- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01299792
Medição ultrassonográfica da espessura da parede da bexiga em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga
Medição ultrassonográfica da espessura da parede da bexiga em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga devido a lesão da medula espinhal
Investigações videourodinâmicas são consideradas o diagnóstico padrão atual para disfunção neurogênica da bexiga em pacientes com lesão medular. Este exame é preciso, mas demorado, caro e associado ao risco de infecção do trato urinário.
Em pacientes com sintomas do trato urinário inferior devido à hiperplasia benigna da próstata, a medida ultrassonográfica da espessura da parede da bexiga demonstrou ser capaz de substituir o teste urodinâmico para o diagnóstico de obstrução infravesical.
Hipótese: a medição da espessura da parede da bexiga em pacientes com disfunção neurogênica da bexiga devido a lesão da medula espinhal está intimamente relacionada aos fatores de risco conhecidos para deterioração do trato urinário superior (complacência da bexiga, pressão do ponto de vazamento do detrusor) nesse grupo de pacientes e pode, portanto, substituir a avaliação urodinâmica exame em casos selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nottwil, Suíça, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disfunção da bexiga neurogênica devido a lesão da medula espinhal
- capacidade de entender a língua alemã
- vontade e capacidade de se submeter a testes urodinâmicos
- idade > ou = 18 anos
Critério de exclusão:
- infecção urinária aguda no momento do exame
- tumor de bexiga conhecido ou pedra na bexiga
- idade < 18 anos
- não é capaz de entender o objetivo e o propósito do exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Um braço; disfunção da bexiga neurogênica
avaliação da utilidade clínica da espessura da parede da bexiga como ferramenta diagnóstica em pacientes com lesão medular
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medição da espessura da parede da bexiga por ultrassom em diferentes estados de enchimento da bexiga durante a investigação urodinâmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação espessura da parede da bexiga e complacência do detrusor
Prazo: calculado a partir do enchimento máximo da bexiga
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medição da complacência do detrusor no volume máximo da bexiga; medição da espessura da parede da bexiga no volume máximo da bexiga
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calculado a partir do enchimento máximo da bexiga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação espessura da parede da bexiga e pressão máxima do detrusor
Prazo: medição na capacidade máxima da bexiga
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correlação entre a espessura da parede da bexiga e a pressão máxima do detrusor durante a fase de armazenamento urodinâmico
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medição na capacidade máxima da bexiga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças do Sistema Nervoso
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- Doenças da Bexiga Urinária
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- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Lesões da Medula Espinhal
- Bexiga Urinária Neurogênica
Outros números de identificação do estudo
- 2009-07
- EK900 (Identificador de registro: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
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