- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01299792
Sonograficzny pomiar grubości ściany pęcherza moczowego u pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego
Sonograficzny pomiar grubości ściany pęcherza moczowego u pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza spowodowaną urazem rdzenia kręgowego
Badania wideourodynamiczne są obecnie uważane za standard w diagnostyce neurogennej dysfunkcji pęcherza moczowego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Badanie to jest dokładne, ale czasochłonne, kosztowne i wiąże się z ryzykiem zakażenia układu moczowego.
Wykazano, że u pacjentów z objawami z dolnych dróg moczowych spowodowanymi łagodnym rozrostem gruczołu krokowego ultrasonograficzny pomiar grubości ściany pęcherza może zastąpić badanie urodynamiczne w diagnostyce niedrożności podpęcherzowej.
Hipoteza: pomiar grubości ściany pęcherza moczowego u pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza spowodowaną urazem rdzenia kręgowego jest ściśle powiązany ze znanymi czynnikami ryzyka pogorszenia górnych dróg moczowych (podatność pęcherza, ciśnienie w punkcie wycieku wypieracza) w tej grupie pacjentów i dlatego może zastąpić badanie urodynamiczne badanie w wybranych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottwil, Szwajcaria, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- neurogenna dysfunkcja pęcherza spowodowana uszkodzeniem rdzenia kręgowego
- umiejętność rozumienia języka niemieckiego
- gotowość i możliwość poddania się badaniu urodynamicznemu
- wiek > lub = 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ostra infekcja dróg moczowych w czasie badania
- znany guz pęcherza moczowego lub kamień pęcherza moczowego
- wiek < 18 lat
- nie jest w stanie zrozumieć celu i celu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jedna ręka; neurogenna dysfunkcja pęcherza moczowego
ocena przydatności klinicznej grubości ściany pęcherza moczowego jako narzędzia diagnostycznego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
|
pomiar grubości ściany pęcherza moczowego za pomocą ultradźwięków przy różnych stanach wypełnienia pęcherza podczas badania urodynamicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja grubości ściany pęcherza i podatności wypieracza
Ramy czasowe: obliczona na podstawie maksymalnego wypełnienia pęcherza
|
pomiar podatności wypieracza przy maksymalnej objętości pęcherza; pomiar grubości ściany pęcherza przy maksymalnej objętości pęcherza
|
obliczona na podstawie maksymalnego wypełnienia pęcherza
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja grubości ściany pęcherza i maksymalnego ciśnienia wypieracza
Ramy czasowe: pomiar przy maksymalnej pojemności pęcherza
|
korelacja między grubością ściany pęcherza a maksymalnym ciśnieniem wypieracza podczas fazy spichrzania urodynamicznego
|
pomiar przy maksymalnej pojemności pęcherza
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Pęcherz moczowy, neurogenny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-07
- EK900 (Identyfikator rejestru: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia