- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01299792
Virtsarakon seinämän paksuuden sonografinen mittaus potilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö
Virtsarakon seinämän paksuuden ultraäänimittaus potilailla, joilla on neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö selkäydinvamman vuoksi
Video-urodynaamisia tutkimuksia pidetään nykyisenä standardidiagnostiikkana neurogeeniselle virtsarakon toimintahäiriölle potilailla, joilla on selkäydinvamma. Tämä tutkimus on tarkka, mutta aikaa vievä, kallis ja siihen liittyy virtsatieinfektion riski.
Potilailla, joilla on hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta johtuvia alempien virtsateiden oireita, virtsarakon seinämän paksuuden ultraäänitutkimuksen on osoitettu voivan korvata urodynaamiset testit infravesikaalisen tukkeuman diagnosoimiseksi.
Hypoteesi: Virtsarakon seinämän paksuuden mittaaminen potilailla, joilla on selkäydinvauriosta johtuva neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö, liittyy läheisesti tunnettuihin ylempien virtsateiden heikentymisen riskitekijöihin (virtsarakon myöntyvyys, detrusorin vuotopisteen paine) tässä potilasryhmässä ja voi siksi korvata urodynaamisen valituissa tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottwil, Sveitsi, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö, joka johtuu selkäydinvauriosta
- kyky ymmärtää saksan kieltä
- halu ja kyky tehdä urodynaamisia testejä
- ikä > tai = 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti virtsatietulehdus tutkimushetkellä
- tunnettu virtsarakon kasvain tai rakkokivi
- ikä < 18 vuotta
- ei pysty ymmärtämään kokeen tarkoitusta ja tarkoitusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi käsi; neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö
Virtsarakon seinämän paksuuden kliinisen hyödyn arviointi diagnostisena työkaluna potilailla, joilla on selkäydinvamma
|
virtsarakon seinämän paksuuden mittaus ultraäänellä virtsarakon eri täyttötiloissa urodynaamisen tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio rakon seinämän paksuuden ja detrusorin yhteensopivuuden suhteen
Aikaikkuna: laskettu virtsarakon enimmäistäytöstä
|
detrusorin mukautumisen mittaus rakon maksimitilavuudella; rakon seinämän paksuuden mittaus rakon maksimitilavuudella
|
laskettu virtsarakon enimmäistäytöstä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio rakon seinämän paksuuden ja maksimaalisen detrusor-paineen suhteen
Aikaikkuna: mittaus rakon maksimikapasiteetilla
|
virtsarakon seinämän paksuuden ja maksimaalisen detrusorpaineen välinen korrelaatio urodynaamisen varastointivaiheen aikana
|
mittaus rakon maksimikapasiteetilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Selkäytimen vammat
- Virtsarakko, Neurogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-07
- EK900 (Rekisterin tunniste: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)