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情绪失调儿童及其家长技能群

2011年3月27日 更新者：Soroka University Medical Center

基于辩证行为疗法（DBT）的情绪失调儿童及其父母技能小组

基于辩证行为疗法 (DBT) 的技能组，针对情绪失调的儿童及其父母

研究人员建议为 8 至 12 岁的情绪失调儿童及其父母实施辩证行为疗法 (DBT) 技能小组形式。

简介 对有情绪失调和行为问题的儿童可用的治疗被证明只是部分有效。

DBT 将改变行为的西方原则与接受和正念的东方原则相结合。

DBT 的功效已在成人的许多行为问题中得到证明，并已成功地适用于青少年。 下一个合乎逻辑的步骤是为年幼的孩子修改。

研究人员之所以选择 DBT，是因为观察到被诊断患有边缘性人格障碍的成人和青少年与因情绪失调而被转诊到研究人员诊所的儿童之间存在相似性。

目的：评估在提议的干预前后调节情绪和问题行为的能力

方法：

人群：将从 Soroka 大学医学中心的儿童和青少年精神病门诊招募 6-10 名 8-12 岁的儿童。

纳入标准 患有情绪失调的儿童 所有儿童和至少一位家长都说希伯来语 排除标准

  1. 精神分裂症
  2. 躁郁症
  3. 精神病，即明显的思维障碍
  4. 智力低下
  5. 严重的学习障碍
  6. 广泛性发育障碍。
  7. 遭受脑损伤的儿童。

对照组：6 至 10 名儿童在性别、父母年龄和教育程度、社会经济地位方面符合与研究组相同的纳入研究的临床标准。 对照组将照常接受治疗。

程序 孩子们将参加超过 20 节的集体技能小组，每节一个半小时。 父母将参加超过 15 节的小组技能小组，每节一个半小时。 每组将由两名治疗师领导。 所有儿童都将由委员会认证的儿童和青少年精神病学家进行评估，并将根据 DSM IV-TR 进行诊断。 孩子的父母和一位熟悉孩子的老师将在小组开始前、小组过程结束时和小组结束后6个月填写问卷。

治疗方案将基于 Linehan 的治疗边缘性人格障碍的技能培训手册以及 Miller 为青少年所做的修改。 这些小组将根据治疗手册进行，该手册将相应地编写和修改，以便将这些技能应用于年轻人群。 辅助治疗（例如 药物治疗）将根据需要提供。

对照组的数据将以与研究组相似的间隔收集。

将从儿童和法定监护人那里获得书面知情同意书。

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研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Beer Sheva、以色列
        • 招聘中
        • Soroka Medical Center
        • 接触：
          • Moshe Lachish, MD
          • 电话号码：972-86403017
          • 邮箱：lmomo@mac.com
        • 副研究员：
          • Helene Sher, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有情绪失调的儿童
  • 所有孩子和至少一位家长都说希伯来语

排除标准：

  1. 精神分裂症
  2. 躁郁症
  3. 精神病，即明显的思维障碍
  4. 智力低下
  5. 严重的学习障碍
  6. 广泛性发育障碍。
  7. 遭受脑损伤的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：控制组
照常治疗
其他：控制组
照常治疗
实验性的：课题组
参与 DBT 技能组
行为的：参与 DBT 技能组
孩子们参加了20个一个半小时的小组会议，15个家长一个半小时的小组会议。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善行为和情绪功能
大体时间：1年
我们将在干预前、干预结束时和干预后 6 个月评估行为和情绪功能。 这将使用 Achenbach 问卷进行评估：（CBCL，TRF）。 将在基线、干预结束时和六个月后测量八个子区域。 八个子量表症状是退缩、躯体不适、焦虑和抑郁。 社会问题，思想问题。 注意问题。 攻击性行为和犯罪问题（外化和内化）。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提高社交技能、情绪调节和注意力
大体时间：1年
社交技能将使用社交技能评级系统问卷、情绪调节困难情绪调节量表、多动和注意力与 Conners 评定量表进行评估。 父母表达的情绪，即批评的强度或过度参与将使用五分钟语音样本进行评估。 对照组的行为和情绪功能将在相同的时间间隔使用相同的措施进行评估。 我们希望看到研究组在所有尺度上都有显着改善，但对照组没有。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Soroka University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Moshe Lachish, MD、Soroka University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (预期的)

2012年1月1日

研究完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月17日

首次发布 (估计)

2011年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月27日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SOR513611CTIL

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