- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01299792
Sonografisk måling af blærevægtykkelse hos patienter med neurogen blæredysfunktion
Sonografisk måling af blærevægtykkelse hos patienter med neurogen blæredysfunktion på grund af rygmarvsskade
Video-urodynamiske undersøgelser betragtes som den nuværende standarddiagnostik for neurogen blæredysfunktion hos patienter med rygmarvsskade. Denne undersøgelse er nøjagtig, men tidskrævende, dyr og forbundet med risiko for urinvejsinfektion.
Hos patienter med nedre urinvejssymptomer på grund af benign prostatahyperplasi er sonografisk måling af blærevægstykkelsen vist at kunne erstatte urodynamisk testning til diagnosticering af infravesikal obstruktion.
Hypotese: måling af blærevægtykkelse hos patienter med neurogen blæredysfunktion på grund af rygmarvsskade er tæt forbundet med de kendte risikofaktorer for forringelse af øvre urinveje (blære compliance, detrusor lækpunktstryk) hos denne patientgruppe og kan derfor erstatte urodynamisk undersøgelse i udvalgte sager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottwil, Schweiz, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurogen blæredysfunktion på grund af rygmarvsskade
- evne til at forstå tysk sprog
- vilje og evne til at gennemgå urodynamiske tests
- alder > eller = 18 år
Ekskluderingskriterier:
- akut urinvejsinfektion på undersøgelsestidspunktet
- kendt blæretumor eller blæresten
- alder < 18 år
- ikke er i stand til at forstå formålet og formålet med eksamen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en arm; neurogen blære dysfunktion
evaluering af den kliniske nytte af blærevægstykkelse som et diagnostisk værktøj hos patienter med rygmarvsskade
|
måling af blærevægtykkelse ved ultralyd ved forskellige fyldningstilstande af blæren under urodynamisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation blære vægtykkelse og detrusor compliance
Tidsramme: beregnet ud fra maksimal blærefyldning
|
måling af detrusor-compliance ved maksimal blærevolumen; måling af blærevægtykkelse ved maksimal blærevolumen
|
beregnet ud fra maksimal blærefyldning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelationsblærens vægtykkelse og maksimalt detrusortryk
Tidsramme: måling ved maksimal blærekapacitet
|
korrelation mellem blærevægstykkelse og maksimalt detrusortryk under den urodynamiske lagringsfase
|
måling ved maksimal blærekapacitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Rygmarvsskader
- Urinblære, neurogen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-07
- EK900 (Registry Identifier: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige