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Grupo de habilidades para crianças com desregulação emocional e seus pais

27 de março de 2011 atualizado por: Soroka University Medical Center

Grupo de habilidades baseado em terapia comportamental dialética (DBT) para crianças com desregulação emocional e seus pais

Grupos de habilidades baseados em Terapia Comportamental Dialética (DBT) para crianças emocionalmente desreguladas e seus pais

Os pesquisadores propõem a implementação de um formato de grupo de habilidades de Terapia Comportamental Dialética (DBT) para crianças emocionalmente desreguladas entre 8 e 12 anos e seus pais.

Introdução Os tratamentos disponíveis para crianças com desregulação emocional e problemas comportamentais mostraram-se apenas parcialmente eficazes.

O DBT combina os princípios ocidentais de mudança de comportamento com os princípios orientais de aceitação e atenção plena.

A eficácia da DBT foi demonstrada em vários problemas comportamentais em adultos e foi adaptada com sucesso para adolescentes. O próximo passo lógico é a modificação para crianças mais novas.

Os investigadores escolheram DBT por causa das semelhanças observadas entre adultos e adolescentes diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe e as crianças que são encaminhadas à clínica dos investigadores com desregulação emocional.

Objetivos: Avaliar a capacidade de regular emoções e comportamentos problemáticos antes e depois da intervenção proposta

Método:

População: Entre 6 e 10 crianças entre 8 e 12 anos serão recrutadas no ambulatório psiquiátrico infantil e adolescente do Soroka University Medical Center.

Critérios de inclusão Crianças que sofrem de desregulação emocional Todas as crianças e pelo menos um dos pais fala hebraico Critérios de exclusão

  1. Esquizofrenia
  2. Transtorno bipolar
  3. Psicose, ou seja, um distúrbio de pensamento evidente
  4. Retardo mental
  5. Distúrbios graves de aprendizagem
  6. Transtornos invasivos do desenvolvimento.
  7. Crianças que sofreram lesão cerebral.

Grupo de comparação: Entre 6 e 10 crianças pareadas por sexo, idade dos pais e escolaridade, nível socioeconômico que preenchem os mesmos critérios clínicos para inclusão no estudo que o grupo de estudo. O grupo de comparação receberá tratamento como de costume.

Procedimento As crianças participarão de um grupo de habilidades grupais ao longo de 20 sessões, cada sessão de uma hora e meia. Os pais participarão de um grupo de habilidades em grupo ao longo de 15 sessões, cada sessão de uma hora e meia. Cada grupo será liderado por dois terapeutas. Todas as crianças serão avaliadas por um psiquiatra infantil e adolescente certificado e serão diagnosticadas de acordo com o DSM IV-TR. Os pais da criança e um professor que a conheça irão preencher questionários antes do início do grupo, no final do processo de grupo e 6 meses após o término do grupo.

O protocolo de tratamento será baseado no manual de treinamento de habilidades de Linehan para o tratamento do transtorno de personalidade limítrofe e nas modificações feitas por Miller para adolescentes. Os grupos serão conduzidos de acordo com um manual de tratamento que será escrito de acordo e modificado para aplicar as habilidades a uma população mais jovem. Tratamento auxiliar (por exemplo, farmacoterapia) serão fornecidos conforme necessário.

No grupo de controle, os dados serão coletados em intervalos semelhantes aos do grupo de estudo.

O consentimento informado por escrito será obtido da criança e de um responsável legal.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Moshe Lachish, MD
  • Número de telefone: 972-86403017
  • E-mail: lmomo@mac.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beer Sheva, Israel
        • Recrutamento
        • Soroka Medical Center
        • Contato:
          • Moshe Lachish, MD
          • Número de telefone: 972-86403017
          • E-mail: lmomo@mac.com
        • Subinvestigador:
          • Helene Sher, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que sofrem de desregulação emocional
  • Todas as crianças e pelo menos um dos pais falam hebraico

Critério de exclusão:

  1. Esquizofrenia
  2. Transtorno bipolar
  3. Psicose, ou seja, um distúrbio de pensamento evidente
  4. Retardo mental
  5. Distúrbios graves de aprendizagem
  6. Transtornos invasivos do desenvolvimento.
  7. Crianças que sofreram lesão cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Tratamento como de costume
Tratamento como de costume
Experimental: Grupo de pesquisa
Participação no grupo de habilidades DBT
Participação em 20 encontros grupais com duração de uma hora e meia para as crianças e 15 encontros grupais com duração de uma hora e meia para os pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora no funcionamento comportamental e emocional
Prazo: 1 ano
Iremos avaliar o funcionamento comportamental e emocional antes, no final e 6 meses após a intervenção. Isso será avaliado usando os questionários de Achenbach: (CBCL, TRF). Oito subáreas serão medidas na linha de base, no final da intervenção e seis meses depois. As oito subescalas de sintomas são retirada, queixas somáticas, ansiedade e depressão. problemas sociais, problemas de pensamento. problemas de atenção. comportamento agressivo e problemas delinquentes (externalizando e internalizando).
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora nas habilidades sociais, regulação emocional e concentração
Prazo: 1 ano
As habilidades sociais serão avaliadas usando o Questionário do Sistema de Avaliação de Habilidades Sociais, a regulação emocional com as Dificuldades na Escala de Regulação Emocional, Hiperatividade e atenção com as Escalas de Avaliação de Conners. As emoções expressas pelos pais, ou seja, a intensidade da crítica ou o envolvimento excessivo, serão avaliadas usando a amostra de fala de cinco minutos. O funcionamento comportamental e emocional do grupo controle será avaliado usando as mesmas medidas nos mesmos intervalos de tempo. Esperamos ver uma melhora significativa em todas as escalas no grupo de pesquisa, mas não no grupo de controle.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moshe Lachish, MD, Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SOR513611CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de controle

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