Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa Umiejętności dla Dzieci z Dysregulacją Emocjonalną i Ich Rodziców

27 marca 2011 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Grupa umiejętności oparta na dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) dla dzieci z dysregulacją emocjonalną i ich rodziców

Grupy umiejętności oparte na dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) dla dzieci z dysregulacją emocjonalną i ich rodziców

Badacze proponują wdrożenie formatu grupy umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) dla dzieci z dysregulacją emocjonalną w wieku od 8 do 12 lat i ich rodziców.

Wprowadzenie Dostępne metody leczenia dzieci z dysregulacją emocjonalną i problemami behawioralnymi okazały się tylko częściowo skuteczne.

DBT łączy zachodnie zasady zmiany zachowania ze wschodnimi zasadami akceptacji i uważności.

Skuteczność DBT została wykazana w wielu problemach behawioralnych u dorosłych i została z powodzeniem dostosowana do młodzieży. Kolejnym logicznym krokiem jest modyfikacja dla młodszych dzieci.

Badacze wybrali DBT ze względu na zaobserwowane podobieństwa między dorosłymi i młodzieżą z rozpoznaniem zaburzenia osobowości typu borderline a dziećmi kierowanymi do kliniki badaczy z dysregulacją emocjonalną.

Cele: Ocena umiejętności regulowania emocji i zachowań problemowych przed i po proponowanej interwencji

Metoda:

Populacja: Od 6 do 10 dzieci w wieku od 8 do 12 lat zostanie zrekrutowanych z Poradni Psychiatrycznej Dziecięco-Młodzieżowej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego im. Soroki.

Kryteria włączenia Dzieci cierpiące na dysregulację emocjonalną Wszystkie dzieci i co najmniej jeden rodzic mówi po hebrajsku Kryteria wykluczenia

  1. Schizofrenia
  2. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  3. Psychoza, czyli jawne zaburzenie myślenia
  4. Upośledzenie umysłowe
  5. Ciężkie zaburzenia uczenia się
  6. Wszechobecne zaburzenia rozwojowe.
  7. Dzieci, które doznały urazu mózgu.

Grupa porównawcza: od 6 do 10 dzieci dobranych pod względem płci, wieku i wykształcenia rodziców, statusu społeczno-ekonomicznego, które spełniają te same kryteria kliniczne włączenia do badania, co grupa badana. Grupa porównawcza będzie leczona jak zwykle.

Procedura Dzieci wezmą udział w grupie umiejętności grupowych w ciągu 20 sesji, każda sesja trwa półtorej godziny. Rodzice wezmą udział w grupie umiejętności grupowych w ciągu 15 sesji, każda sesja trwa półtorej godziny. Każda grupa będzie prowadzona przez dwóch terapeutów. Wszystkie dzieci zostaną ocenione przez certyfikowanego psychiatrę dziecięcego i młodzieżowego i zostaną zdiagnozowane zgodnie z DSM IV-TR. Rodzice dziecka i nauczyciel znający dziecko wypełnią ankiety przed rozpoczęciem grupy, na koniec procesu grupowego i 6 miesięcy po zakończeniu grupy.

Protokół leczenia będzie oparty na podręczniku szkoleniowym Umiejętności Linehana dotyczącym leczenia zaburzeń osobowości typu borderline oraz na modyfikacjach dokonanych przez Millera dla młodzieży. Grupy będą prowadzone zgodnie z podręcznikiem leczenia, który zostanie odpowiednio napisany i zmodyfikowany w celu zastosowania umiejętności w młodszej populacji. Leczenie pomocnicze (np. farmakoterapia) będą dostarczane w miarę potrzeb.

Grupa kontrolna dane będą zbierane w podobnych odstępach czasu jak w grupie badanej.

Od dziecka i opiekuna prawnego zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Moshe Lachish, MD
  • Numer telefonu: 972-86403017
  • E-mail: lmomo@mac.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Beer Sheva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Moshe Lachish, MD
          • Numer telefonu: 972-86403017
          • E-mail: lmomo@mac.com
        • Pod-śledczy:
          • Helene Sher, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci cierpiące na dysregulację emocjonalną
  • Wszystkie dzieci i przynajmniej jeden rodzic mówią po hebrajsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Schizofrenia
  2. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  3. Psychoza, czyli jawne zaburzenie myślenia
  4. Upośledzenie umysłowe
  5. Ciężkie zaburzenia uczenia się
  6. Wszechobecne zaburzenia rozwojowe.
  7. Dzieci, które doznały urazu mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza
Udział w grupie umiejętności DBT
Udział w 20 spotkaniach grupowych trwających półtorej godziny dla dzieci oraz 15 spotkaniach grupowych trwających półtorej godziny dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa funkcjonowania behawioralnego i emocjonalnego
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenimy funkcjonowanie behawioralne i emocjonalne przed, po zakończeniu i 6 miesięcy po interwencji. Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariuszy Achenbacha: (CBCL, TRF). Osiem podobszarów zostanie zmierzonych na początku, na końcu interwencji i sześć miesięcy później. Osiem objawów podskali to wycofanie, dolegliwości somatyczne, niepokój i depresja. problemy społeczne, problemy myślowe. problemy z uwagą. agresywne zachowanie i problemy z przestępcami (eksternalizacja i internalizacja).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa umiejętności społecznych, regulacji emocjonalnej i koncentracji
Ramy czasowe: 1 rok
Umiejętności społeczne zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Systemu Oceny Umiejętności Społecznych, Regulacja emocji za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji, Nadpobudliwość i uwaga za pomocą Skali Oceny Connersa. Wyrażone przez rodziców emocje, tj. intensywność krytyki lub nadmierne zaangażowanie, zostaną ocenione za pomocą Pięciominutowej Próbki Przemówienia. Behawioralne i emocjonalne funkcjonowanie grupy kontrolnej będzie oceniane przy użyciu tych samych mierników w tych samych odstępach czasu. Spodziewamy się znacznej poprawy we wszystkich skalach w grupie badawczej, ale nie w grupie kontrolnej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOR513611CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

3
Subskrybuj