- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01299792
Сонографическое измерение толщины стенки мочевого пузыря у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря
Сонографическое измерение толщины стенки мочевого пузыря у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря вследствие травмы спинного мозга
Видеоуродинамические исследования считаются современным стандартом диагностики нейрогенной дисфункции мочевого пузыря у больных с травмой спинного мозга. Это обследование является точным, но длительным, дорогостоящим и связано с риском инфекции мочевыводящих путей.
Было показано, что у пациентов с симптомами нижних мочевыводящих путей вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы сонографическое измерение толщины стенки мочевого пузыря может заменить уродинамическое исследование для диагностики инфравезикальной обструкции.
Гипотеза: измерение толщины стенки мочевого пузыря у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря из-за травмы спинного мозга тесно связано с известными факторами риска ухудшения состояния верхних мочевых путей (растяжимость мочевого пузыря, давление точки утечки детрузора) в этой группе пациентов и, следовательно, может заменить уродинамическое исследование. обследование в отдельных случаях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottwil, Швейцария, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нейрогенная дисфункция мочевого пузыря из-за травмы спинного мозга
- способность понимать немецкий язык
- готовность и возможность пройти уродинамическое исследование
- возраст > или = 18 лет
Критерий исключения:
- острая мочевая инфекция на момент обследования
- известная опухоль мочевого пузыря или камень мочевого пузыря
- возраст < 18 лет
- не в состоянии понять цель и цель экзамена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна рука; нейрогенная дисфункция мочевого пузыря
оценка клинической ценности толщины стенки мочевого пузыря в качестве диагностического инструмента у пациентов с травмой спинного мозга
|
измерение толщины стенки мочевого пузыря ультразвуком при различных состояниях наполнения мочевого пузыря при уродинамическом исследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция толщины стенки мочевого пузыря и податливости детрузора
Временное ограничение: рассчитывается исходя из максимального наполнения мочевого пузыря
|
измерение податливости детрузора при максимальном объеме мочевого пузыря; измерение толщины стенки мочевого пузыря при максимальном объеме мочевого пузыря
|
рассчитывается исходя из максимального наполнения мочевого пузыря
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция толщины стенки мочевого пузыря и максимального давления детрузора
Временное ограничение: измерение при максимальной емкости мочевого пузыря
|
корреляция между толщиной стенки мочевого пузыря и максимальным давлением детрузора во время уродинамической фазы накопления
|
измерение при максимальной емкости мочевого пузыря
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Заболевания мочевого пузыря
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Травмы спинного мозга
- Мочевой пузырь, нейрогенный
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-07
- EK900 (Идентификатор реестра: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .