Lovazan toimintamekanismit
torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Jorge Plutzky, Brigham and Women's Hospital
Tutkimus Lovazan (omega 3 -rasvahappojen) vaikutuksista lipoproteiinihiukkasiin ja niiden transkriptionaalisiin vaikutuksiin
Korkeat triglyseridipitoisuudet ovat yleinen poikkeavuus potilailla, joilla on diabetes ja myös sydän- ja verisuonitauti, ja ne voivat lisätä molempien riskiä.
Omega 3 -rasvahapot, joita löytyy runsaasti kaloista ja myös kaupallisesta aineesta nimeltä Lovaza, alentavat triglyseriditasoja.
Aiempi tutkijaryhmän työ osoitti, että triglyseridien hajoamisesta vastaava entsyymi - lipoproteiinilipaasi - tuottaa molekyylejä, jotka voivat aktivoida spesifisen tumareseptorin, joka tunnetaan nimellä PPAR-alfa.
Tämä tutkimus tutkii hypoteesia, jonka mukaan Lovazan ottaminen muuttaa triglyseridien sisältävien lipoproteiinien spesifistä rasvahappopitoisuutta ja lisää näiden lipoproteiinien kykyä aktivoida PPAR-alfaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan muutoksia lipidi- ja muissa metabolisissa parametreissa sekä eristettyjen lipoproteiinien kykyä aktivoida PPAR:eja lipoproteiinilipaasin läsnä ollessa tai ilman sitä terveiden henkilöiden kohortissa, joilla on vaatimaton hypertriglyseridemia ennen Lovaza-hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Women's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sutanuka Lahiri
- Puhelinnumero: 617-525-6823
- Sähköposti: Sutanuka Lahiri <SLAHIRI@PARTNERS.ORG>
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Plutzky
- Puhelinnumero: 326-055-200
- Sähköposti: jplutzky@rics.bwh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muuten terveitä 21-65-vuotiaita miehiä ja naisia
- Triglyseridit > 150 < 500 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Muut lipidejä alentavat lääkkeet, mukaan lukien kalaöljy
- Tärkeimmät sairaudet
- Diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Veritutkimuksessa havaitut poikkeavuudet, mukaan lukien diagnosoimaton diabetes, poikkeavia maksan toimintakokeita, triglyseridit > 500 mg/dl
- Indikaatio välittömään statiinihoitoon
- Raskaus
- Kalaöljyn käytön tai lihaskoepalan vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lipoproteiinimetaboliitin sisällössä ja niiden kyky aktivoida PPAR-alfa vakiintuneessa soluviljelyjärjestelmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoittautuneet koehenkilöt toimivat heidän omina kontrolleinaan ja niitä tutkitaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden Lovaza-hoidon jälkeen.
Ensisijainen päätepiste testaa muutoksia lipoproteiineissa niiden sisällön ja kyvyn aktivoida PPAR-alfaa funktiona tavanomaisissa transfektoiduissa soluviljelyjärjestelmissä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ateroskleroosin plasmamarkkereissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koehenkilöitä tutkitaan myös ennen ja jälkeen Lovazaa lipidiprofiilin ja c-reaktiivisen proteiinin muutosten varalta
|
3 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen plasmamarkkereissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabeteksen plasmamarkkerit mitataan ennen ja jälkeen Lovaza-hoidon 3 kuukauden ajan, erityisesti glukoosi- ja A1C-tasot.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset maksan toiminnan plasmamarkkereissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plasman maksan toimintakokeiden, erityisesti ALT- ja ASAT-arvot ennen ja jälkeen 3 kuukauden Lovaza-hoidon. Tämä ei ole turvallisuuskysymys, koska kohonneet triglyseridit voivat lisätä maksan toimintakokeita ja kalaöljy (kuten Lovaza) voi alentaa triglyseriditasoja ja siten ALT- ja AST-tasoja. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Plutzky, MD, Brigham and Women's Hospital
- Opintojohtaja: Jonathan Brown, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BWHp001640
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .