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Medición ecográfica del grosor de la pared vesical en pacientes con disfunción vesical neurogénica

9 de febrero de 2024 actualizado por: Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Medición ecográfica del grosor de la pared de la vejiga en pacientes con disfunción neurogénica de la vejiga debido a una lesión de la médula espinal

Las investigaciones videourodinámicas se consideran el diagnóstico estándar actual para la disfunción de la vejiga neurogénica en pacientes con lesión de la médula espinal. Este examen es exacto, pero requiere mucho tiempo, es costoso y está asociado con el riesgo de infección del tracto urinario.

En pacientes con síntomas del tracto urinario inferior debido a hiperplasia prostática benigna, se ha demostrado que la medición ecográfica del grosor de la pared de la vejiga puede reemplazar las pruebas urodinámicas para el diagnóstico de obstrucción infravesical.

Hipótesis: la medición del grosor de la pared vesical en pacientes con disfunción vesical neurogénica por lesión medular está estrechamente relacionada con los factores de riesgo conocidos de deterioro del tracto urinario superior (distensibilidad de la vejiga, presión del punto de fuga del detrusor) en este grupo de pacientes y, por lo tanto, puede reemplazar a la urodinámica. examen en casos seleccionados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottwil, Suiza, 6007
        • Swiss paraplecic centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con disfunción de la vejiga neurogénica debido a una lesión de la médula espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • disfunción de la vejiga neurogénica debido a una lesión de la médula espinal
  • capacidad de entender el idioma alemán
  • voluntad y capacidad para someterse a pruebas urodinámicas
  • edad > o = 18 años

Criterio de exclusión:

  • infección urinaria aguda en el momento del examen
  • tumor vesical conocido o cálculo vesical
  • edad < 18 años
  • incapaz de comprender el objetivo y el propósito del examen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
un brazo; disfunción de la vejiga neurogénica
evaluación de la utilidad clínica del espesor de la pared vesical como herramienta diagnóstica en pacientes con lesión medular
medición del grosor de la pared de la vejiga por ultrasonido en diferentes estados de llenado de la vejiga durante la investigación urodinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación espesor de la pared de la vejiga y distensibilidad del detrusor
Periodo de tiempo: calculado a partir del llenado máximo de la vejiga
medición de la distensibilidad del detrusor al volumen máximo de la vejiga; medición del grosor de la pared de la vejiga con el volumen máximo de la vejiga
calculado a partir del llenado máximo de la vejiga

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación del espesor de la pared de la vejiga y la presión máxima del detrusor
Periodo de tiempo: medición a la capacidad máxima de la vejiga
correlación entre el grosor de la pared de la vejiga y la presión máxima del detrusor durante la fase de almacenamiento urodinámico
medición a la capacidad máxima de la vejiga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juergen Pannek, MD, Swiss Paraplegic Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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