- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01299792
A húgyhólyag falvastagságának ultrahangos mérése neurogén húgyhólyag diszfunkcióban szenvedő betegeknél
A hólyagfal vastagságának ultrahangos mérése gerincvelő-sérülés miatt neurogén húgyhólyag-diszfunkcióban szenvedő betegeknél
A video-urodinamikai vizsgálatok a gerincvelő-sérült betegek neurogén hólyag-diszfunkciójának jelenlegi standard diagnosztikájának tekinthetők. Ez a vizsgálat pontos, de időigényes, költséges és a húgyúti fertőzés kockázatával jár.
A jóindulatú prosztata hiperplázia miatt az alsó húgyúti tünetekben szenvedő betegeknél a hólyagfal vastagságának ultrahangos mérése bizonyítottan képes helyettesíteni az infravesicalis elzáródás diagnosztizálására szolgáló urodinamikai vizsgálatokat.
Hipotézis: gerincvelő-sérülés miatt neurogén húgyhólyag-diszfunkcióban szenvedő betegek hólyagfalvastagságának mérése szorosan összefügg a felső húgyúti károsodás ismert kockázati tényezőivel (hólyagcompliance, detrusor szivárgási pont nyomás) ebben a betegcsoportban, ezért helyettesítheti az urodinamikai vizsgálatot. kiválasztott esetekben vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottwil, Svájc, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neurogén hólyagműködési zavar a gerincvelő sérülése miatt
- képes megérteni a német nyelvet
- hajlandóság és képesség az urodinamikai vizsgálatok elvégzésére
- életkor > vagy = 18 év
Kizárási kritériumok:
- akut húgyúti fertőzés a vizsgálat idején
- ismert hólyagdaganat vagy hólyagkő
- életkor < 18 év
- nem képes megérteni a vizsga célját és célját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egy kar; neurogén húgyhólyag diszfunkció
a hólyag falvastagságának klinikai használhatóságának értékelése diagnosztikai eszközként gerincvelő-sérült betegeknél
|
hólyagfalvastagság mérése ultrahanggal a hólyag különböző telődési állapotainál urodinamikai vizsgálat során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció a hólyag falvastagságával és a detrusor megfelelőséggel
Időkeret: maximális hólyagtöltésből számítva
|
a detrusor megfelelőségének mérése maximális hólyagtérfogatnál; hólyag falvastagságának mérése maximális hólyagtérfogatnál
|
maximális hólyagtöltésből számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
korreláció a hólyag falvastagságával és a maximális detrusornyomással
Időkeret: mérés maximális hólyagkapacitás mellett
|
korreláció a hólyag falvastagsága és a maximális detrusor nyomás között az urodinamikus tárolási fázisban
|
mérés maximális hólyagkapacitás mellett
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Gerincvelő sérülések
- Húgyhólyag, Neurogén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-07
- EK900 (Registry Identifier: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok