Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografisk måling av blæreveggtykkelse hos pasienter med nevrogen blæredysfunksjon

9. februar 2024 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sonografisk måling av blæreveggtykkelse hos pasienter med nevrogen blæredysfunksjon på grunn av ryggmargsskade

Video-urodynamiske undersøkelser anses som gjeldende standarddiagnostikk for nevrogen blæredysfunksjon hos pasienter med ryggmargsskade. Denne undersøkelsen er nøyaktig, men tidkrevende, kostbar og forbundet med risiko for urinveisinfeksjon.

Hos pasienter med symptomer i nedre urinveier på grunn av benign prostatahyperplasi, er det vist at sonografisk måling av blæreveggtykkelse kan erstatte urodynamisk testing for diagnostisering av infravesikal obstruksjon.

Hypotese: måling av blæreveggtykkelse hos pasienter med nevrogen blæredysfunksjon på grunn av ryggmargsskade er nært knyttet til de kjente risikofaktorene for forverring av øvre urinveier (blære compliance, detrusor-lekkasjepunkttrykk) hos denne pasientgruppen og kan derfor erstatte urodynamisk undersøkelse i utvalgte tilfeller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Nottwil, Sveits, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med nevrogen blæredysfunksjon på grunn av ryggmargsskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nevrogen blæredysfunksjon på grunn av ryggmargsskade
  • evne til å forstå tysk språk
  • vilje og evne til å gjennomgå urodynamiske tester
  • alder > eller = 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutt urinveisinfeksjon på undersøkelsestidspunktet
  • kjent blæresvulst eller blærestein
  • alder < 18 år
  • ikke i stand til å forstå mål og hensikt med eksamen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
en arm; nevrogen blæredysfunksjon
evaluering av den kliniske nytten av blæreveggtykkelse som et diagnostisk verktøy hos pasienter med ryggmargsskade
Annen: sonografisk måling av blæreveggtykkelse
måling av blæreveggtykkelse ved ultralyd ved forskjellige fyllingstilstander av blæren under urodynamisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon blære veggtykkelse og detrusor compliance
Tidsramme: beregnet fra maksimal blærefylling
måling av detrusorkompatibilitet ved maksimalt blærevolum; måling av blæreveggtykkelse ved maksimal blærevolum
beregnet fra maksimal blærefylling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonsblæreveggtykkelse og maksimalt detrusortrykk
Tidsramme: måling ved maksimal blærekapasitet
korrelasjon mellom blæreveggtykkelse og maksimalt detrusortrykk under den urodynamiske lagringsfasen
måling ved maksimal blærekapasitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Antatt)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-07
  • EK900 (Registeridentifikator: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere