무증상 올리고 뇌 전이에 대한 방사선 수술을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법
2011년 2월 22일 업데이트: Samsung Medical Center
비소세포폐암(NSCLC)에서 무증상 뇌 올리고-전이 환자에 대한 정위 방사선 수술(SRS) 대 관찰의 무작위 3상 시험
방사선 수술의 필요성은 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 무증상 올리고 뇌 전이에 대해 논란이 되고 있습니다.
따라서 연구자들은 NSCLC에 대한 완화 화학 요법 전에 무증상 올리고 뇌 전이에 대한 방사선 수술을 받거나 받지 않은 두 그룹 간의 전체 생존을 비교하는 무작위 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
176
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Myung-Ju Ahn, Pf
- 전화번호: 822-3410-3459
- 이메일: silkahn@skku.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 동시성 뇌전이를 동반한 비소세포폐암
다음 기준을 충족하는 조영 증강 MRI에 의한 1~4개의 실질 내 뇌 전이:
- 뇌부종 등급 0-1을 동반한 경계가 명확한 종양
- 최대 직경 ≤ 3.0cm
- 뇌 전이에 대한 사전 외과적 치료 또는 RT 없음
- MRI 또는 뇌척수액 평가에 의한 연수막 전이 없음
- 뇌전이로 인한 증상이나 징후가 없는 환자(RTOG 신경학적 기능 상태 0)
- 연령, 18세 이상
- ECOG 수행 상태 0-1
- 서면 동의서
제외 기준:
- 심각한 동반 질환 및/또는 활동성 감염
- 임산부 또는 수유부
- RTOG 신경학적 기능 상태 1~4
- 제어할 수 없는 두개외 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 방사선 수술 팔
완화 화학 요법 전 방사선 수술
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비소세포폐암에서 뇌로의 무증상 희발 전이에 대한 감마나이프 수술
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간섭 없음: 관찰 팔
특정 증상이나 징후가 나타날 때까지 방사선 요법이나 국소 치료 금지
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국소 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
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마지막 환자 등록 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CNS 진행 시간
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
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마지막 환자 등록 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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