Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sonografische meting van de dikte van de blaaswand bij patiënten met neurogene blaasdisfunctie

9 februari 2024 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sonografische meting van de blaaswanddikte bij patiënten met neurogene blaasdisfunctie als gevolg van ruggenmergletsel

Video-urodynamisch onderzoek wordt beschouwd als de huidige standaarddiagnostiek voor neurogene blaasdisfunctie bij patiënten met een dwarslaesie. Dit onderzoek is nauwkeurig, maar tijdrovend, kostbaar en brengt het risico op urineweginfectie met zich mee.

Bij patiënten met lagere urinewegsymptomen als gevolg van benigne prostaathyperplasie is aangetoond dat echografische meting van de blaaswanddikte urodynamisch onderzoek kan vervangen voor de diagnose van infravesicale obstructie.

Hypothese: het meten van de blaaswanddikte bij patiënten met een neurogene blaasdisfunctie als gevolg van een dwarslaesie hangt nauw samen met de bekende risicofactoren voor verslechtering van de bovenste urinewegen (blaascompliantie, detrusorlekpuntdruk) bij deze groep patiënten en kan daarom de urodynamische functie vervangen. onderzoek in geselecteerde gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Nottwil, Zwitserland, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

personen met een neurogene blaasdisfunctie als gevolg van een dwarslaesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neurogene blaasdisfunctie als gevolg van ruggenmergletsel
  • vermogen om de Duitse taal te begrijpen
  • bereidheid en mogelijkheid om urodynamisch onderzoek te ondergaan
  • leeftijd > of = 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • acute urineweginfectie op het moment van onderzoek
  • bekende blaastumor of blaassteen
  • leeftijd < 18 jaar
  • niet in staat om doel en doel van het examen te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
een arm; neurogene blaasdisfunctie
evaluatie van het klinische nut van blaaswanddikte als diagnostisch hulpmiddel bij patiënten met ruggenmergletsel
Ander: echografische meting van de dikte van de blaaswand
meting van de blaaswanddikte door middel van ultrageluid bij verschillende vultoestanden van de blaas tijdens urodynamisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie blaaswanddikte en detrusorcompliantie
Tijdsspanne: berekend op basis van maximale blaasvulling
meting van detrusorcompliantie bij maximaal blaasvolume; meting van de dikte van de blaaswand bij maximaal blaasvolume
berekend op basis van maximale blaasvulling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie blaaswanddikte en maximale detrusordruk
Tijdsspanne: meting bij maximale blaascapaciteit
correlatie tussen blaaswanddikte en maximale detrusordruk tijdens de urodynamische opslagfase
meting bij maximale blaascapaciteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

18 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-07
  • EK900 (Register-ID: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren