Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina dovedností pro děti s emoční dysregulací a jejich rodiče

27. března 2011 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Skupina dovedností založená na dialektické behaviorální terapii (DBT) pro děti s emoční dysregulací a jejich rodiče

Dovednostní skupiny založené na dialektické behaviorální terapii (DBT) pro emocionálně dysregulované děti a jejich rodiče

Vyšetřovatelé navrhují implementaci skupinového formátu dovedností Dialectical Behavioral Therapy (DBT) pro emocionálně dysregulované děti ve věku 8 až 12 let a jejich rodiče.

Úvod Léčba dostupná pro děti s emoční dysregulací a problémy s chováním se ukázala být pouze částečně účinná.

DBT kombinuje západní principy změny chování s východními principy přijetí a všímavosti.

Účinnost DBT byla prokázána u řady problémů s chováním u dospělých a byla úspěšně upravena pro dospívající. Dalším logickým krokem je úprava pro mladší děti.

Vyšetřovatelé zvolili DBT kvůli pozorovaným podobnostem mezi dospělými a dospívajícími s diagnostikovanou hraniční poruchou osobnosti a dětmi, které byly odeslány na kliniku vyšetřovatelů s emoční dysregulací.

Cíl: Posoudit schopnost regulovat emoce a problémové chování před a po navrhované intervenci

Metoda:

Populace: Mezi 6-10 dětmi ve věku 8-12 bude přijato z dětské a dorostové psychiatrické ambulance v Soroka University Medical Center.

Kritéria začlenění Děti trpící emoční dysregulací Všechny děti a alespoň jeden rodič mluví hebrejsky Kritéria vyloučení

  1. Schizofrenie
  2. Bipolární porucha
  3. Psychóza, tedy zjevná porucha myšlení
  4. Mentální retardace
  5. Těžké poruchy učení
  6. Pervazivní vývojové poruchy.
  7. Děti, které utrpěly poranění mozku.

Srovnávací skupina: 6 až 10 dětí odpovídajících pohlaví, věku rodičů a vzdělání, socioekonomickému statusu, které splňují stejná klinická kritéria pro zařazení do studie jako studijní skupina. Srovnávací skupina bude léčena jako obvykle.

Postup Děti se zúčastní skupinové skupiny dovedností o 20 lekcích, každé sezení hodinu a půl. Rodiče se zúčastní skupinové skupiny dovedností o 15 lekcích, každé sezení hodinu a půl. Každou skupinu povedou dva terapeuti. Všechny děti budou hodnoceny certifikovaným dětským a dorostovým psychiatrem a budou diagnostikovány podle DSM IV-TR. Dítě rodičů a učitelka, která dítě zná, vyplní dotazníky před začátkem skupiny, na konci skupinového procesu a 6 měsíců po ukončení skupiny.

Léčebný protokol bude založen na Linehanově tréninkové příručce dovedností pro léčbu hraniční poruchy osobnosti a na úpravách provedených Millerem pro dospívající. Skupiny budou vedeny podle léčebné příručky, která bude odpovídajícím způsobem sepsána a upravena tak, aby byly dovednosti aplikovány na mladší populaci. Doplňková léčba (např. farmakoterapie) bude poskytována dle potřeby.

Kontrolní skupině budou data sbírána v podobných intervalech jako ve studijní skupině.

Písemný informovaný souhlas bude získán od dítěte a zákonného zástupce.

  • ‬
  • ‬

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
        • Nábor
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Moshe Lachish, MD
          • Telefonní číslo: 972-86403017
          • E-mail: lmomo@mac.com
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Helene Sher, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti trpící emoční dysregulací
  • Všechny děti a alespoň jeden rodič mluví hebrejsky

Kritéria vyloučení:

  1. Schizofrenie
  2. Bipolární porucha
  3. Psychóza, tedy zjevná porucha myšlení
  4. Mentální retardace
  5. Těžké poruchy učení
  6. Pervazivní vývojové poruchy.
  7. Děti, které utrpěly poranění mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Jiný: Kontrolní skupina
Léčba jako obvykle
Experimentální: Výzkumná skupina
Účast ve skupině dovedností DBT
Behaviorální: Účast v DBT Skills Group
Účast na 20 skupinových setkáních v délce 1,5 hodiny pro děti a 15 skupinových setkání v délce 1,5 hodiny pro rodiče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení behaviorálního a emočního fungování
Časové okno: 1 rok
Posoudíme behaviorální a emoční fungování před, na konci a 6 měsíců po intervenci. To bude hodnoceno pomocí Achenbachových dotazníků: (CBCL, TRF). Osm podoblastí bude měřeno na začátku, na konci intervence a o šest měsíců později. Osm symptomů subškály je stažení, somatické potíže, úzkost a deprese. sociální problémy, myšlenkové problémy. problémy s pozorností. agresivní chování a delikventní problémy (externalizace a internalizace).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení sociálních dovedností, emoční regulace a koncentrace
Časové okno: 1 rok
Sociální dovednosti budou hodnoceny pomocí dotazníku The Social Skills Rating System Questionnaire, Emocionální regulace se stupnicí The Difficulties in Emotion Regulation Scale, Hyperaktivita a pozornost pomocí Conners Rating Scale. Vyjádřené emoce rodičů, tj. intenzita kritiky nebo přílišná angažovanost, budou hodnoceny pomocí pětiminutového vzorku řeči. Behaviorální a emoční fungování kontrolní skupiny bude hodnoceno pomocí stejných měření ve stejných časových intervalech. Očekáváme výrazné zlepšení na všech škálách ve výzkumné skupině, ale ne v kontrolní skupině.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SOR513611CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální dysregulace

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit