- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01299792
Medición ecográfica del grosor de la pared vesical en pacientes con disfunción vesical neurogénica
Medición ecográfica del grosor de la pared de la vejiga en pacientes con disfunción neurogénica de la vejiga debido a una lesión de la médula espinal
Las investigaciones videourodinámicas se consideran el diagnóstico estándar actual para la disfunción de la vejiga neurogénica en pacientes con lesión de la médula espinal. Este examen es exacto, pero requiere mucho tiempo, es costoso y está asociado con el riesgo de infección del tracto urinario.
En pacientes con síntomas del tracto urinario inferior debido a hiperplasia prostática benigna, se ha demostrado que la medición ecográfica del grosor de la pared de la vejiga puede reemplazar las pruebas urodinámicas para el diagnóstico de obstrucción infravesical.
Hipótesis: la medición del grosor de la pared vesical en pacientes con disfunción vesical neurogénica por lesión medular está estrechamente relacionada con los factores de riesgo conocidos de deterioro del tracto urinario superior (distensibilidad de la vejiga, presión del punto de fuga del detrusor) en este grupo de pacientes y, por lo tanto, puede reemplazar a la urodinámica. examen en casos seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottwil, Suiza, 6007
- Swiss paraplecic centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- disfunción de la vejiga neurogénica debido a una lesión de la médula espinal
- capacidad de entender el idioma alemán
- voluntad y capacidad para someterse a pruebas urodinámicas
- edad > o = 18 años
Criterio de exclusión:
- infección urinaria aguda en el momento del examen
- tumor vesical conocido o cálculo vesical
- edad < 18 años
- incapaz de comprender el objetivo y el propósito del examen
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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un brazo; disfunción de la vejiga neurogénica
evaluación de la utilidad clínica del espesor de la pared vesical como herramienta diagnóstica en pacientes con lesión medular
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medición del grosor de la pared de la vejiga por ultrasonido en diferentes estados de llenado de la vejiga durante la investigación urodinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación espesor de la pared de la vejiga y distensibilidad del detrusor
Periodo de tiempo: calculado a partir del llenado máximo de la vejiga
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medición de la distensibilidad del detrusor al volumen máximo de la vejiga; medición del grosor de la pared de la vejiga con el volumen máximo de la vejiga
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calculado a partir del llenado máximo de la vejiga
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación del espesor de la pared de la vejiga y la presión máxima del detrusor
Periodo de tiempo: medición a la capacidad máxima de la vejiga
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correlación entre el grosor de la pared de la vejiga y la presión máxima del detrusor durante la fase de almacenamiento urodinámico
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medición a la capacidad máxima de la vejiga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
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- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedades urogenitales masculinas
- Lesiones de la médula espinal
- Vejiga Urinaria Neurogénica
Otros números de identificación del estudio
- 2009-07
- EK900 (Identificador de registro: Ethic committee of Lucerne, Switzerland)
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