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Grupo de Habilidades para Niños con Desregulación Emocional y sus Padres

27 de marzo de 2011 actualizado por: Soroka University Medical Center

Grupo de habilidades basado en la terapia conductual dialéctica (DBT) para niños con desregulación emocional y sus padres

Grupos de habilidades basados ​​en la terapia conductual dialéctica (DBT) para niños emocionalmente desregulados y sus padres

Los investigadores proponen implementar un formato de grupo de habilidades de Terapia Conductual Dialéctica (DBT) para niños emocionalmente desregulados entre las edades de 8 y 12 años y sus padres.

Introducción Los tratamientos disponibles para niños con desregulación emocional y problemas de comportamiento demostraron ser solo parcialmente efectivos.

DBT combina los principios occidentales de cambio de comportamiento con los principios orientales de aceptación y atención plena.

La eficacia de DBT se ha demostrado en una serie de problemas de comportamiento en adultos y se ha adaptado con éxito para adolescentes. El siguiente paso lógico es la modificación para los niños más pequeños.

Los investigadores eligieron DBT debido a las similitudes observadas entre adultos y adolescentes diagnosticados con trastorno límite de la personalidad y los niños que son derivados a la clínica de investigadores con desregulación emocional.

Objetivos: Evaluar la capacidad de regular las emociones y las conductas problemáticas antes y después de la intervención propuesta

Método:

Población: Se reclutarán entre 6 y 10 niños de entre 8 y 12 años de edad en la clínica de pacientes ambulatorios psiquiátricos para niños y adolescentes del Centro Médico de la Universidad de Soroka.

Criterios de inclusión Niños que sufren de desregulación emocional Todos los niños y al menos uno de los padres hablan hebreo Criterios de exclusión

  1. Esquizofrenia
  2. Trastorno bipolar
  3. Psicosis, es decir, un trastorno del pensamiento manifiesto
  4. Retraso mental
  5. Trastornos graves del aprendizaje
  6. Trastornos profundos del desarrollo.
  7. Niños que han sufrido una lesión cerebral.

Grupo de comparación: Entre 6 y 10 niños emparejados por sexo, edad y educación de los padres, nivel socioeconómico que cumplen los mismos criterios clínicos para la inclusión en el estudio que el grupo de estudio. El grupo de comparación recibirá el tratamiento habitual.

Procedimiento Los niños participarán en un grupo de habilidades grupales durante 20 sesiones, cada sesión de una hora y media. Los padres participarán en un grupo de habilidades grupales durante 15 sesiones, cada sesión de una hora y media. Cada grupo estará dirigido por dos terapeutas. Todos los niños serán evaluados por un psiquiatra de niños y adolescentes certificado por la junta y serán diagnosticados de acuerdo con el DSM IV-TR. Los padres del niño y un maestro que esté familiarizado con el niño completarán cuestionarios antes del comienzo del grupo, al final del proceso grupal y 6 meses después de que finalice el grupo.

El protocolo de tratamiento se basará en el manual de formación de Habilidades para el tratamiento del trastorno límite de la personalidad de Linehan y en las modificaciones realizadas por Miller para adolescentes. Los grupos se llevarán a cabo de acuerdo con un manual de tratamiento que se redactará en consecuencia y se modificará para aplicar las habilidades a una población más joven. Tratamiento auxiliar (p. ej. farmacoterapia) se proporcionará según sea necesario.

En el grupo de control, los datos se recopilarán a intervalos similares a los del grupo de estudio.

Se obtendrá el consentimiento informado por escrito del niño y de un tutor legal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer Sheva, Israel
        • Reclutamiento
        • Soroka Medical Center
        • Contacto:
          • Moshe Lachish, MD
          • Número de teléfono: 972-86403017
          • Correo electrónico: lmomo@mac.com
        • Sub-Investigador:
          • Helene Sher, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que sufren de desregulación emocional
  • Todos los niños y al menos uno de los padres hablan hebreo.

Criterio de exclusión:

  1. Esquizofrenia
  2. Trastorno bipolar
  3. Psicosis, es decir, un trastorno del pensamiento manifiesto
  4. Retraso mental
  5. Trastornos graves del aprendizaje
  6. Trastornos profundos del desarrollo.
  7. Niños que han sufrido una lesión cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
Tratamiento como de costumbre
Experimental: Grupo de investigacion
Participación en el grupo de habilidades DBT
Participación de 20 reuniones grupales de hora y media para los niños y 15 reuniones grupales de hora y media para los padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el funcionamiento conductual y emocional.
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluaremos el funcionamiento conductual y emocional antes, al final y 6 meses después de la intervención. Esto se evaluará mediante los cuestionarios de Achenbach: (CBCL, TRF). Se medirán ocho subáreas al inicio, al final de la intervención y seis meses después. Los ocho síntomas de la subescala son abstinencia, quejas somáticas, ansiedad y depresión. problemas sociales, problemas de pensamiento. problemas de atencion conducta agresiva, y problemas delictivos (Externalizantes e internalizantes).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en habilidades sociales, regulación emocional y concentración
Periodo de tiempo: 1 año
Las habilidades sociales se evaluarán utilizando el Cuestionario del Sistema de Calificación de Habilidades Sociales, la regulación emocional con la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional, la hiperactividad y la atención con las Escalas de Calificación de Conners. Las emociones expresadas por los padres, es decir, la intensidad de la crítica o la participación excesiva se evaluarán utilizando la muestra del discurso de cinco minutos. El funcionamiento conductual y emocional del grupo de control se evaluará utilizando las mismas medidas en los mismos intervalos de tiempo. Esperamos ver una mejora significativa en todas las escalas en el grupo de investigación pero no en el grupo de control.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SOR513611CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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