성기능의 변화
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6개월
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신체검사
기간: 6 개월
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질 재건 수술 후 3개월 및 6개월 후 질 구경 및 POP Q 측정의 변화와 성기능 점수 및 성교통 발생률과의 관계.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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