Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Készségcsoport érzelmi szabályozási zavarban szenvedő gyermekek és szüleik számára

2011. március 27. frissítette: Soroka University Medical Center

Dialektikus viselkedésterápia (DBT) alapú készségcsoport érzelmi szabályozási zavarban szenvedő gyermekek és szüleik számára

Dialektikus viselkedésterápia (DBT) alapú készségcsoportok érzelmileg diszregulált gyermekek és szüleik számára

A kutatók egy dialektikus viselkedésterápia (DBT) készségcsoport-formátum bevezetését javasolják 8 és 12 év közötti, érzelmileg diszregulált gyermekek és szüleik számára.

Bevezetés Az érzelmi szabályozási zavarokkal és viselkedési problémákkal küzdő gyermekek számára elérhető kezelések csak részben bizonyultak hatékonynak.

A DBT a viselkedés megváltoztatásának nyugati elveit ötvözi az elfogadás és a tudatosság keleti elveivel.

A DBT hatékonyságát felnőttek számos viselkedési problémájában kimutatták, és sikeresen alkalmazták serdülők számára. A következő logikus lépés a módosítás a fiatalabb gyermekek számára.

A kutatók azért választották a DBT-t, mert hasonlóság figyelhető meg a borderline személyiségzavarral diagnosztizált felnőttek és serdülők, valamint a vizsgálói klinikára érzelmi zavarral beutalt gyermekek között.

Célok: Az érzelmek és problémás viselkedések szabályozására való képesség felmérése a javasolt beavatkozás előtt és után

Módszer:

Népesség: 6-10 8-12 év közötti gyermeket toboroznak a Soroka Egyetemi Egészségügyi Központ gyermek- és serdülőpszichiátriai ambulanciájáról.

Bevételi kritériumok Érzelmi diszregulációban szenvedő gyermekek Minden gyermek és legalább egy szülő beszél héberül Kizárási kritériumok

  1. Skizofrénia
  2. Bipoláris zavar
  3. Pszichózis, azaz nyílt gondolkodási zavar
  4. Mentális retardáció
  5. Súlyos tanulási zavarok
  6. Pervazív fejlődési rendellenességek.
  7. Gyermekek, akik agysérülést szenvedtek.

Összehasonlító csoport: 6 és 10 között a nem, a szülők életkora és iskolai végzettsége, valamint társadalmi-gazdasági státusza szerint megegyező gyermekből áll, akik ugyanazoknak a klinikai kritériumoknak felelnek meg a vizsgálatba való bevonáshoz, mint a vizsgálati csoport. Az összehasonlító csoport a szokásos kezelésben részesül.

Eljárás A gyerekek több mint 20 foglalkozáson vesznek részt egy csoportos készségcsoportban, minden foglalkozás másfél órás. A szülők egy csoportos készségcsoporton vesznek részt, több mint 15 foglalkozáson, minden foglalkozás másfél órás. Minden csoportot két terapeuta vezet. Minden gyermeket okleveles gyermek- és serdülőpszichiáter értékel, és a DSM IV-TR szerint diagnosztizálják. A szülők és a gyermeket ismerő pedagógus kérdőíveket tölt ki a csoport kezdete előtt, a csoportfolyamat végén és 6 hónappal a csoport vége után.

A kezelési protokoll a Linehan's Skills képzési kézikönyven fog alapulni a borderline személyiségzavar kezelésére, valamint a Miller által a serdülők számára végzett módosításokon. A csoportok egy kezelési kézikönyv szerint kerülnek lebonyolításra, amelyet ennek megfelelően írnak és módosítanak annak érdekében, hogy a készségeket a fiatalabb populációban alkalmazzák. Kiegészítő kezelések (pl. gyógyszeres kezelés) szükség szerint biztosítjuk.

A kontrollcsoport az adatokat a vizsgálati csoporthoz hasonló időközönként gyűjtik.

A gyermektől és a törvényes gyámtól írásos beleegyezést kell kérni.

  • ‬
  • ‬

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beer Sheva, Izrael
        • Toborzás
        • Soroka Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Moshe Lachish, MD
          • Telefonszám: 972-86403017
          • E-mail: lmomo@mac.com
        • Alkutató:
          • Helene Sher, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érzelmi zavarban szenvedő gyermekek
  • Minden gyermek és legalább egy szülő beszél héberül

Kizárási kritériumok:

  1. Skizofrénia
  2. Bipoláris zavar
  3. Pszichózis, azaz nyílt gondolkodási zavar
  4. Mentális retardáció
  5. Súlyos tanulási zavarok
  6. Pervazív fejlődési rendellenességek.
  7. Gyermekek, akik agysérülést szenvedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Kezelés a szokásos módon
Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Kutatócsoport
Részvétel a DBT készségcsoportban
A gyerekeknek 20 db, másfél órás, a szülőknek 15 db másfél órás csoporttalálkozón való részvétel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési és érzelmi működés javítása
Időkeret: 1 év
Felmérjük a viselkedési és érzelmi működést a beavatkozás előtt, végén és 6 hónappal azt követően. Ezt az Achenbach-kérdőívek (CBCL, TRF) segítségével fogják értékelni. Nyolc részterületet mérnek meg az alapvonalon, a beavatkozás végén és hat hónappal később. A nyolc alskála tünet visszahúzódik, szomatikus panaszok, szorongás és depresszió. társadalmi problémák, gondolati problémák. figyelemproblémák. agresszív viselkedés és bûnözési problémák (Externalizálás és internalizálás).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szociális készségek, az érzelmi szabályozás és a koncentráció fejlesztése
Időkeret: 1 év
A szociális készségeket a Társadalmi készségek értékelési rendszerének kérdőívével, az érzelmi szabályozást az érzelemszabályozás nehézségei skálával, a hiperaktivitást és a figyelmet a Conners értékelési skálával értékelik. A szülők kifejezett érzelmeit, azaz a kritika intenzitását vagy a túlzott bevonódást az Ötperces beszédminta segítségével értékelik. A kontrollcsoport viselkedési és érzelmi működését ugyanazokkal a mérésekkel, azonos időközönként értékeljük. A kutatócsoportban minden skálán jelentős javulást várunk, a kontrollcsoportban azonban nem.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SOR513611CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel