Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaardigheidsgroep voor kinderen met emotionele ontregeling en hun ouders

27 maart 2011 bijgewerkt door: Soroka University Medical Center

Op dialectische gedragstherapie (DBT) gebaseerde vaardigheidsgroep voor kinderen met emotionele ontregeling en hun ouders

Op dialectische gedragstherapie (DGT) gebaseerde vaardigheidsgroepen voor emotioneel ontregelde kinderen en hun ouders

De onderzoekers stellen voor om een ​​vaardighedengroep voor dialectische gedragstherapie (DGT) te implementeren voor emotioneel ontregelde kinderen tussen 8 en 12 jaar en hun ouders.

Inleiding Beschikbare behandelingen voor kinderen met emotionele ontregeling en gedragsproblemen bleken slechts gedeeltelijk effectief te zijn.

DGT combineert de westerse principes van gedragsverandering met de oosterse principes van acceptatie en mindfulness.

De werkzaamheid van DGT is aangetoond bij een aantal gedragsproblemen bij volwassenen en is met succes aangepast voor adolescenten. De volgende logische stap is aanpassing voor jongere kinderen.

De onderzoekers kozen voor DGT vanwege de geobserveerde overeenkomsten tussen volwassenen en adolescenten met de diagnose borderline persoonlijkheidsstoornis en de kinderen die met emotionele ontregeling naar de onderzoekskliniek werden verwezen.

Doelstellingen: beoordelen van het vermogen om emoties en probleemgedrag voor en na de voorgestelde interventie te reguleren

Methode:

Bevolking: tussen de 6 en 10 kinderen in de leeftijd van 8 tot 12 jaar zullen worden gerekruteerd uit de kinder- en jeugdpsychiatrische polikliniek van het Soroka Universitair Medisch Centrum.

Inclusiecriteria Kinderen die lijden aan emotionele ontregeling Alle kinderen en minstens één ouder spreken Hebreeuws Uitsluitingscriteria

  1. Schizofrenie
  2. Bipolaire stoornis
  3. Psychose, d.w.z. een openlijke denkstoornis
  4. Geestelijke achterstand
  5. Ernstige leerstoornissen
  6. Pervasieve ontwikkelingsstoornissen.
  7. Kinderen die hersenletsel hebben opgelopen.

Vergelijkingsgroep: tussen 6 en 10 kinderen die qua geslacht, leeftijd en opleiding van de ouders, sociaal-economische status overeenkomen en die voldoen aan dezelfde klinische criteria voor opname in de studie als de studiegroep. De vergelijkingsgroep krijgt de gebruikelijke behandeling.

Procedure De kinderen nemen deel aan een groepsvaardigheidsgroep van 20 sessies van elk anderhalf uur. De ouders nemen deel aan een groepsvaardigheidsgroep van 15 sessies van elk anderhalf uur. Elke groep wordt geleid door twee therapeuten. Alle kinderen zullen worden geëvalueerd door een gecertificeerde kinder- en jeugdpsychiater en zullen worden gediagnosticeerd volgens de DSM IV-TR. Voor aanvang van de groep, aan het einde van het groepsproces en 6 maanden na beëindiging van de groep vullen de ouders het kind en een leerkracht die bekend is met het kind vragenlijsten in.

Het behandelprotocol zal gebaseerd zijn op Linehan's handboek voor vaardigheidstraining voor de behandeling van borderline persoonlijkheidsstoornis en op aanpassingen die Miller heeft aangebracht voor adolescenten. De groepen zullen worden geleid volgens een behandelhandboek dat dienovereenkomstig zal worden geschreven en aangepast om de vaardigheden toe te passen op een jongere populatie. Aanvullende behandeling (bijv. farmacotherapie) zal naar behoefte worden verstrekt.

De controlegroep de gegevens zullen worden verzameld met vergelijkbare intervallen als die in de onderzoeksgroep.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van het kind en een wettelijke voogd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beer Sheva, Israël
        • Werving
        • Soroka Medical Center
        • Contact:
          • Moshe Lachish, MD
          • Telefoonnummer: 972-86403017
          • E-mail: lmomo@mac.com
        • Onderonderzoeker:
          • Helene Sher, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die lijden aan emotionele ontregeling
  • Alle kinderen en minstens één ouder spreken Hebreeuws

Uitsluitingscriteria:

  1. Schizofrenie
  2. Bipolaire stoornis
  3. Psychose, d.w.z. een openlijke denkstoornis
  4. Geestelijke achterstand
  5. Ernstige leerstoornissen
  6. Pervasieve ontwikkelingsstoornissen.
  7. Kinderen die hersenletsel hebben opgelopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Onderzoeksteam
Deelname aan de DGT-vaardigheidsgroep
Deelname aan 20 groepsbijeenkomsten van anderhalf uur voor de kinderen en 15 groepsbijeenkomsten van anderhalf uur voor de ouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van gedrags- en emotioneel functioneren
Tijdsspanne: 1 jaar
We beoordelen het gedrags- en emotioneel functioneren voor, aan het einde en 6 maanden na de interventie. Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Achenbach-vragenlijsten: (CBCL, TRF). Acht deelgebieden worden gemeten bij baseline, aan het einde van de interventie en zes maanden later. De acht subschaalsymptomen zijn teruggetrokkenheid, somatische klachten, angst en depressie. sociale problemen, denkproblemen. aandachtsproblemen. agressief gedrag en delinquente problemen (externaliseren en internaliseren).
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van sociale vaardigheden, emotionele regulatie en concentratie
Tijdsspanne: 1 jaar
Sociale vaardigheden worden beoordeeld met behulp van The Social Skills Rating System Questionnaire, Emotionele regulatie met de Difficulties in Emotion Regulation Scale, Hyperactiviteit en aandacht met de Conners Rating Scales. De geuite emoties van de ouders, d.w.z. de intensiteit van kritiek of overmatige betrokkenheid, zullen worden beoordeeld met behulp van de Five Minute Speech Sample. Het gedrags- en emotioneel functioneren van de controlegroep zal worden beoordeeld met behulp van dezelfde maatregelen op dezelfde tijdsintervallen. We verwachten een significante verbetering op alle schalen in de onderzoeksgroep, maar niet in de controlegroep.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SOR513611CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren