Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonograficzny pomiar grubości ściany pęcherza moczowego u pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza moczowego

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sonograficzny pomiar grubości ściany pęcherza moczowego u pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza spowodowaną urazem rdzenia kręgowego

Badania wideourodynamiczne są obecnie uważane za standard w diagnostyce neurogennej dysfunkcji pęcherza moczowego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Badanie to jest dokładne, ale czasochłonne, kosztowne i wiąże się z ryzykiem zakażenia układu moczowego.

Wykazano, że u pacjentów z objawami z dolnych dróg moczowych spowodowanymi łagodnym rozrostem gruczołu krokowego ultrasonograficzny pomiar grubości ściany pęcherza może zastąpić badanie urodynamiczne w diagnostyce niedrożności podpęcherzowej.

Hipoteza: pomiar grubości ściany pęcherza moczowego u pacjentów z neurogenną dysfunkcją pęcherza spowodowaną urazem rdzenia kręgowego jest ściśle powiązany ze znanymi czynnikami ryzyka pogorszenia górnych dróg moczowych (podatność pęcherza, ciśnienie w punkcie wycieku wypieracza) w tej grupie pacjentów i dlatego może zastąpić badanie urodynamiczne badanie w wybranych przypadkach.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nottwil, Szwajcaria, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z neurogenną dysfunkcją pęcherza spowodowaną uszkodzeniem rdzenia kręgowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • neurogenna dysfunkcja pęcherza spowodowana uszkodzeniem rdzenia kręgowego
  • umiejętność rozumienia języka niemieckiego
  • gotowość i możliwość poddania się badaniu urodynamicznemu
  • wiek > lub = 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostra infekcja dróg moczowych w czasie badania
  • znany guz pęcherza moczowego lub kamień pęcherza moczowego
  • wiek < 18 lat
  • nie jest w stanie zrozumieć celu i celu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jedna ręka; neurogenna dysfunkcja pęcherza moczowego
ocena przydatności klinicznej grubości ściany pęcherza moczowego jako narzędzia diagnostycznego u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
pomiar grubości ściany pęcherza moczowego za pomocą ultradźwięków przy różnych stanach wypełnienia pęcherza podczas badania urodynamicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja grubości ściany pęcherza i podatności wypieracza
Ramy czasowe: obliczona na podstawie maksymalnego wypełnienia pęcherza
pomiar podatności wypieracza przy maksymalnej objętości pęcherza; pomiar grubości ściany pęcherza przy maksymalnej objętości pęcherza
obliczona na podstawie maksymalnego wypełnienia pęcherza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja grubości ściany pęcherza i maksymalnego ciśnienia wypieracza
Ramy czasowe: pomiar przy maksymalnej pojemności pęcherza
korelacja między grubością ściany pęcherza a maksymalnym ciśnieniem wypieracza podczas fazy spichrzania urodynamicznego
pomiar przy maksymalnej pojemności pęcherza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Subskrybuj