Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Группа навыков для детей с эмоциональной дисрегуляцией и их родителей

27 марта 2011 г. обновлено: Soroka University Medical Center

Группа навыков диалектической поведенческой терапии (DBT) для детей с эмоциональной дисрегуляцией и их родителей

Группы навыков на основе диалектической поведенческой терапии (ДПТ) для эмоционально неуравновешенных детей и их родителей

Исследователи предлагают внедрить формат группы навыков диалектической поведенческой терапии (DBT) для эмоционально неуравновешенных детей в возрасте от 8 до 12 лет и их родителей.

Введение Лечение, доступное для детей с эмоциональной дисрегуляцией и поведенческими проблемами, показало лишь частичную эффективность.

ДПТ сочетает в себе западные принципы изменения поведения с восточными принципами принятия и внимательности.

Эффективность DBT была продемонстрирована при ряде поведенческих проблем у взрослых и успешно адаптирована для подростков. Следующим логическим шагом является модификация для детей младшего возраста.

Исследователи выбрали ДПТ из-за наблюдаемого сходства между взрослыми и подростками с диагнозом пограничного расстройства личности и детьми, направленными в клинику исследователей с эмоциональной дисрегуляцией.

Цели: оценить способность регулировать эмоции и проблемное поведение до и после предлагаемого вмешательства.

Метод:

Население: от 6 до 10 детей в возрасте от 8 до 12 лет будут набраны из детской и подростковой психиатрической амбулатории Медицинского центра Университета Сорока.

Критерии включения Дети, страдающие эмоциональной дисрегуляцией Все дети и по крайней мере один из родителей говорят на иврите Критерии исключения

  1. Шизофрения
  2. Биполярное расстройство
  3. Психоз, т. е. явное расстройство мышления
  4. Умственная отсталость
  5. Тяжелые расстройства обучения
  6. Первазивные нарушения развития.
  7. Дети, перенесшие черепно-мозговую травму.

Группа сравнения: от 6 до 10 детей, сопоставимых по полу, возрасту и образованию родителей, социально-экономическому статусу, которые соответствуют тем же клиническим критериям для включения в исследование, что и исследуемая группа. Группа сравнения будет получать лечение в обычном режиме.

Процедура Дети будут участвовать в групповой группе навыков более 20 занятий, каждое занятие полтора часа. Родители будут участвовать в групповой группе по навыкам в течение 15 занятий, каждое занятие длится полтора часа. Каждую группу будут вести два терапевта. Все дети будут обследованы сертифицированным детским и подростковым психиатром, и им будет поставлен диагноз в соответствии с DSM IV-TR. Родители ребенка и учитель, знакомый с ребенком, заполняют анкеты до начала группы, в конце группового процесса и через 6 месяцев после окончания группы.

Протокол лечения будет основан на учебном пособии Linehan's Skills по лечению пограничного расстройства личности и на модификациях, сделанных Миллером для подростков. Группы будут проводиться в соответствии с руководством по лечению, которое будет написано соответствующим образом и изменено, чтобы применить навыки к более молодому населению. Вспомогательное лечение (например, фармакотерапия) будет предоставляться по мере необходимости.

В контрольной группе данные будут собираться с такими же интервалами, что и в исследуемой группе.

Письменное информированное согласие будет получено от ребенка и законного опекуна.

  • ‬
  • ‬

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beer Sheva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Soroka Medical Center
        • Контакт:
          • Moshe Lachish, MD
          • Номер телефона: 972-86403017
          • Электронная почта: lmomo@mac.com
        • Младший исследователь:
          • Helene Sher, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, страдающие эмоциональной дисрегуляцией
  • Все дети и хотя бы один из родителей говорят на иврите

Критерий исключения:

  1. Шизофрения
  2. Биполярное расстройство
  3. Психоз, т. е. явное расстройство мышления
  4. Умственная отсталость
  5. Тяжелые расстройства обучения
  6. Первазивные нарушения развития.
  7. Дети, перенесшие черепно-мозговую травму.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Лечение как обычно
Лечение как обычно
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участие в группе навыков DBT
Участие в 20 групповых встречах продолжительностью полтора часа для детей и 15 групповых встречах продолжительностью полтора часа для родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение поведенческого и эмоционального функционирования
Временное ограничение: 1 год
Мы будем оценивать поведенческое и эмоциональное функционирование до, в конце и через 6 месяцев после вмешательства. Это будет оцениваться с использованием опросников Ахенбаха: (CBCL, TRF). Восемь подобластей будут измеряться на исходном уровне, в конце вмешательства и через шесть месяцев. Восемь симптомов субшкалы: снятие, соматические жалобы, тревога и депрессия. социальные проблемы, мыслительные проблемы. проблемы с вниманием. агрессивное поведение и делинквентные проблемы (экстернализация и интернализация).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение социальных навыков, эмоциональной регуляции и концентрации
Временное ограничение: 1 год
Социальные навыки будут оцениваться с использованием опросника системы оценки социальных навыков, эмоциональное регулирование с помощью шкалы трудностей в регулировании эмоций, гиперактивность и внимание с помощью рейтинговых шкал Коннерса. Выраженные родители эмоции, т. е. интенсивность критики или чрезмерная вовлеченность, будут оцениваться с использованием образца пятиминутной речи. Поведенческое и эмоциональное функционирование контрольной группы будет оцениваться с использованием тех же показателей в те же промежутки времени. Мы ожидаем увидеть значительное улучшение по всем шкалам в исследовательской группе, но не в контрольной группе.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SOR513611CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться