- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01299792
신경인성 방광기능부전 환자의 방광벽 두께 초음파 측정
2024년 2월 9일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
척수손상으로 인한 신경인성 방광기능부전 환자의 방광벽 두께 초음파 측정
비디오 유로다이내믹 조사는 척수 손상 환자의 신경인성 방광 기능 장애에 대한 현재 표준 진단으로 간주됩니다. 이 검사는 정확하지만 시간과 비용이 많이 들고 요로 감염의 위험이 있습니다.
양성 전립선 비대증으로 인한 하부 요로 증상이 있는 환자에서 방광벽 두께의 초음파 측정이 방광하 폐색 진단을 위한 요역동학 검사를 대체할 수 있음이 입증되었습니다.
가설: 척수 손상으로 인한 신경인성 방광 기능 장애 환자의 방광벽 두께 측정은 이 환자 그룹의 상부 요로 악화(방광 순응도, 배뇨근 누수점 압력)에 대한 알려진 위험 요소와 밀접한 관련이 있으므로 요역학 측정을 대체할 수 있습니다. 선택된 경우에 검사.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottwil, 스위스, 6007
- Swiss paraplecic centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수 손상으로 인한 신경인성 방광 기능 장애가 있는 개인
설명
포함 기준:
- 척수 손상으로 인한 신경성 방광 기능 장애
- 독일어 이해 능력
- 요역동학 검사를 받을 의지와 능력
- 나이 > 또는 = 18세
제외 기준:
- 검사 당시 급성 요로 감염
- 알려진 방광 종양 또는 방광 결석
- 18세 미만
- 시험의 목적과 목적을 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 팔; 신경성 방광 기능 장애
척수 손상 환자의 진단 도구로서 방광벽 두께의 임상적 유용성 평가
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요역동학 검사 동안 방광의 다양한 충전 상태에서 초음파로 방광벽 두께 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광벽 두께와 배뇨근 순응도의 상관관계
기간: 최대 방광 충전에서 계산
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최대 방광 용적에서 배뇨근 순응도 측정; 최대 방광 부피에서 방광벽 두께 측정
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최대 방광 충전에서 계산
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광벽 두께와 최대 배뇨근 압력의 상관관계
기간: 최대 방광 용량 측정
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요역학 저장 단계 동안 방광벽 두께와 최대 배뇨근 압력 사이의 상관관계
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최대 방광 용량 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-07
- EK900 (레지스트리 식별자: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한