Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompetensgrupp för barn med känslomässig störning och deras föräldrar

27 mars 2011 uppdaterad av: Soroka University Medical Center

Dialektisk beteendeterapi (DBT)-baserad kompetensgrupp för barn med emotionell dysregulation och deras föräldrar

Dialektisk beteendeterapi (DBT) baserade färdighetsgrupper för känslomässigt oreglerade barn och deras föräldrar

Utredarna föreslår att man implementerar ett färdighetsgruppsformat för dialektisk beteendeterapi (DBT) för känslomässigt oreglerade barn mellan 8 och 12 år och deras föräldrar.

Inledning Tillgängliga behandlingar för barn med emotionell dysreglering och beteendeproblem visade sig endast vara delvis effektiva.

DBT kombinerar de västerländska principerna om att ändra beteende med de österländska principerna om acceptans och mindfulness.

Effekten av DBT har visats för ett antal beteendeproblem hos vuxna och har framgångsrikt anpassats för ungdomar. Nästa logiska steg är modifiering för yngre barn.

Utredarna valde DBT på grund av de observerade likheterna mellan vuxna och ungdomar med diagnosen borderline personlighetsstörning och de barn som remitteras till utredarnas klinik med känslomässig dysreglering.

Mål: Att bedöma förmågan att reglera känslor och problembeteenden före och efter den föreslagna interventionen

Metod:

Befolkning: Mellan 6-10 barn mellan 8-12 år kommer att rekryteras från Barn- och ungdomspsykiatriska polikliniken vid Soroka University Medical Center.

Inklusionskriterier Barn som lider av känslomässig störning Alla barn och minst en förälder talar hebreiska Uteslutningskriterier

  1. Schizofreni
  2. Bipolär sjukdom
  3. Psykos, dvs en öppen tankestörning
  4. Utvecklingsstörd
  5. Allvarliga inlärningsstörningar
  6. Genomgripande utvecklingsstörningar.
  7. Barn som har drabbats av hjärnskada.

Jämförelsegrupp: Mellan 6 och 10 barn matchade för kön, föräldrars ålder och utbildning, socioekonomisk status som uppfyller samma kliniska kriterier för inkludering i studien som studiegruppen. Jämförelsegruppen kommer att få behandling som vanligt.

Tillvägagångssätt Barnen kommer att delta i en gruppkompetensgrupp över 20 pass, varje pass en och en halv timme. Föräldrarna kommer att delta i en gruppkompetensgrupp över 15 pass, varje pass en och en halv timme. Varje grupp kommer att ledas av två terapeuter. Alla barn kommer att utvärderas av styrelsecertifierad barn- och ungdomspsykiater och kommer att diagnostiseras enligt DSM IV-TR. Föräldrarnas barn och en lärare som är bekant med barnet kommer att fylla i frågeformulär innan gruppen börjar, i slutet av gruppprocessen och 6 månader efter att gruppen avslutats.

Behandlingsprotokollet kommer att baseras på Linehans färdighetsträningsmanual för behandling av borderline personlighetsstörning och på ändringar gjorda av Miller för ungdomar. Grupperna kommer att genomföras enligt en behandlingsmanual som kommer att skrivas därefter och modifieras för att kunna tillämpa kompetensen på en yngre befolkning. Tilläggsbehandling (t.ex. farmakoterapi) kommer att tillhandahållas vid behov.

Kontrollgruppen data kommer att samlas in med liknande intervaller som de i studiegruppen.

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från barnet och en vårdnadshavare.

  • ‬
  • ‬

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer Sheva, Israel
        • Rekrytering
        • Soroka Medical Center
        • Kontakt:
          • Moshe Lachish, MD
          • Telefonnummer: 972-86403017
          • E-post: lmomo@mac.com
        • Underutredare:
          • Helene Sher, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som lider av känslomässig störning
  • Alla barn och minst en förälder talar hebreiska

Exklusions kriterier:

  1. Schizofreni
  2. Bipolär sjukdom
  3. Psykos, dvs en öppen tankestörning
  4. Utvecklingsstörd
  5. Allvarliga inlärningsstörningar
  6. Genomgripande utvecklingsstörningar.
  7. Barn som har drabbats av hjärnskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt
Behandling som vanligt
Experimentell: Forskningsgrupp
Deltagande i kompetensgruppen DBT
Deltagande av 20 gruppträffar på en och en halv timme för barnen och 15 gruppträffar på en och en halv timme för föräldrarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av beteendemässiga och känslomässiga funktioner
Tidsram: 1 år
Vi kommer att bedöma beteendemässiga och känslomässiga funktioner före, i slutet och 6 månader efter interventionen. Detta kommer att bedömas med hjälp av Achenbach-enkäterna:(CBCL, TRF). Åtta delområden kommer att mätas vid baslinjen, i slutet av interventionen och sex månader senare. De åtta subskalesymtomen är tillbakadragna, somatiska besvär, ångest och depression. sociala problem, tankeproblem. uppmärksamhetsproblem. aggressivt beteende och brottsliga problem (externaliserande och internalisering).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av sociala färdigheter, känslomässig reglering och koncentration
Tidsram: 1 år
Sociala färdigheter kommer att bedömas med hjälp av The Social Skills Rating System Questionnaire, Emotionell reglering med The Difficulties in Emotion Regulation Scale, Hyperaktivitet och uppmärksamhet med Conners Rating Scales. Föräldrarna Uttryckta känslor, dvs intensiteten av kritik eller överengagemang, kommer att bedömas med hjälp av The Five Minute Speech Sample. Kontrollgruppens beteendemässiga och känslomässiga funktion kommer att bedömas med samma mått vid samma tidsintervall. Vi förväntar oss att se en betydande förbättring på alla skalor i forskargruppen men inte i kontrollgruppen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SOR513611CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera