- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01299792
Sonografické měření tloušťky stěny močového měchýře u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře
Sonografické měření tloušťky stěny močového měchýře u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy
Video-urodynamická vyšetření jsou považována za současnou standardní diagnostiku neurogenní dysfunkce močového měchýře u pacientů s míšním poraněním. Toto vyšetření je přesné, ale časově náročné, nákladné a spojené s rizikem infekce močových cest.
U pacientů se symptomy dolních močových cest v důsledku benigní hyperplazie prostaty bylo prokázáno, že sonografické měření tloušťky stěny močového měchýře může nahradit urodynamické vyšetření pro diagnostiku infravezikální obstrukce.
Hypotéza: měření tloušťky stěny močového měchýře u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy úzce souvisí se známými rizikovými faktory pro zhoršení horních cest močových (poddajnost močového měchýře, tlak v místě úniku detruzoru) u této skupiny pacientů a může tedy nahradit urodynamické vyšetření ve vybraných případech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottwil, Švýcarsko, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neurogenní dysfunkce močového měchýře v důsledku poranění míchy
- schopnost rozumět německému jazyku
- ochota a schopnost podstoupit urodynamické vyšetření
- věk > nebo = 18 let
Kritéria vyloučení:
- akutní infekce močových cest v době vyšetření
- známý nádor močového měchýře nebo kámen močového měchýře
- věk < 18 let
- není schopen porozumět cíli a účelu zkoušky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jedna paže; neurogenní dysfunkce močového měchýře
hodnocení klinické užitečnosti tloušťky stěny močového měchýře jako diagnostického nástroje u pacientů s poraněním míchy
|
měření tloušťky stěny močového měchýře ultrazvukem při různých stavech plnění močového měchýře při urodynamickém vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace tloušťky stěny močového měchýře a poddajnosti detruzoru
Časové okno: počítáno z maximálního naplnění močového měchýře
|
měření poddajnosti detruzoru při maximálním objemu močového měchýře; měření tloušťky stěny močového měchýře při maximálním objemu močového měchýře
|
počítáno z maximálního naplnění močového měchýře
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelační tloušťka stěny močového měchýře a maximální tlak detruzoru
Časové okno: měření při maximální kapacitě močového měchýře
|
korelace mezi tloušťkou stěny močového měchýře a maximálním tlakem detruzoru během urodynamické fáze ukládání
|
měření při maximální kapacitě močového měchýře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Poranění míchy
- Močový měchýř, Neurogenní
Další identifikační čísla studie
- 2009-07
- EK900 (Identifikátor registru: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy