양성 전립선 비대증(BPH)에서 병용 요법 후 알파 차단제 단독 요법과 5ARI 단독 요법의 비교
2019년 11월 28일 업데이트: KYU-SUNG LEE, Samsung Medical Center
양성 전립선 비대증에서 병용요법 후 알파차단제 단독요법과 5-alpha-reductase 억제제 단독요법의 비교
본 연구는 양성 전립선 비대증에서 알파차단제 단독요법과 5-alpha-reductase inhibitor 단독요법의 병용요법을 비교하여 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
308
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 45세 이상 남성(연령 상한 없음)
- 9개월 이상 알파차단제와 5ARI의 병용요법을 받은 환자
- IPSS ≤ 12
- 배뇨일지와 설문지를 정확하게 작성할 수 있는 능력과 의지
- 치료의 연구 특성과 그 위험 및 이점에 대해 충분히 논의한 후 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
- 스크리닝 전 3개월 미만에 시작한 경우 항콜린제 또는 항이뇨제
- LUTS로 인해 수술적 치료를 받은 환자
- 신경인성 방광질환이 의심되는 환자
- 전립선암 또는 방광암을 포함한 모든 유형의 암 환자
- 요도 협착 또는 방광 경부 구축이 있는 환자
- 만성전립선염/만성골반통증후군이 의심되는 환자
- 스크리닝 전 6개월 미만의 급성 세균성 전립선염
- 스크리닝 전 1개월 미만의 증상이 있는 급성 요로 감염(UTI)
- 스크리닝 전 1개월 이내에 전립선 생검을 받은 환자
- 스크리닝 전 6개월 미만의 불안정 협심증 또는 뇌혈관 질환이 있었던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조합 그룹
알파차단제와 5알파환원효소억제제의 병용요법
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알파 차단제 및 5-알파 환원 효소 억제제 약물
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ACTIVE_COMPARATOR: 알파 차단제 그룹
알파 차단제 단일 요법
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알파 차단제 단일 요법 그룹
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ACTIVE_COMPARATOR: 5 ARI 그룹
5알파환원효소억제제군
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5알파환원효소억제제 단독요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPS 수치 변화 및 IPSS 총점 수치 변화
기간: 기준선에서 치료 12개월까지
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기준선에서 치료 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자의 증상 설문지 변화 : IPSS, ICIQ 남성 LUTS
기간: 기준선에서 치료 12개월까지
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기준선에서 치료 12개월까지
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유로다이나믹 파라미터의 변화 : 최대 유속 및 PVR
기간: 기준선에서 치료 12개월까지
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기준선에서 치료 12개월까지
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TRUS 발견의 변화
기간: 기준선에서 치료 12개월까지
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기준선에서 치료 12개월까지
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PSA의 수치 변화 및 퍼센트 변화
기간: 기준선에서 치료 12개월까지
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기준선에서 치료 12개월까지
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안전성 평가 : 이상반응 발생률 및 정도
기간: 치료 12개월
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치료 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-09-024
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