ロバザの作用機序
2013年2月21日 更新者：Jorge Plutzky、Brigham and Women's Hospital
リポタンパク質粒子に対するロバザ（オメガ 3 脂肪酸）の効果とその転写効果の研究
高レベルの中性脂肪は、糖尿病および心血管疾患の患者によく見られる異常であり、両方のリスクに寄与する可能性があります。
オメガ 3 脂肪酸は、魚や Lovaza と呼ばれる市販剤に豊富に含まれており、トリグリセリド値を下げます。
研究者グループのこれまでの研究では、トリグリセリドの分解に関与する酵素であるリポタンパク質リパーゼが、PPAR-αとして知られる特定の核内受容体を活性化できる分子を生成することが実証されました。
この研究では、Lovaza の摂取によりトリグリセリド含有リポタンパク質の特定の脂肪酸含有量が変化し、それらのリポタンパク質が PPAR-α を活性化する能力が増加するという仮説を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、Lovazaコースの前後で中等度の高トリグリセリド血症を有する正常健康人のコホートを対象に、リポタンパク質リパーゼの存在下または非存在下で脂質および他の代謝パラメーターの変化、および単離されたリポタンパク質がPPARを活性化する能力を調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jorge Plutzky, MD
- 電話番号：617-525-4360
- メール：jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jon Brown, MD
- 電話番号：617-525-4360
- メール：jbrown0@partners.org
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
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コンタクト：
- Sutanuka Lahiri
- 電話番号：617-525-6823
- メール：Sutanuka Lahiri <SLAHIRI@PARTNERS.ORG>
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コンタクト：
- Jorge Plutzky
- 電話番号：326-055-200
- メール：jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- それ以外は健康な21歳から65歳の男女
- トリグリセリド >150 < 500 mg/dL
除外基準:
- 魚油を含むその他の脂質低下薬
- 主な病気
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 未診断の糖尿病、異常な肝機能検査、トリグリセリド > 500 mg/dL など、血液検査のスクリーニングで発見された異常
- 即時スタチン療法の適応
- 妊娠
- 魚油の使用または筋生検の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確立された細胞培養系におけるリポタンパク質代謝産物の含有量と PPAR-α を活性化する能力の変化。
時間枠：3ヶ月
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登録された被験者は独自の対照として機能し、ベースライン時およびロバザの 3 か月後に研究されます。
主要エンドポイントは、リポタンパク質の変化を、標準的なトランスフェクト細胞培養システムにおけるリポタンパク質の含有量と PPAR-α 活性化能力の関数としてテストします。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化の血漿マーカーの変化
時間枠：3ヶ月
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対象者は、Lovaza の前後で脂質プロファイルと C 反応性タンパク質の変化についても研究されます。
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3ヶ月
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糖尿病の血漿マーカーの変化
時間枠：3ヶ月
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糖尿病の血漿マーカーは、3 か月間 Lovaza 治療の前後に測定されます。特にグルコースと A1C レベルが測定されます。
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3ヶ月
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肝機能の血漿マーカーの変化
時間枠：3ヶ月
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肝機能検査、特に 3 ヶ月間の Lovaza 前後の ALT と AST の血漿レベル。 中性脂肪の上昇は肝機能検査の上昇を引き起こす可能性があり、魚油（ロバザなど）は中性脂肪レベル、ひいては ALT および AST レベルを低下させる可能性があるため、これは安全上の問題ではありません。 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jorge Plutzky, MD、Brigham and Women's Hospital
- スタディディレクター：Jonathan Brown, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月21日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オメガ3脂肪酸（ロバザ）の臨床試験
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Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...完了
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University of Illinois at Chicago終了しました
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University of CopenhagenRigshospitalet, Denmark完了
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Milton S. Hershey Medical Center引きこもった
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United States Department of DefenseGlaxoSmithKlineわからない