Lovaza 행동 메커니즘
2013년 2월 21일 업데이트: Jorge Plutzky, Brigham and Women's Hospital
Lovaza (Omega 3 Fatty Acids)가 지단백 입자에 미치는 영향 및 전사 효과에 관한 연구
높은 수준의 트리글리세라이드는 당뇨병 및 심혈관 질환이 있는 환자에서 발견되는 일반적인 이상이며 두 가지 모두에 대한 위험에 기여할 수 있습니다.
오메가 3 지방산은 생선과 로바자(Lovaza)라는 시판 제품에 풍부하게 함유되어 있어 트리글리세라이드 수치를 낮춥니다.
연구자 그룹의 이전 연구에서는 트리글리세리드 분해를 담당하는 효소인 지단백 리파아제가 PPAR-알파로 알려진 특정 핵 수용체를 활성화할 수 있는 분자를 생성한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구는 Lovaza를 복용하면 트리글리세리드 함유 지단백질의 특정 지방산 함량이 이동하고 해당 지단백질이 PPAR-알파를 활성화하는 능력을 증가시킨다는 가설을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Lovaza 코스 전후에 약간의 고중성지방혈증이 있는 정상적인 건강한 개인의 코호트에서 지질 및 기타 대사 매개변수의 변화와 분리된 지단백질이 지단백질 리파제의 존재 또는 부재에서 PPAR을 활성화하는 능력을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
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연락하다:
- Sutanuka Lahiri
- 전화번호: 617-525-6823
- 이메일: Sutanuka Lahiri <SLAHIRI@PARTNERS.ORG>
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연락하다:
- Jorge Plutzky
- 전화번호: 326-055-200
- 이메일: jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 건강한 21세에서 65세의 남녀
- 트리글리세리드 >150 < 500 mg/dL
제외 기준:
- 어유를 포함한 기타 지질 저하 약물
- 주요 질병
- 당뇨병
- 심혈관 질환
- 진단되지 않은 당뇨병, 비정상적인 간 기능 검사, 트리글리세리드> 500 mg/dL을 포함하여 스크리닝 혈액 검사에서 발견된 이상
- 즉각적인 스타틴 요법에 대한 적응증
- 임신
- 어유 사용 또는 근육 생검에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확립된 세포 배양 시스템에서 지단백질 대사산물 함량 및 PPAR-알파 활성화 능력의 변화.
기간: 3 개월
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등록된 피험자는 자체 대조군으로 사용되며 Lovaza의 기준선과 3개월 후에 연구될 것입니다.
1차 종점은 표준 형질감염 세포 배양 시스템에서 PPAR-알파를 활성화하는 기능과 함량의 함수로서 지단백질의 변화를 테스트합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 동맥 경화증에 대한 혈장 마커의 변화
기간: 3 개월
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피험자들은 또한 Lovaza 전후에 지질 프로필 및 c-반응성 단백질의 변화에 대해 연구될 것입니다.
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3 개월
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당뇨병 혈장 표지자의 변화
기간: 3 개월
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당뇨병의 혈장 마커는 Lovaza 치료 전후 3개월 동안 특히 포도당 및 A1C 수치를 측정합니다.
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3 개월
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간 기능의 혈장 마커 변화
기간: 3 개월
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간 기능 검사의 혈장 수치, 특히 Lovaza 3개월 전후의 ALT 및 AST. 트리글리세리드 수치가 높아지면 간 기능 검사가 증가할 수 있고 어유(예: Lovaza)는 트리글리세리드 수치를 낮추어 ALT 및 AST 수치를 낮출 수 있기 때문에 이것은 안전 문제가 아닙니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jorge Plutzky, MD, Brigham and Women's Hospital
- 연구 책임자: Jonathan Brown, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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