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정서적 조절 장애가 있는 아동과 그 부모를 위한 기술 그룹

2011년 3월 27일 업데이트: Soroka University Medical Center

정서조절장애 아동과 그 부모를 위한 변증법적 행동치료(DBT) 기반 기술군

정서적으로 조절되지 않는 아동과 그 부모를 위한 변증법적 행동 치료(DBT) 기반 기술 그룹

조사관은 8세에서 12세 사이의 정서적으로 조절 장애가 있는 어린이와 그 부모를 위해 변증법적 행동 치료(DBT) 기술 그룹 형식을 구현할 것을 제안합니다.

머리말 정서적 조절 장애 및 행동 문제가 있는 아동에게 이용 가능한 치료는 부분적으로만 효과적인 것으로 나타났습니다.

DBT는 행동 변화에 대한 서양의 원칙과 동양의 수용 및 마음챙김 원칙을 결합합니다.

DBT의 효능은 성인의 여러 행동 문제에 걸쳐 나타났으며 청소년에게 성공적으로 적용되었습니다. 다음 논리적 단계는 더 어린 아이들을 위한 수정입니다.

조사관은 경계성 성격 장애로 진단된 성인과 청소년과 정서적 조절 장애가 있는 조사관 클리닉에 의뢰된 어린이 사이에서 관찰된 유사성 때문에 DBT를 선택했습니다.

목표: 제안된 개입 전후에 감정과 문제 행동을 조절하는 능력을 평가하기 위함

방법:

인구: 8-12세 사이의 6-10명의 어린이가 소로카 대학 의료 센터의 아동 및 청소년 정신과 외래 진료소에서 모집됩니다.

포함 기준 정서 조절 장애가 있는 아동 모든 아동과 적어도 한 부모가 히브리어를 구사합니다. 제외 기준

  1. 정신 분열증
  2. 양극성 장애
  3. 정신병 즉 명백한 사고 장애
  4. 정신 지체
  5. 심한 학습 장애
  6. 전반적인 발달 장애.
  7. 뇌 손상을 입은 어린이.

비교 그룹: 연구 그룹과 동일한 임상 기준을 충족하는 성별, 부모 연령 및 교육, 사회 경제적 지위에 대해 일치된 6~10명의 아동. 비교군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

절차 어린이들은 각 세션이 1시간 30분씩 진행되는 20개 세션에 걸쳐 그룹 기술 그룹에 참여하게 됩니다. 학부모는 각 세션이 1시간 30분씩 진행되는 15개 세션에 걸쳐 그룹 기술 그룹에 참여하게 됩니다. 각 그룹은 두 명의 치료사가 이끌 것입니다. 모든 어린이는 위원회 인증 아동 및 청소년 정신과 의사의 평가를 받고 DSM IV-TR에 따라 진단됩니다. 모둠 시작 전, 모둠 진행 후, 모둠 종료 후 6개월이 지나면 부모의 아이와 아이에게 친숙한 선생님이 설문지를 작성하게 됩니다.

치료 프로토콜은 경계선 성격 장애 치료를 위한 Linehan의 기술 교육 매뉴얼과 청소년을 위해 Miller가 수정한 내용을 기반으로 합니다. 그룹은 그에 따라 작성되고 젊은 인구에게 기술을 적용하기 위해 수정되는 치료 매뉴얼에 따라 수행됩니다. 보조 치료(예: 약물 요법)은 필요에 따라 제공됩니다.

대조군은 연구군과 유사한 간격으로 데이터를 수집합니다.

아동과 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Moshe Lachish, MD
  • 전화번호: 972-86403017
  • 이메일: lmomo@mac.com

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Beer Sheva, 이스라엘
        • 모병
        • Soroka Medical Center
        • 연락하다:
          • Moshe Lachish, MD
          • 전화번호: 972-86403017
          • 이메일: lmomo@mac.com
        • 부수사관:
          • Helene Sher, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정서적 조절 장애로 고통받는 어린이
  • 모든 자녀와 적어도 한 부모는 히브리어를 구사합니다.

제외 기준:

  1. 정신 분열증
  2. 양극성 장애
  3. 정신병 즉 명백한 사고 장애
  4. 정신 지체
  5. 심한 학습 장애
  6. 전반적인 발달 장애.
  7. 뇌 손상을 입은 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
평소와 같이 치료
평소와 같이 치료
실험적: 연구 그룹
DBT 기술 그룹 참여
어린이를 위한 1시간 30분 동안 진행되는 20개의 그룹 모임과 부모를 위한 1시간 30분 동안 진행되는 15개의 그룹 모임에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 및 정서적 기능 개선
기간: 일년
우리는 개입 전, 종료 후 및 6개월 후 행동 및 정서적 기능을 평가할 것입니다. 이는 Achenbach 설문지(CBCL, TRF)를 사용하여 평가됩니다. 8개의 하위 영역은 기준선, 개입 종료 시점 및 6개월 후 측정됩니다. 8개의 하위 척도 증상이 철회되며, 신체적 불만, 불안 및 우울증입니다. 사회 문제, 사고 문제. 주의력 문제. 공격적인 행동 및 연체 문제(외부화 및 내부화).
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회성, 정서 조절 및 집중력 향상
기간: 일년
사회적 기술은 The Social Skills Rating System Questionnaire, The Difficulties in Emotion Regulation Scale의 감정 조절, Conners Rating Scales의 과잉 행동 및 주의력을 사용하여 평가됩니다. 표현된 감정, 즉 비판의 강도 또는 과잉 개입은 The Five Minute Speech Sample을 사용하여 평가됩니다. 대조군의 행동 및 정서적 기능은 동일한 시간 간격으로 동일한 측정을 사용하여 평가됩니다. 우리는 연구 그룹의 모든 척도에서 상당한 개선을 볼 것으로 기대하지만 통제 그룹에서는 그렇지 않습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SOR513611CTIL

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대조군에 대한 임상 시험

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