- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01299792
Misurazione ecografica dello spessore della parete vescicale in pazienti con disfunzione neurogena della vescica
Misurazione ecografica dello spessore della parete vescicale in pazienti con disfunzione neurogena della vescica dovuta a lesione del midollo spinale
Le indagini video-urodinamiche sono considerate l'attuale standard diagnostico per la disfunzione vescicale neurogena nei pazienti con lesioni del midollo spinale. Questo esame è esatto, ma richiede tempo, è costoso ed è associato al rischio di infezione del tratto urinario.
Nei pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore dovuti a iperplasia prostatica benigna, la misurazione ecografica dello spessore della parete vescicale ha dimostrato di essere in grado di sostituire il test urodinamico per la diagnosi di ostruzione infravescicale.
Ipotesi: la misurazione dello spessore della parete vescicale nei pazienti con disfunzione vescicale neurogena dovuta a lesione del midollo spinale è strettamente correlata ai fattori di rischio noti per il deterioramento del tratto urinario superiore (compliance vescicale, pressione del punto di perdita del detrusore) in questo gruppo di pazienti e può quindi sostituire l'esame urodinamico esame in casi selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Nottwil, Svizzera, 6007
- Swiss paraplecic centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disfunzione vescicale neurogena dovuta a lesione del midollo spinale
- capacità di comprendere la lingua tedesca
- disponibilità e capacità a sottoporsi a test urodinamici
- età > o = 18 anni
Criteri di esclusione:
- infezione urinaria acuta al momento dell'esame
- noto tumore alla vescica o calcoli alla vescica
- età < 18 anni
- non è in grado di comprendere lo scopo e lo scopo dell'esame
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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un braccio; disfunzione vescicale neurogena
valutazione dell'utilità clinica dello spessore della parete vescicale come strumento diagnostico in pazienti con lesioni del midollo spinale
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misurazione dello spessore della parete della vescica mediante ultrasuoni a diversi stati di riempimento della vescica durante l'indagine urodinamica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione spessore parete vescicale e compliance detrusoriale
Lasso di tempo: calcolato dal riempimento massimo della vescica
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misurazione della compliance detrusoriale al massimo volume vescicale; misurazione dello spessore della parete della vescica al massimo volume della vescica
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calcolato dal riempimento massimo della vescica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione spessore parete vescicale e massima pressione detrusoriale
Lasso di tempo: misurazione alla massima capacità della vescica
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correlazione tra spessore della parete vescicale e massima pressione detrusoriale durante la fase di stoccaggio urodinamico
|
misurazione alla massima capacità della vescica
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Lesioni del midollo spinale
- Vescica urinaria, neurogena
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-07
- EK900 (Identificatore di registro: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
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