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Groupe de compétences pour les enfants souffrant de dysrégulation émotionnelle et leurs parents

27 mars 2011 mis à jour par: Soroka University Medical Center

Groupe de compétences basé sur la thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les enfants souffrant de dysrégulation émotionnelle et leurs parents

Groupes de compétences basés sur la thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les enfants émotionnellement dérégulés et leurs parents

Les chercheurs proposent de mettre en place un format de groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les enfants émotionnellement dérégulés âgés de 8 à 12 ans et leurs parents.

Introduction Il a été démontré que les traitements disponibles pour les enfants souffrant de dérégulation émotionnelle et de problèmes de comportement n'étaient que partiellement efficaces.

DBT combine les principes occidentaux de changement de comportement avec les principes orientaux d'acceptation et de pleine conscience.

L'efficacité de la TCD a été démontrée dans un certain nombre de problèmes de comportement chez les adultes et a été adaptée avec succès aux adolescents. La prochaine étape logique est la modification pour les jeunes enfants.

Les enquêteurs ont choisi la TCD en raison des similitudes observées entre les adultes et les adolescents diagnostiqués avec un trouble de la personnalité limite et les enfants qui sont référés à la clinique des enquêteurs avec un dérèglement émotionnel.

Objectifs : Évaluer la capacité à réguler les émotions et les comportements problématiques avant et après l'intervention proposée

Méthode:

Population : entre 6 et 10 enfants âgés de 8 à 12 ans seront recrutés à la clinique ambulatoire psychiatrique pour enfants et adolescents du centre médical de l'université de Soroka.

Critères d'inclusion Enfants souffrant de dérégulation émotionnelle Tous les enfants et au moins un parent parlent hébreu Critères d'exclusion

  1. Schizophrénie
  2. Trouble bipolaire
  3. Psychose, c'est-à-dire un trouble manifeste de la pensée
  4. Retard mental
  5. Troubles d'apprentissage sévères
  6. Troubles envahissants du développement.
  7. Les enfants qui ont subi une lésion cérébrale.

Groupe de comparaison : Entre 6 et 10 enfants appariés pour le sexe, l'âge et l'éducation des parents, le statut socio-économique qui remplissent les mêmes critères cliniques d'inclusion dans l'étude que le groupe d'étude. Le groupe de comparaison recevra le traitement habituel.

Déroulement Les enfants participeront à un groupe d'habiletés en groupe sur 20 séances, chaque séance d'une heure et demie. Les parents participeront à un groupe d'habiletés en groupe sur 15 séances, chaque séance d'une heure et demie. Chaque groupe sera animé par deux thérapeutes. Tous les enfants seront évalués par un psychiatre certifié pour enfants et adolescents et seront diagnostiqués selon le DSM IV-TR. Les parents de l'enfant et un enseignant connaissant l'enfant rempliront des questionnaires avant le début du groupe, à la fin du processus de groupe et 6 mois après la fin du groupe.

Le protocole de traitement sera basé sur le manuel de formation des compétences de Linehan pour le traitement du trouble de la personnalité borderline et sur les modifications apportées par Miller pour les adolescents. Les groupes seront conduits selon un manuel de traitement qui sera rédigé en conséquence et modifié afin d'appliquer les compétences à une population plus jeune. Traitement auxiliaire ( p. ex. pharmacothérapie) seront fournis au besoin.

Le groupe de contrôle les données seront recueillies à des intervalles similaires à ceux du groupe d'étude.

Un consentement éclairé écrit sera obtenu de l'enfant et d'un tuteur légal.

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Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beer Sheva, Israël
        • Recrutement
        • Soroka Medical Center
        • Contact:
          • Moshe Lachish, MD
          • Numéro de téléphone: 972-86403017
          • E-mail: lmomo@mac.com
        • Sous-enquêteur:
          • Helene Sher, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants souffrant de dérégulation émotionnelle
  • Tous les enfants et au moins un parent parlent hébreu

Critère d'exclusion:

  1. Schizophrénie
  2. Trouble bipolaire
  3. Psychose, c'est-à-dire un trouble manifeste de la pensée
  4. Retard mental
  5. Troubles d'apprentissage sévères
  6. Troubles envahissants du développement.
  7. Les enfants qui ont subi une lésion cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude
Expérimental: Groupe de recherche
Participation au groupe de compétences DBT
Participation de 20 réunions de groupe d'une heure et demie pour les enfants et de 15 réunions de groupe d'une heure et demie pour les parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du fonctionnement comportemental et émotionnel
Délai: 1 année
Nous évaluerons le fonctionnement comportemental et émotionnel avant, à la fin et 6 mois après l'intervention. Celle-ci sera évaluée à l'aide des questionnaires d'Achenbach :(CBCL, TRF). Huit sous-domaines seront mesurés au départ, à la fin de l'intervention et six mois plus tard. Les huit symptômes de sous-échelle sont le retrait, les plaintes somatiques, l'anxiété et la dépression. problèmes sociaux, problèmes de pensée. problèmes d'attention. comportements agressifs et problèmes de délinquance (externalisation et intériorisation).
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des compétences sociales, de la régulation émotionnelle et de la concentration
Délai: 1 année
Les compétences sociales seront évaluées à l'aide du questionnaire du système d'évaluation des compétences sociales, la régulation émotionnelle avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions, l'hyperactivité et l'attention avec les échelles d'évaluation de Conners. Les émotions exprimées par les parents, c'est-à-dire l'intensité des critiques ou la sur-implication, seront évaluées à l'aide de l'échantillon de discours de cinq minutes. Le fonctionnement comportemental et émotionnel du groupe témoin sera évalué en utilisant les mêmes mesures aux mêmes intervalles de temps. Nous nous attendons à voir une amélioration significative à toutes les échelles dans le groupe de recherche mais pas dans le groupe témoin.
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2011

Première publication (Estimation)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOR513611CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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