Lovaza 作用机制
2013年2月21日 更新者：Jorge Plutzky、Brigham and Women's Hospital
Lovaza（Omega 3 脂肪酸）对脂蛋白颗粒的影响及其转录作用的研究
高水平的甘油三酯是糖尿病患者和心血管疾病患者中常见的异常现象，并且可能导致这两种疾病的风险。
欧米茄 3 脂肪酸，在鱼类和名为 Lovaza 的商业代理中被发现富含，可降低甘油三酯水平。
研究小组之前的工作表明，一种负责分解甘油三酯的酶——脂蛋白脂肪酶——会产生可以激活一种称为 PPAR-α 的特定核受体的分子。
这项研究调查了这样一个假设，即服用 Lovaza 会改变含有脂蛋白的甘油三酯的特定脂肪酸含量，并增加这些脂蛋白激活 PPAR-α 的能力。
研究概览
详细说明
本研究将调查 Lovaza 疗程前后患有适度高甘油三酯血症的正常健康个体队列中脂质和其他代谢参数的变化，以及分离脂蛋白在存在或不存在脂蛋白脂肪酶的情况下激活 PPAR 的能力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jorge Plutzky, MD
- 电话号码：617-525-4360
- 邮箱：jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jon Brown, MD
- 电话号码：617-525-4360
- 邮箱：jbrown0@partners.org
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
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接触：
- Sutanuka Lahiri
- 电话号码：617-525-6823
- 邮箱：Sutanuka Lahiri <SLAHIRI@PARTNERS.ORG>
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接触：
- Jorge Plutzky
- 电话号码：326-055-200
- 邮箱：jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 其他方面健康的 21 至 65 岁男性和女性
- 甘油三酯 >150 < 500 毫克/分升
排除标准：
- 其他降脂药物，包括鱼油
- 重大疾病
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 筛查血液检查发现的异常情况，包括未确诊的糖尿病、肝功能检查异常、甘油三酯 > 500 mg/dL
- 立即他汀类药物治疗的指征
- 怀孕
- 使用鱼油或肌肉活检的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂蛋白代谢物含量的变化及其在已建立的细胞培养系统中激活 PPAR-α 的能力。
大体时间：3个月
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登记的受试者将作为他们自己的对照，并将在基线和 Lovaza 3 个月后进行研究。
主要终点将测试脂蛋白的变化，作为其含量的函数，以及在标准转染细胞培养系统中激活 PPAR-α 的能力。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉粥样硬化血浆标志物的变化
大体时间：3个月
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还将在 Lovaza 之前和之后研究受试者的脂质谱和 c-反应蛋白的变化
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3个月
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糖尿病血浆标志物的变化
大体时间：3个月
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将在 Lovaza 治疗 3 个月之前和之后测量糖尿病的血浆标志物，特别是葡萄糖和 A1C 水平
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3个月
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肝功能血浆标志物的变化
大体时间：3个月
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肝功能测试的血浆水平，特别是 Lovaza 3 个月前后的 ALT 和 AST。 这不是安全问题，因为升高的甘油三酯会导致肝功能测试增加，而鱼油（如 Lovaza）会降低甘油三酯水平，从而降低 ALT 和 AST 水平。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jorge Plutzky, MD、Brigham and Women's Hospital
- 研究主任：Jonathan Brown, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月22日
首次发布 (估计)
2011年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月21日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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欧米茄 3 脂肪酸 (Lovaza)的临床试验
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United States Department of DefenseGlaxoSmithKline未知
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Milton S. Hershey Medical Center撤销
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Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); GlaxoSmithKline完全的