Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Færdighedsgruppe for børn med følelsesmæssig dysregulering og deres forældre

27. marts 2011 opdateret af: Soroka University Medical Center

Dialektisk adfærdsterapi (DBT) baseret færdighedsgruppe for børn med følelsesmæssig dysregulering og deres forældre

Dialektisk adfærdsterapi (DBT) baserede færdighedsgrupper for følelsesmæssigt dysregulerede børn og deres forældre

Efterforskerne foreslår implementering af et færdighedsgruppeformat for dialektisk adfærdsterapi (DBT) for følelsesmæssigt dysregulerede børn mellem 8 og 12 år og deres forældre.

Introduktion Tilgængelige behandlinger til børn med følelsesmæssig dysregulering og adfærdsproblemer viste sig kun at være delvist effektive.

DBT kombinerer de vestlige principper om at ændre adfærd med de østlige principper om accept og mindfulness.

Effekten af ​​DBT er blevet vist på tværs af en række adfærdsproblemer hos voksne og er med succes blevet tilpasset til unge. Det næste logiske trin er modifikation for yngre børn.

Efterforskerne valgte DBT på grund af de observerede ligheder mellem voksne og unge diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse og de børn, der henvises til efterforskernes klinik med følelsesmæssig dysregulering.

Mål: At vurdere evnen til at regulere følelser og problemadfærd før og efter den foreslåede intervention

Metode:

Befolkning: Mellem 6-10 børn mellem 8-12 år vil blive rekrutteret fra børne- og ungdomspsykiatrisk ambulatorium på Soroka University Medical Center.

Inklusionskriterier Børn, der lider af følelsesmæssig dysregulering Alle børn og mindst én forælder taler hebraisk Eksklusionskriterier

  1. Skizofreni
  2. Maniodepressiv
  3. Psykose, altså en åbenlys tankeforstyrrelse
  4. Mental retardering
  5. Alvorlige indlæringsforstyrrelser
  6. Gennemgribende udviklingsforstyrrelser.
  7. Børn, der har fået hjerneskade.

Sammenligningsgruppe: Mellem 6 og 10 børn matchede for køn, forældres alder og uddannelse, socioøkonomisk status, der opfylder de samme kliniske kriterier for inklusion i undersøgelsen som undersøgelsesgruppen. Sammenligningsgruppen vil modtage behandling som normalt.

Fremgangsmåde Børnene deltager i en gruppefærdighedsgruppe over 20 sessioner, hver gang halvanden time. Forældrene deltager i en gruppefærdighedsgruppe over 15 sessioner, hver session halvanden time. Hver gruppe vil blive ledet af to terapeuter. Alle børn vil blive evalueret af bestyrelsescertificeret børne- og ungdomspsykiater og vil blive diagnosticeret i henhold til DSM IV-TR. Forældrenes barnet og en lærer, der er fortrolig med barnet, udfylder spørgeskemaer inden gruppens begyndelse, ved afslutningen af ​​gruppeforløbet og 6 måneder efter gruppens afslutning.

Behandlingsprotokollen vil være baseret på Linehans færdighedstræningsmanual til behandling af borderline personlighedsforstyrrelser og på ændringer foretaget af Miller til unge. Grupperne vil blive gennemført i henhold til en behandlingsmanual, som vil blive skrevet i overensstemmelse hermed og modificeret for at anvende færdighederne til en yngre befolkning. Hjælpebehandling (f.eks. farmakoterapi) vil blive givet efter behov.

Kontrolgruppen vil dataene blive indsamlet med lignende intervaller som dem i undersøgelsesgruppen.

Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra barnet og en juridisk værge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer Sheva, Israel
        • Rekruttering
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Moshe Lachish, MD
          • Telefonnummer: 972-86403017
          • E-mail: lmomo@mac.com
        • Underforsker:
          • Helene Sher, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der lider af følelsesmæssig dysregulering
  • Alle børn og mindst én forælder taler hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Skizofreni
  2. Maniodepressiv
  3. Psykose, altså en åbenlys tankeforstyrrelse
  4. Mental retardering
  5. Alvorlige indlæringsforstyrrelser
  6. Gennemgribende udviklingsforstyrrelser.
  7. Børn, der har fået hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Forskningsgruppe
Deltagelse i DBT færdighedsgruppen
Deltagelse af 20 gruppemøder af halvanden times varighed for børnene og 15 gruppemøder af halvanden times varighed for forældrene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion
Tidsramme: 1 år
Vi vil vurdere adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion før, ved afslutningen og 6 måneder efter interventionen. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Achenbach-spørgeskemaerne:(CBCL, TRF). Otte delområder vil blive målt ved baseline, ved slutningen af ​​interventionen og seks måneder senere. De otte underskalasymptomer er tilbagetrukne, somatiske plager, angst og depression. sociale problemer, tankeproblemer. opmærksomhedsproblemer. aggressiv adfærd og kriminelle problemer (Eksternalisering og internalisering).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af sociale færdigheder, følelsesmæssig regulering og koncentration
Tidsramme: 1 år
Sociale færdigheder vil blive vurderet ved hjælp af The Social Skills Rating System Questionnaire, Emotional Regulation with The Difficulties in Emotion Regulation Scale, Hyper-aktivitet og opmærksomhed med Conners Rating Scales. Forældrene Udtrykte følelser, dvs. intensiteten af ​​kritik eller overinvolvering, vil blive vurderet ved hjælp af The Five Minute Speech Sample. Kontrolgruppens adfærdsmæssige og følelsesmæssige funktion vil blive vurderet ved hjælp af de samme målinger med samme tidsintervaller. Vi forventer at se en markant forbedring på alle skalaer i forskningsgruppen, men ikke i kontrolgruppen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOR513611CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig dysregulering

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner