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Sonographische Messung der Blasenwanddicke bei Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung

9. Februar 2024 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Sonographische Messung der Blasenwanddicke bei Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung aufgrund einer Rückenmarksverletzung

Videourodynamische Untersuchungen gelten als aktuelle Standarddiagnostik neurogener Blasenfunktionsstörungen bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen. Diese Untersuchung ist genau, aber zeitaufwändig, kostenintensiv und mit dem Risiko einer Harnwegsinfektion verbunden.

Bei Patienten mit Symptomen des unteren Harntrakts aufgrund einer gutartigen Prostatahyperplasie hat sich gezeigt, dass die sonografische Messung der Blasenwanddicke die urodynamische Untersuchung zur Diagnose einer infravesikalen Obstruktion ersetzen kann.

Hypothese: Die Messung der Blasenwanddicke bei Patienten mit neurogener Blasenfunktionsstörung aufgrund einer Rückenmarksverletzung steht in engem Zusammenhang mit den bekannten Risikofaktoren für eine Verschlechterung der oberen Harnwege (Blasencompliance, Detrusor-Leckpunktdruck) bei dieser Patientengruppe und kann daher die Urodynamik ersetzen Untersuchung in ausgewählten Fällen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Nottwil, Schweiz, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit neurogener Blasenfunktionsstörung aufgrund einer Rückenmarksverletzung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • neurogene Blasenfunktionsstörung aufgrund einer Rückenmarksverletzung
  • Fähigkeit, die deutsche Sprache zu verstehen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, sich einer urodynamischen Untersuchung zu unterziehen
  • Alter > oder = 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • akute Harnwegsinfektion zum Zeitpunkt der Untersuchung
  • bekannter Blasentumor oder Blasenstein
  • Alter < 18 Jahre
  • nicht in der Lage, Ziel und Zweck der Prüfung zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ein Arm; neurogene Blasenfunktionsstörung
Bewertung des klinischen Nutzens der Blasenwanddicke als diagnostisches Instrument bei Patienten mit Rückenmarksverletzungen
Sonstiges: sonographische Messung der Blasenwanddicke
Messung der Blasenwanddicke mittels Ultraschall bei verschiedenen Füllungszuständen der Blase während der urodynamischen Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Blasenwanddicke und Detrusorcompliance
Zeitfenster: berechnet aus maximaler Blasenfüllung
Messung der Detrusor-Compliance bei maximalem Blasenvolumen; Messung der Blasenwanddicke bei maximalem Blasenvolumen
berechnet aus maximaler Blasenfüllung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der Blasenwanddicke und des maximalen Detrusordrucks
Zeitfenster: Messung bei maximaler Blasenkapazität
Korrelation zwischen Blasenwanddicke und maximalem Detrusordruck während der urodynamischen Speicherphase
Messung bei maximaler Blasenkapazität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Ermittler

  • Hauptermittler: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-07
  • EK900 (Registrierungskennung: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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