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Mesure échographique de l'épaisseur de la paroi de la vessie chez les patients atteints de dysfonctionnement neurogène de la vessie

9 février 2024 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Mesure échographique de l'épaisseur de la paroi de la vessie chez les patients présentant un dysfonctionnement neurogène de la vessie dû à une lésion de la moelle épinière

Les investigations vidéo-urodynamiques sont considérées comme le diagnostic standard actuel pour le dysfonctionnement neurogène de la vessie chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière. Cet examen est précis, mais long, coûteux et associé à un risque d'infection urinaire.

Chez les patients présentant des symptômes des voies urinaires inférieures dus à une hyperplasie bénigne de la prostate, il a été démontré que la mesure échographique de l'épaisseur de la paroi de la vessie peut remplacer les tests urodynamiques pour le diagnostic d'obstruction sous-vésicale.

Hypothèse : la mesure de l'épaisseur de la paroi vésicale chez les patients présentant un dysfonctionnement vésical neurogène dû à une lésion de la moelle épinière est étroitement liée aux facteurs de risque connus de détérioration des voies urinaires supérieures (conformité vésicale, pression du point de fuite du détrusor) dans ce groupe de patients et peut donc remplacer l'urodynamique examen dans des cas sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Nottwil, Suisse, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les personnes atteintes d'un dysfonctionnement neurogène de la vessie dû à une lésion de la moelle épinière

La description

Critère d'intégration:

  • dysfonctionnement neurogène de la vessie dû à une lésion de la moelle épinière
  • capacité à comprendre la langue allemande
  • volonté et capacité de subir des tests urodynamiques
  • âge > ou = 18 ans

Critère d'exclusion:

  • infection urinaire aiguë au moment de l'examen
  • tumeur de la vessie connue ou pierre de la vessie
  • âge < 18 ans
  • pas capable de comprendre le but et le but de l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
un bras; dysfonctionnement neurogène de la vessie
évaluation de l'utilité clinique de l'épaisseur de la paroi de la vessie en tant qu'outil de diagnostic chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière
Autre: mesure échographique de l'épaisseur de la paroi de la vessie
mesure de l'épaisseur de la paroi vésicale par ultrasons à différents états de remplissage de la vessie lors d'un examen urodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation épaisseur de la paroi vésicale et compliance du détrusor
Délai: calculé à partir du remplissage maximal de la vessie
mesure de la compliance du détrusor au volume maximal de la vessie ; mesure de l'épaisseur de la paroi de la vessie au volume maximal de la vessie
calculé à partir du remplissage maximal de la vessie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation épaisseur de la paroi vésicale et pression maximale du détrusor
Délai: mesure à la capacité maximale de la vessie
corrélation entre l'épaisseur de la paroi vésicale et la pression maximale du détrusor pendant la phase de stockage urodynamique
mesure à la capacité maximale de la vessie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimé)

18 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-07
  • EK900 (Identificateur de registre: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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