Механизмы действия Ловазы
21 февраля 2013 г. обновлено: Jorge Plutzky, Brigham and Women's Hospital
Изучение эффектов Lovaza (жирные кислоты омега-3) на частицы липопротеинов и их транскрипционные эффекты
Высокий уровень триглицеридов является распространенным отклонением, обнаруживаемым у пациентов с диабетом, а также сердечно-сосудистыми заболеваниями, и может способствовать риску обоих заболеваний.
Омега-3 жирные кислоты, содержащиеся в большом количестве в рыбе, а также в коммерческом агенте под названием Lovaza, снижают уровень триглицеридов.
Предыдущая работа группы исследователей показала, что фермент, ответственный за расщепление триглицеридов — липопротеинлипаза — генерирует молекулы, которые могут активировать специфический ядерный рецептор, известный как PPAR-альфа.
В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что прием Lovaza изменяет содержание специфических жирных кислот в липопротеинах, содержащих триглицериды, и увеличивает способность этих липопротеинов активировать PPAR-альфа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены изменения липидов и других метаболических параметров, а также способность выделенных липопротеинов активировать PPAR в присутствии или в отсутствие липопротеинлипазы в когорте нормальных здоровых людей с умеренной гипертриглицеридемией до и после курса лечения Ловазой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Sutanuka Lahiri
- Номер телефона: 617-525-6823
- Электронная почта: Sutanuka Lahiri <SLAHIRI@PARTNERS.ORG>
-
Контакт:
- Jorge Plutzky
- Номер телефона: 326-055-200
- Электронная почта: jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В остальном здоровые мужчины и женщины в возрасте от 21 до 65 лет
- Триглицериды >150 < 500 мг/дл
Критерий исключения:
- Другие гиполипидемические препараты, включая рыбий жир
- Основные болезни
- Диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аномалии, обнаруженные при скрининге крови, включая недиагностированный диабет, аномальные тесты функции печени, триглицериды > 500 мг/дл
- Показания к немедленной терапии статинами
- Беременность
- Противопоказания для использования рыбьего жира или биопсии мышц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения содержания метаболитов липопротеинов и их способности активировать PPAR-альфа в установленной системе клеточных культур.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Зарегистрированные субъекты будут служить в качестве собственного контроля и будут изучаться на исходном уровне и через 3 месяца приема Ловазы.
Первичной конечной точкой будут тестировать изменения липопротеинов в зависимости от их содержания и способности активировать PPAR-альфа в стандартных системах культивирования трансфицированных клеток.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения плазменных маркеров атеросклероза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Субъекты также будут обследованы до и после приема Ловазы на предмет изменений профиля липидов и С-реактивного белка.
|
3 месяца
|
|
Изменение плазменных маркеров сахарного диабета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Плазменные маркеры диабета будут измеряться до и после лечения Ловазой в течение 3 месяцев, в частности уровни глюкозы и A1C.
|
3 месяца
|
|
Изменения плазменных маркеров функции печени
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни печеночных проб в плазме, особенно АЛТ и АСТ, до и после 3 месяцев приема Ловазы. Это не проблема безопасности, так как повышенный уровень триглицеридов может вызвать повышение показателей функциональных тестов печени, а рыбий жир (например, Lovaza) может снизить уровни триглицеридов и, следовательно, уровни АЛТ и АСТ. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorge Plutzky, MD, Brigham and Women's Hospital
- Директор по исследованиям: Jonathan Brown, MD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BWHp001640
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .