- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01299792
Sonografisk mätning av blåsväggens tjocklek hos patienter med neurogen blåsdysfunktion
Sonografisk mätning av blåsväggens tjocklek hos patienter med neurogen blåsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada
Videourodynamiska undersökningar betraktas som den nuvarande standarddiagnostiken för neurogen blåsdysfunktion hos patienter med ryggmärgsskada. Denna undersökning är exakt, men tidskrävande, kostsam och förknippad med risk för urinvägsinfektion.
Hos patienter med symtom i de nedre urinvägarna på grund av benign prostatahyperplasi har sonografisk mätning av urinblåsans väggtjocklek visat sig kunna ersätta urodynamisk testning för diagnos av infravesikal obstruktion.
Hypotes: mätning av urinblåsans väggtjocklek hos patienter med neurogen urinblåsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada är nära besläktad med de kända riskfaktorerna för försämring av övre urinvägar (blåsans compliance, detrusor läckpunktstryck) hos denna patientgrupp och kan därför ersätta urodynamisk undersökning i utvalda fall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottwil, Schweiz, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neurogen blåsdysfunktion på grund av ryggmärgsskada
- förmåga att förstå tyska språket
- vilja och förmåga att genomgå urodynamiska tester
- ålder > eller = 18 år
Exklusions kriterier:
- akut urinvägsinfektion vid undersökningstillfället
- känd blåstumör eller blåssten
- ålder < 18 år
- inte kan förstå syftet och syftet med undersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
en arm; neurogen blåsdysfunktion
utvärdering av den kliniska nyttan av blåsväggstjocklek som ett diagnostiskt verktyg hos patienter med ryggmärgsskada
|
mätning av blåsans väggtjocklek med ultraljud vid olika fyllningstillstånd av blåsan under urodynamisk undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationsblåsans väggtjocklek och detrusorkompatibilitet
Tidsram: beräknat från maximal blåsfyllning
|
mätning av detrusorkompatibilitet vid maximal blåsvolym; mätning av blåsans väggtjocklek vid maximal blåsvolym
|
beräknat från maximal blåsfyllning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelationsblåsans väggtjocklek och maximalt detrusortryck
Tidsram: mätning vid maximal blåskapacitet
|
korrelation mellan blåsväggstjocklek och maximalt detrusortryck under den urodynamiska lagringsfasen
|
mätning vid maximal blåskapacitet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Ryggmärgsskador
- Urinblåsa, neurogen
Andra studie-ID-nummer
- 2009-07
- EK900 (Registeridentifierare: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .