Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické měření tloušťky stěny močového měchýře u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře

9. února 2024 aktualizováno: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sonografické měření tloušťky stěny močového měchýře u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy

Video-urodynamická vyšetření jsou považována za současnou standardní diagnostiku neurogenní dysfunkce močového měchýře u pacientů s míšním poraněním. Toto vyšetření je přesné, ale časově náročné, nákladné a spojené s rizikem infekce močových cest.

U pacientů se symptomy dolních močových cest v důsledku benigní hyperplazie prostaty bylo prokázáno, že sonografické měření tloušťky stěny močového měchýře může nahradit urodynamické vyšetření pro diagnostiku infravezikální obstrukce.

Hypotéza: měření tloušťky stěny močového měchýře u pacientů s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy úzce souvisí se známými rizikovými faktory pro zhoršení horních cest močových (poddajnost močového měchýře, tlak v místě úniku detruzoru) u této skupiny pacientů a může tedy nahradit urodynamické vyšetření ve vybraných případech.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nottwil, Švýcarsko, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jedinci s neurogenní dysfunkcí močového měchýře v důsledku poranění míchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurogenní dysfunkce močového měchýře v důsledku poranění míchy
  • schopnost rozumět německému jazyku
  • ochota a schopnost podstoupit urodynamické vyšetření
  • věk > nebo = 18 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní infekce močových cest v době vyšetření
  • známý nádor močového měchýře nebo kámen močového měchýře
  • věk < 18 let
  • není schopen porozumět cíli a účelu zkoušky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna paže; neurogenní dysfunkce močového měchýře
hodnocení klinické užitečnosti tloušťky stěny močového měchýře jako diagnostického nástroje u pacientů s poraněním míchy
měření tloušťky stěny močového měchýře ultrazvukem při různých stavech plnění močového měchýře při urodynamickém vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace tloušťky stěny močového měchýře a poddajnosti detruzoru
Časové okno: počítáno z maximálního naplnění močového měchýře
měření poddajnosti detruzoru při maximálním objemu močového měchýře; měření tloušťky stěny močového měchýře při maximálním objemu močového měchýře
počítáno z maximálního naplnění močového měchýře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelační tloušťka stěny močového měchýře a maximální tlak detruzoru
Časové okno: měření při maximální kapacitě močového měchýře
korelace mezi tloušťkou stěny močového měchýře a maximálním tlakem detruzoru během urodynamické fáze ukládání
měření při maximální kapacitě močového měchýře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit