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Medição ultrassonográfica da espessura da parede da bexiga em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Medição ultrassonográfica da espessura da parede da bexiga em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga devido a lesão da medula espinhal

Investigações videourodinâmicas são consideradas o diagnóstico padrão atual para disfunção neurogênica da bexiga em pacientes com lesão medular. Este exame é preciso, mas demorado, caro e associado ao risco de infecção do trato urinário.

Em pacientes com sintomas do trato urinário inferior devido à hiperplasia benigna da próstata, a medida ultrassonográfica da espessura da parede da bexiga demonstrou ser capaz de substituir o teste urodinâmico para o diagnóstico de obstrução infravesical.

Hipótese: a medição da espessura da parede da bexiga em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga devido a lesão da medula espinhal está intimamente relacionada aos fatores de risco conhecidos para deterioração do trato urinário superior (complacência da bexiga, pressão do ponto de vazamento do detrusor) nesse grupo de pacientes e pode, portanto, substituir a avaliação urodinâmica exame em casos selecionados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottwil, Suíça, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com disfunção da bexiga neurogênica devido a lesão da medula espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

  • disfunção da bexiga neurogênica devido a lesão da medula espinhal
  • capacidade de entender a língua alemã
  • vontade e capacidade de se submeter a testes urodinâmicos
  • idade > ou = 18 anos

Critério de exclusão:

  • infecção urinária aguda no momento do exame
  • tumor de bexiga conhecido ou pedra na bexiga
  • idade < 18 anos
  • não é capaz de entender o objetivo e o propósito do exame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Um braço; disfunção da bexiga neurogênica
avaliação da utilidade clínica da espessura da parede da bexiga como ferramenta diagnóstica em pacientes com lesão medular
medição da espessura da parede da bexiga por ultrassom em diferentes estados de enchimento da bexiga durante a investigação urodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação espessura da parede da bexiga e complacência do detrusor
Prazo: calculado a partir do enchimento máximo da bexiga
medição da complacência do detrusor no volume máximo da bexiga; medição da espessura da parede da bexiga no volume máximo da bexiga
calculado a partir do enchimento máximo da bexiga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação espessura da parede da bexiga e pressão máxima do detrusor
Prazo: medição na capacidade máxima da bexiga
correlação entre a espessura da parede da bexiga e a pressão máxima do detrusor durante a fase de armazenamento urodinâmico
medição na capacidade máxima da bexiga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

18 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão da medula espinal

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