Kemoterapia oireettoman oligo-aivometastaasin sädekirurgialla tai ilman sitä
tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center
Stereotaktisen radiokirurgian (SRS) satunnaistettu vaiheen III tutkimus verrattuna havainnointiin potilailla, joilla on oireettomia aivooligo-metastaasseja ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC)
Sädekirurgian tarve on kiistanalainen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) oireettoman oligoaivometastaasin osalta.
Siksi tutkijat tekevät satunnaistetun tutkimuksen, jossa vertaillaan kahden ryhmän kokonaiseloonjäämistä, joko radiokirurgialla tai ilman sitä oireettoman oligo-aivometastaasin vuoksi ennen NSCLC:n palliatiivista kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
176
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Myung-Ju Ahn, Pf
- Puhelinnumero: 822-3410-3459
- Sähköposti: silkahn@skku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä synkronisilla aivometastaaseilla
Yksi - 4 intraparenkymaalista aivometastaasia kontrastitehosteella MRI:llä, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Hyvin rajatut kasvaimet ja aivoturvotus, aste 0-1
- Suurin halkaisija ≤ 3,0 cm
- Ei aikaisempaa leikkaushoitoa tai RT-hoitoa aivoetastaasien vuoksi
- Ei leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä magneettikuvauksen tai aivo-selkäydinnesteen arvioinnin perusteella
- Potilaat, joilla ei ole aivometastaasien oireita tai merkkejä (RTOG neurologisten toimintojen tila 0)
- Ikä, 18 vuotta ja vanhempi
- ECOG-suorituskykytila 0-1
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat samanaikaiset sairaudet ja/tai aktiiviset infektiot
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- RTOG neurologisen toiminnan tila 1-4
- Hallitsemattomat ekstrakraniaaliset etäpesäkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiokirurgian käsi
Sädekirurgia ennen palliatiivista kemoterapiaa
|
Gammaveitsileikkaus oireettoman oligometastaasin aivoihin NSCLC:stä
|
|
Ei väliintuloa: Tarkkailuvarsi
Ei sädehoitoa tai paikallista hoitoa ennen kuin erityiset oireet tai oireet kehittyvät
|
Ei paikallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika keskushermoston etenemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
1 vuosi viimeisen potilaan rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-05-024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .