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Misurazione ecografica dello spessore della parete vescicale in pazienti con disfunzione neurogena della vescica

9 febbraio 2024 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Misurazione ecografica dello spessore della parete vescicale in pazienti con disfunzione neurogena della vescica dovuta a lesione del midollo spinale

Le indagini video-urodinamiche sono considerate l'attuale standard diagnostico per la disfunzione vescicale neurogena nei pazienti con lesioni del midollo spinale. Questo esame è esatto, ma richiede tempo, è costoso ed è associato al rischio di infezione del tratto urinario.

Nei pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore dovuti a iperplasia prostatica benigna, la misurazione ecografica dello spessore della parete vescicale ha dimostrato di essere in grado di sostituire il test urodinamico per la diagnosi di ostruzione infravescicale.

Ipotesi: la misurazione dello spessore della parete vescicale nei pazienti con disfunzione vescicale neurogena dovuta a lesione del midollo spinale è strettamente correlata ai fattori di rischio noti per il deterioramento del tratto urinario superiore (compliance vescicale, pressione del punto di perdita del detrusore) in questo gruppo di pazienti e può quindi sostituire l'esame urodinamico esame in casi selezionati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nottwil, Svizzera, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

individui con disfunzione vescicale neurogena dovuta a lesione del midollo spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disfunzione vescicale neurogena dovuta a lesione del midollo spinale
  • capacità di comprendere la lingua tedesca
  • disponibilità e capacità a sottoporsi a test urodinamici
  • età > o = 18 anni

Criteri di esclusione:

  • infezione urinaria acuta al momento dell'esame
  • noto tumore alla vescica o calcoli alla vescica
  • età < 18 anni
  • non è in grado di comprendere lo scopo e lo scopo dell'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
un braccio; disfunzione vescicale neurogena
valutazione dell'utilità clinica dello spessore della parete vescicale come strumento diagnostico in pazienti con lesioni del midollo spinale
misurazione dello spessore della parete della vescica mediante ultrasuoni a diversi stati di riempimento della vescica durante l'indagine urodinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione spessore parete vescicale e compliance detrusoriale
Lasso di tempo: calcolato dal riempimento massimo della vescica
misurazione della compliance detrusoriale al massimo volume vescicale; misurazione dello spessore della parete della vescica al massimo volume della vescica
calcolato dal riempimento massimo della vescica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione spessore parete vescicale e massima pressione detrusoriale
Lasso di tempo: misurazione alla massima capacità della vescica
correlazione tra spessore della parete vescicale e massima pressione detrusoriale durante la fase di stoccaggio urodinamico
misurazione alla massima capacità della vescica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stimato)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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