Lovaza Mecanismos de Ação
21 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jorge Plutzky, Brigham and Women's Hospital
Estudo dos efeitos de Lovaza (ácidos graxos ômega 3) em partículas de lipoproteína e seus efeitos de transcrição
Níveis elevados de triglicerídeos são uma anormalidade comum encontrada em pacientes com diabetes e também com doenças cardiovasculares, e podem contribuir para o risco de ambos.
Os ácidos graxos ômega 3, encontrados enriquecidos em peixes e também no agente comercial chamado Lovaza, reduzem os níveis de triglicerídeos.
Trabalhos anteriores do grupo de pesquisadores demonstraram que uma enzima responsável pela quebra dos triglicerídeos - a lipoproteína lipase - gera moléculas que podem ativar um receptor nuclear específico conhecido como PPAR-alfa.
Este estudo investiga a hipótese de que tomar Lovaza altera o teor de ácidos graxos específicos das lipoproteínas contendo triglicerídeos e aumenta a capacidade dessas lipoproteínas de ativar o PPAR-alfa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará alterações nos lipídios e outros parâmetros metabólicos, bem como a capacidade de lipoproteínas isoladas de ativar PPARs na presença ou ausência de lipoproteína lipase em uma coorte de indivíduos saudáveis normais com hipertrigliceridemia modesta antes e depois de um curso de Lovaza.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
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Contato:
- Sutanuka Lahiri
- Número de telefone: 617-525-6823
- E-mail: Sutanuka Lahiri <SLAHIRI@PARTNERS.ORG>
-
Contato:
- Jorge Plutzky
- Número de telefone: 326-055-200
- E-mail: jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis de 21 a 65 anos
- Triglicerídeos >150 < 500 mg/dL
Critério de exclusão:
- Outros medicamentos hipolipemiantes, incluindo óleo de peixe
- Principais doenças
- Diabetes
- Doença cardiovascular
- Anormalidades descobertas na triagem de exames de sangue, incluindo diabetes não diagnosticado, testes de função hepática anormais, triglicerídeos > 500 mg/dL
- Indicação para terapia imediata com estatina
- Gravidez
- Contra-indicação para uso de óleo de peixe ou biópsia muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no conteúdo do metabólito da lipoproteína e sua capacidade de ativar o PPAR-alfa em um sistema de cultura de células estabelecido.
Prazo: 3 meses
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Os participantes inscritos servirão como seus próprios controles e serão estudados no início e após 3 meses de Lovaza.
O endpoint primário testará alterações nas lipoproteínas em função de seu conteúdo e capacidade de ativar o PPAR-alfa em sistemas padrão de cultura de células transfectadas.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos marcadores plasmáticos para aterosclerose
Prazo: 3 meses
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Os indivíduos também serão estudados antes e depois do Lovaza para mudanças no perfil lipídico e proteína c-reativa
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3 meses
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Alteração nos marcadores plasmáticos de diabetes
Prazo: 3 meses
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Os marcadores plasmáticos de diabetes serão medidos antes e depois do tratamento com Lovaza por 3 meses, especificamente os níveis de glicose e A1C
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3 meses
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Alterações nos marcadores plasmáticos da função hepática
Prazo: 3 meses
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Níveis plasmáticos de testes de função hepática, especificamente ALT e AST antes e após 3 meses de Lovaza. Este não é um problema de segurança, uma vez que triglicerídeos elevados podem causar testes de função hepática aumentados e óleo de peixe (como Lovaza) pode diminuir os níveis de triglicerídeos e, portanto, os níveis de ALT e AST. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Plutzky, MD, Brigham and Women's Hospital
- Diretor de estudo: Jonathan Brown, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BWHp001640
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