Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia z lub bez radiochirurgii w przypadku bezobjawowych skąpoprzerzutowych przerzutów do mózgu

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Randomizowane badanie III fazy radiochirurgii stereotaktycznej (SRS) w porównaniu z obserwacją pacjentów z bezobjawowymi skąpoprzerzutowymi mózgowymi przerzutami w niedrobnokomórkowym raku płuca (NSCLC)

Potrzeba radiochirurgii jest kontrowersyjna w przypadku bezobjawowych skąpokomórkowych przerzutów do mózgu w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).

Dlatego badacze przeprowadzają randomizowane badanie porównujące całkowity czas przeżycia między dwiema grupami z lub bez radiochirurgii z powodu bezobjawowych skąpych przerzutów do mózgu przed chemioterapią paliatywną w przypadku NSCLC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

176

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca z synchronicznymi przerzutami do mózgu

  2. Jeden do czterech śródmiąższowych przerzutów do mózgu w badaniu MRI ze wzmocnieniem kontrastowym, spełniający następujące kryteria:

    • Dobrze odgraniczony guz(y) z obrzękiem mózgu stopnia 0-1
    • Maksymalna średnica ≤ 3,0 cm
  3. Brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego lub RT w przypadku przerzutów do mózgu
  4. Brak przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych w MRI lub ocenie płynu mózgowo-rdzeniowego
  5. Pacjenci bez objawów przerzutów do mózgu (stan funkcji neurologicznych RTOG 0)
  6. Wiek, 18 lat i więcej
  7. Stan wydajności ECOG 0-1
  8. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka choroba współistniejąca i/lub aktywne infekcje
  2. kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  3. Stan funkcji neurologicznej RTOG 1~4
  4. Niekontrolowane przerzuty pozaczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię radiochirurgiczne
Radiochirurgia przed chemioterapią paliatywną
Promieniowanie: Radiochirurgia
Operacja noża gamma w przypadku bezobjawowych skąpoprzerzutów do mózgu z NSCLC
Brak interwencji: Ramię obserwacyjne
Brak radioterapii lub leczenia miejscowego do czasu wystąpienia określonych objawów lub objawów
Promieniowanie: Obserwacja
Brak leczenia miejscowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok po przyjęciu ostatniego pacjenta
1 rok po przyjęciu ostatniego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do progresji OUN
Ramy czasowe: 1 rok po przyjęciu ostatniego pacjenta
1 rok po przyjęciu ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-05-024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Radiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj