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구강인두암 환자 치료에서 시스플라틴 또는 세툭시맙을 사용한 방사선 요법

2026년 6월 22일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

HPV 관련 구강인두암에서 방사선 요법과 세툭시맙 대 화학방사선 요법의 3상 시험

근거: 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 축소합니다. 시스플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. cetuximab과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 종양 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 종양 세포를 찾아서 죽이는 것을 돕거나 종양을 죽이는 물질을 종양 세포에 옮깁니다. 구강인두암 치료에서 방사선 요법이 시스플라틴 또는 세툭시맙과 함께 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 3상 시험은 시스플라틴 또는 세툭시맙을 사용한 방사선 요법을 연구하여 구인두암 환자 치료에 얼마나 효과가 있는지 알아보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

시스플라틴을 세툭시맙으로 대체하는 것이 비슷한 5년 전체 생존을 가져올지 여부를 결정합니다.

중고등 학년

"안전성"에 대한 무진행 생존을 모니터링하고 비교합니다.
실패 패턴을 비교하기 위해(국지적 vs 원거리).
급성 독성 프로필(및 전체 독성 부담)을 비교합니다.
전반적인 삶의 질(QOL) 단기(6개월 미만)와 장기(1년)를 비교합니다.
QOL 삼키는 도메인 단기 및 장기 비교.
임상의가 보고한 것과 환자가 보고한 CTCAE 독성 사례를 비교합니다.
시스플라틴과 비교하여 cetuximab의 비용 효율성 차이를 탐색합니다.
업무 상태와 업무 복귀 시간의 차이를 탐색합니다.
환자가 보고한 청력 변화를 비교합니다.
1년, 2년 및 5년에 CTCAE v. 4 후기 독성을 비교합니다.
표준화된 컴퓨터 지원 자가 인터뷰(CASI)로 측정한 담배 노출(및 기타 노출)이 전체 생존 및 무진행 생존에 미치는 영향을 평가합니다.
협동 그룹 설정에서 환자가 보고한 결과의 CASI 수집을 파일럿합니다.
특정 분자 프로필이 전체 생존 또는 무진행 생존과 관련이 있는지 확인합니다.
혈청 바이오마커의 변화 또는 베이스라인에서 측정된 인간 유두종 바이러스(HPV) 특이적 세포 면역 반응과 전체 생존 또는 무진행 생존 3개월 사이의 연관성을 조사합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 T 병기(T1-2 대 T 3-4), N 병기(N0-2a 대 N2b-3), Zubrod 성능 상태(0 대 1) 및 흡연 이력(≤ 10갑년 대 > 10 팩년). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

환자는 기준선에서, 연구 기간 동안 주기적으로, 그리고 1년 동안의 후속 조치에서 두경부암 조사에 대한 삶의 질 설문지 및 위험 요인을 완료할 수 있습니다.

연구 요법 완료 후 환자는 1-3개월, 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

987

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Providence Cancer Center
- California
  - Auburn, California, 미국, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Burbank, California, 미국, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center at Providence Saint Joseph Medical Center
  - Cameron Park, California, 미국, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - Carmichael, California, 미국, 95608
    - Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
  - Chico, California, 미국, 95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, 미국, 94611
    - Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
  - Rohnert Park, California, 미국, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, 미국, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, 미국, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, 미국, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  - Santa Clara, California, 미국, 95051
  - South San Francisco, California, 미국, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Vacaville, California, 미국, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, 미국, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
  - Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, 미국, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Englewood, Colorado, 미국, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Loveland, Colorado, 미국, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, 미국, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, 미국, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Newark, Delaware, 미국, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Dearfield Beach, Florida, 미국, 33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
  - Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
    - Integrated Community Oncology Network
  - Jascksonville, Florida, 미국, 32258
    - Baptist Medical Center South
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Orange Park, Florida, 미국, 32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
  - Palatka, Florida, 미국, 32177
    - Florida Cancer Center - Palatka
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
    - Flagler Cancer Center
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Gainesville, Georgia, 미국, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, 미국, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, 미국, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Evanston, Illinois, 미국, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, 미국, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, 미국, 62702
    - Cancer Institute at St. John's Hospital
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, 미국, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, 미국, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Goshen, Indiana, 미국, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
  - Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, 미국, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Sioux City, Iowa, 미국, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Overland Park, Kansas, 미국, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Prairie Village, Kansas, 미국, 66208
    - CCOP - Kansas City
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Scarborough, Maine, 미국, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Danvers, Massachusetts, 미국, 01923
    - NSMC Cancer Center - Peabody
  - Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, 미국, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, 미국, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - St Louis, Missouri, 미국, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
  - St Louis, Missouri, 미국, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St Louis, Missouri, 미국, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198
    - Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, 미국, 89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, 미국, 03301
    - Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
  - Dover, New Hampshire, 미국, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
  - Keene, New Hampshire, 미국, 03431
    - Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Sparta, New Jersey, 미국, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Binghamton, New York, 미국, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, 미국, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, 미국, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, 미국, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, 미국, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Maumee, Ohio, 미국, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Mentor, Ohio, 미국, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Oregon, Ohio, 미국, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sylvania, Ohio, 미국, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - West Chester, Ohio, 미국, 45069
    - Precision Radiotherapy at University Pointe
  - Westlake, Ohio, 미국, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, 미국, 44691
    - Cancer Treatment Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, 미국, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, 미국, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
    - Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York, Pennsylvania, 미국, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray, Utah, 미국, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, 미국, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, 미국, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
  - Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
    - Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
- Washington
  - Bellingham, Washington, 미국, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Vancouver, Washington, 미국, 98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
  - Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
캐나다
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

병리학적으로(조직학적으로 또는 세포학적으로) 입인두(편도선, 설저, 연구개 또는 구강인두벽)의 편평 세포 암종(조직학적 변이인 유두 편평 세포 암종 및 기저양 편평 세포 암종 포함)의 입증된 진단.
환자는 무작위화 전에 중앙 검토에 의해 결정된 p16에 대해 양성이어야 합니다.
환자는 원발 부위 또는 결절 부위에서 임상적으로 또는 방사선학적으로 명백한 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 편도선 절제술 또는 결절 질환을 제거하지 않고 원발 부위를 국소적으로 절제하는 것은 허용되며, 전체 결절 질환을 제거하지만 원발 부위는 그대로 유지하는 절제가 허용됩니다. 4개 이하의 결절을 회수하는 제한된 경부 절개는 허용되며 비치료적 결절 절제로 간주됩니다. 후향적 중앙 검토를 위한 제한된 조직으로 인해 목의 미세 바늘 흡인이 불충분합니다. 최소 3-5mm를 측정하는 기본 노드 또는 노드의 생검 표본이 필요합니다.
임상 병기 T1-2, N2a-N3 또는 T3-4, 모든 N(AJCC, 7th ed., 부록 III 참조), 원격 전이 없음 포함, 다음 최소 진단 정밀 검사를 기반으로 함:
- 등록 전 8주 이내에 방사선 종양 전문의 및 의료 종양 전문의의 일반 병력 및 신체 검사;
- 등록 전 8주 이내에 후두인두경 검사(거울 및/또는 광섬유 및/또는 직접 절차)를 포함한 귀, 코, 목(ENT) 또는 두경부 외과의의 검사,
- 등록 전 8주 이내에 다음 이미징 조합 중 하나가 필요합니다.
  1. 목의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔(조영제 사용) 및 흉부 CT 스캔(조영제 사용 또는 사용 안 함)
  2. 또는 목의 자기공명영상(MRI) 스캔(조영제 포함) 및 흉부 CT 스캔(조영제 포함 또는 미포함);
  3. 또는 목의 CT 스캔(조영제 사용) 및 목과 가슴의 양전자 방출 단층 촬영(PET)/CT(조영제 사용 또는 사용 안 함);
  4. 또는 목의 MRI(조영제 포함) 및 목과 가슴의 PET/CT(조영제 포함 또는 미포함).
참고: 방사선 계획을 위해 수행되고 방사선 전문의가 판독하는 경부 CT 스캔 및/또는 PET/CT는 준비 및 계획 도구로 사용될 수 있습니다.
등록 전 2주 이내 Zubrod 성능 상태 0-1
연령 ≥ 18;
다음과 같이 정의된 적절한 골수 기능과 함께 연구 등록 전 2주 이내에 얻은 전체 혈구 수(CBC)/감별:
- 절대 호중구 수(ANC) > 1,500 세포/mm3;
- 혈소판 > 100,000개 세포/mm3;
- 헤모글로빈(Hgb) > 8.0g/dl; 참고: Hgb > 8.0g/dl을 달성하기 위한 수혈 또는 기타 개입의 사용은 허용됩니다.
다음과 같이 정의되는 적절한 간 기능:
- 등록 전 2주 이내에 빌리루빈 < 2 mg/dl;
- 등록 전 2주 이내에 Aspartate aminotransferase(AST) 또는 ALT(alanine aminotransferase) < 3 x 정상 상한치;
다음과 같이 정의되는 적절한 신장 기능:
• 등록 전 2주 이내 혈청 크레아티닌 < 1.5mg/dl 또는 등록 전 2주 이내 크레아티닌 청소율(CCr) ≥ 50ml/min 24시간 수집 또는 Cockcroft-Gault 공식으로 추정:
CCr 남성 = [(140 - 연령) x (kg)] [(혈청 Cr mg/dl) x (72)] CCr 여성 = 0.85 x (CCr 남성)
환자는 컴퓨터 지원 자가 인터뷰(CASI) 두경부 위험 요인 조사 도구를 통해 흡연 이력(계층화를 위해)을 제공해야 합니다.
가임 여성에 대한 등록 전 2주 이내에 음성 혈청 임신 검사;
가임 여성과 남성 참가자는 연구의 치료 단계에 참여하는 동안 그리고 마지막 연구 치료 후 최소 60일까지 의학적으로 효과적인 피임 수단을 사용하는 데 동의해야 합니다.
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이지만 이전에 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS)을 정의하는 질병이 없고 CD4 세포가 350/mm3 이상인 환자가 자격이 있습니다. 등록 전에 환자의 HIV 상태를 알아야 합니다. 환자는 B형 간염에 대한 혈청 양성(B형 간염 표면 항원 양성 또는 항 B형 간염 코어 항원 양성) 또는 C형 간염에 대한 혈청 양성(항 C형 간염 항체 양성)이 아니어야 합니다. 그러나 B형 간염에 면역이 있는 환자(항 B형 간염 표면 항체 양성)는 자격이 있습니다(예: B형 간염 예방접종을 받은 환자). HIV 양성 환자는 다제내성 HIV 감염 또는 기타 동시 AIDS 정의 조건이 없어야 합니다.
환자는 흡연 이력에 관한 CASI(Computer-assisted Self Interview) 설문 조사 질문에 참여하기 위한 동의, 중앙 p16 검토 및 필수 조직 제출에 대한 동의를 포함하여 연구 시작 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

구강 부위(구강 혀, 바닥 입, 치조 융기, 협측 또는 입술), 비인두, 하인두 또는 후두에서 발생하는 것으로 간주되는 암은 p16 양성인 경우에도 제외됩니다. 원발 부위가 알려지지 않은 목의 암종(p16 양성인 경우에도)은 참여에서 제외됩니다.
T1-2기, N0-1기;
쇄골 아래의 원거리 전이 또는 선병증;
원발성 및 결절성 질환 둘 다의 전체 총 절제; 여기에는 편도선 절제술, 원발 부위의 국소 절제, 모든 임상 및 방사선학적으로 명백한 질병을 제거하는 결절 절제가 포함됩니다.
동시 원발성 종양 또는 양측성 종양;
최소 3년 동안 질병이 없는 경우(예를 들어, 유방, 구강 또는 자궁경부의 암종은 모두 허용됨)이 아닌 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외);
연구 암에 대한 선행 전신 화학요법; 다른 암에 대한 사전 화학 요법이 허용된다는 점에 유의하십시오.
방사선 요법 분야의 중첩을 초래할 연구 암 영역에 대한 사전 방사선 요법;
다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:
- 9.1 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전;
- 9.2 지난 6개월 이내의 경벽성 심근경색;
- 9.3 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
- 9.4 등록 후 30일 이내에 입원이 필요하거나 연구 요법을 배제해야 하는 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환
- 9.5 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력하는 데 필요하지 않습니다.
- 9.6 섹션 3.1.13에 언급된 것보다 면역 손상이 더 큰 현재 질병 통제 예방 센터(CDC) 정의에 기반한 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오. 이 프로토콜에 포함된 치료가 상당히 면역억제적일 수 있기 때문에 이 프로토콜에서 AIDS 환자를 제외할 필요가 있습니다. 프로토콜별 요구 사항도 면역 저하 환자를 제외할 수 있습니다.
임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의지/능력이 없는 남성 이 연구에 관련된 치료가 상당히 기형을 유발할 수 있기 때문에 이러한 배제가 필요합니다.
시스플라틴 또는 세툭시맙에 대한 사전 알레르기 반응;
이전 cetuximab 또는 기타 항-EGFR 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: IMRT + 시스플라틴 시스플라틴을 병용한 강도 변조 방사선 요법(IMRT)	의약품: 시스플라틴 IMRT 1일 및 22일에 100 mg/m2 IV 방사능: IMRT 6주 동안 35분할, 주당 6분할, 분획당 2회 그레이 총 70Gy 선량. 다른 이름들: 강도 변조 방사선 요법 강도 조절 방사선 요법
활성 비교기: IMRT + 세툭시맙 동시 세툭시맙을 병용한 강도 변조 방사선 치료(IMRT)	방사능: IMRT 6주 동안 35분할, 주당 6분할, 분획당 2회 그레이 총 70Gy 선량. 다른 이름들: 강도 변조 방사선 요법 강도 조절 방사선 요법 생물학적: 세툭시맙 IMRT 5-7일 전에 400mg/m2 정맥 주사한 다음 7주 동안 매주 250mg/m2 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 생존 기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.	전반적인 생존을 위한 사건은 모든 원인으로 인한 사망입니다. 생존 시간은 무작위 배정에서 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다. 요금은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종료점은 통계 분석 결과에 보고되는 위험 비율입니다. 5년 비율은 단순히 요약 데이터로 보고됩니다. 결과 측정이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.

2차 결과 측정

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
성별에 따른 전체 생존율 기간: 무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 133건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 6.5년이었습니다.	NIH에서 요구하는 분석입니다. 전체 생존율에 대한 이벤트는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 추적 관찰(중도절단)까지의 시간으로 정의됩니다. 비율은 카플란-마이어 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종점은 위험비이며, 이는 통계 분석 결과에서 보고됩니다. 5년 생존율은 단순히 요약 데이터로 보고되며, 이는 결과 측정치가 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 133건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 6.5년이었습니다.
인종별 전체 생존율 기간: 무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 실제로는 133건의 사망이 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 6.5년이었습니다.	NIH 요구 분석. 전체 생존에 대한 이벤트는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 사망일 또는 마지막으로 알려진 추적 관찰 시점까지의 시간으로 정의됩니다(중도 절단). 율은 카플란-마이어 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종점은 위험비로, 통계 분석 결과에 보고됩니다. 5년율은 단순히 요약 데이터로 보고되며, 결과 측정값이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 실제로는 133건의 사망이 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 6.5년이었습니다.
인종별 전체 생존율 기간: 무작위 배정부터 최종 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 133건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 6.5년이었습니다. 여기서는 5년차 비율을 보고합니다.	NIH에서 요구하는 분석입니다. 전체 생존에 대한 이벤트는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 사망일 또는 마지막으로 알려진 추적 관찰일(검열됨)까지의 시간으로 정의됩니다. 비율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 연구 프로토콜의 주요 평가변수는 위험비이며, 이는 통계 분석 결과에 보고됩니다. 5년 생존율은 단순히 요약 데이터로 보고되며, 결과 측정 지표는 아닙니다.	무작위 배정부터 최종 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 133건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 최대 추적 관찰 기간은 6.5년이었습니다. 여기서는 5년차 비율을 보고합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

수사관

수석 연구원: Andy M. Trotti, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
수석 연구원: Maura Gillison, MD, PhD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-1016
CDR0000695731
NCI-2011-02638 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: NCT01302834

정보 댓글: 이 시험에서 선택한 개별 환자 수준 데이터는 NCTN/NCORP Data Archive에서 요청할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
무진행 생존 기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.	무진행 생존에 대한 사건은 임의의 원인으로 인한 국지적, 국지적 또는 원거리 질병 진행 또는 사망입니다. 무진행 생존 시간은 무작위 배정에서 진행/사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다. 요금은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종점은 통계 분석 결과에 위험 비율이 보고되는 무진행 생존 시간의 분포입니다. 5년 비율은 단순히 요약 데이터로 보고됩니다. 결과 측정이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.
지역적 실패까지의 시간 기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.	국소-국소 실패 종점에 대한 실패는 국소 또는 국소 진행, 종양이 존재/불명인 원발성 종양의 구조 수술, 종양이 존재/불명인 구조 경부 절제술 > 방사선 요법 종료 후 > 20주, 연구 암으로 인한 사망으로 정의되었습니다. 문서화된 진행 없이, 또는 문서화된 진행 없이 알 수 없는 원인으로 인한 사망; 다른 원인으로 인한 원격 전이 및 사망은 경쟁 위험으로 간주되었습니다. 로컬-지역 실패 시간은 무작위 배정에서 진행/사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다. 비율은 누적 발생률 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 끝점은 통계 분석 결과에 위험 비율이 보고되는 로컬-지역 실패 시간의 분포입니다. 5년 비율은 단순히 요약 데이터로 보고됩니다. 결과 측정이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.
원격 전이까지의 시간 기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.	원격 전이 종점에 대한 실패는 원격 진행으로 정의되었습니다. 어떤 원인으로 인한 지역적 실패 및 사망은 경쟁 위험으로 간주되었습니다. 원격 전이 시간은 무작위 배정에서 진행/사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(검열)까지의 시간으로 정의됩니다. 비율은 누적 발생률 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종료점은 통계 분석 결과에 위험 비율이 보고되는 원격 전이 시간의 분포입니다. 5년 비율은 단순히 요약 데이터로 보고됩니다. 결과 측정이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.
이차 원발성 암까지의 시간 기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.	두 번째 1차 종점에 대한 실패는 새로운 1차 암의 보고로 정의되었습니다. 모든 원인으로 인한 사망은 경쟁 위험으로 간주되었습니다. 두 번째 기본 시간은 무작위 배정부터 두 번째 기본 날짜 또는 마지막으로 알려진 후속 조치(중단됨)까지의 시간으로 정의됩니다. 비율은 누적 발생률 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종료점은 위험 비율이 통계 분석 결과에 보고되는 두 번째 원발성 암 시간의 분포입니다. 5년 비율은 단순히 요약 데이터로 보고됩니다. 결과 측정이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.
1차 진행 이벤트 분배 기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.	진행 없는 생존을 위한 첫 번째 이벤트 유형은 각 참가자에 대해 계산됩니다. 가능한 첫 번째 진행 이벤트는 로컬, 지역 또는 원격 진행, 이들의 조합 또는 사망입니다. 이러한 이벤트의 빈도표를 "고장 패턴"이라고도 합니다.	무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.
조기 사망을 경험한 참가자의 비율 기간: 무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.	조기 사망은 부작용으로 인한 사망 또는 치료 완료 후 30일 이내의 사망으로 정의됩니다.	무작위 배정부터 마지막 후속 조치까지. 180명의 사망자가 보고된 후에 분석이 이루어졌습니다. 133명의 사망자가 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 당시 최대 추적 기간은 6.5년이었습니다.
급성 3-4등급 치료 관련 부작용이 있는 참가자의 비율: 치료 중 기간: 치료 시작부터 치료 종료까지 약 6주	급성 부작용(AE)은 치료 종료 후 180일 이내에 발생하는 것으로 정의됩니다. "치료 관련"은 프로토콜 치료와 확실히, 아마도, 또는 가능하게 관련되어 보고된 것을 의미합니다. AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인을 기반으로 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애	치료 시작부터 치료 종료까지 약 6주
급성 3-4등급 치료 관련 부작용이 있는 참가자 비율: 연구 치료 종료 후 1개월 기간: 치료 시작부터 약 2.5개월까지(치료 종료 후 1개월)	급성 부작용(AE)은 치료 종료 후 180일 이내에 발생하는 것으로 정의됩니다. "치료 관련"은 프로토콜 치료와 확실히, 아마도, 또는 가능하게 관련되어 보고된 것을 의미합니다. AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인을 기반으로 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애	치료 시작부터 약 2.5개월까지(치료 종료 후 1개월)
급성 3-4등급 치료 관련 부작용이 있는 참가자 비율: 연구 치료 종료 후 3개월 기간: 치료 시작부터 약 4.5개월까지(치료 종료 후 3개월)	급성 부작용(AE)은 치료 종료 후 180일 이내에 발생하는 것으로 정의됩니다. "치료 관련"은 프로토콜 치료와 확실히, 아마도, 또는 가능하게 관련되어 보고된 것을 의미합니다. AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인을 기반으로 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애	치료 시작부터 약 4.5개월까지(치료 종료 후 3개월)
급성 3-4등급 치료 관련 부작용이 있는 참가자 비율: 연구 치료 종료 후 6개월 기간: 치료 시작부터 약 7.5개월(치료 종료 후 6개월)까지	급성 부작용(AE)은 치료 종료 후 180일 이내에 발생하는 것으로 정의됩니다. "치료 관련"은 프로토콜 치료와 확실히, 아마도, 또는 가능하게 관련되어 보고된 것을 의미합니다. AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인을 기반으로 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애	치료 시작부터 약 7.5개월(치료 종료 후 6개월)까지
후기 3-4등급 치료 관련 부작용이 있는 참가자 비율: 연구 치료 종료 후 1년 기간: 치료 시작부터 약 13.5개월까지(치료 종료 후 1년)	후기 부작용(AE)은 치료 종료로부터 > 180일로 정의됩니다. "치료 관련"은 프로토콜 치료와 확실히, 아마도, 또는 가능하게 관련되어 보고된 것을 의미합니다. AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인을 기반으로 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애	치료 시작부터 약 13.5개월까지(치료 종료 후 1년)
후기 3-4등급 치료 관련 부작용이 있는 참가자 비율: 연구 치료 종료 후 2년 기간: 치료 종료 후 180일부터 치료 종료 후 2년까지.	후기 부작용(AE)은 치료 종료로부터 > 180일로 정의됩니다. "치료 관련"은 프로토콜 치료와 확실히, 아마도, 또는 가능하게 관련되어 보고된 것을 의미합니다. AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인을 기반으로 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애	치료 종료 후 180일부터 치료 종료 후 2년까지.
후기 3-4등급 치료 관련 부작용이 있는 참가자 비율: 연구 치료 종료 후 5년 기간: 치료 시작부터 약 61.5개월까지(치료 종료 후 5년)	후기 부작용(AE)은 치료 종료로부터 > 180일로 정의됩니다. "치료 관련"은 프로토콜 치료와 확실히, 아마도, 또는 가능하게 관련되어 보고된 것을 의미합니다. AE는 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v4.0을 사용하여 등급을 매겼습니다. 등급은 AE의 심각도를 나타냅니다. CTCAE v4.0은 다음 일반 가이드라인을 기반으로 각 AE에 대한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명과 함께 1~5등급을 할당합니다. 애	치료 시작부터 약 61.5개월까지(치료 종료 후 5년)
1년차에 급식 튜브를 사용하는 참가자의 비율 기간: 무작위 배정에서 1년까지.		무작위 배정에서 1년까지.
정상/양호한 치아 건강을 가진 환자의 비율: 전처리 기간: 치료 전	이 연구는 0(정상)에서 4(생명을 위협하는 치아 상태)까지의 치과 효과 건강 척도를 활용했습니다. 값이 0 또는 1인 참가자의 백분율이 보고됩니다. 0 = "정상: 무치악, 치은 질환 없음"; 1 = "경미한 변화/양호한 치아 건강: 경미한 치주 염증-일상적인 세척이 필요함; 5개 미만의 수복물이 필요함; 발치가 필요하지 않음." 10년 데이터는 아직 사용할 수 없습니다.	치료 전
치아 건강이 정상/양호한 환자의 비율: 치료 종료 후 1년 기간: 치료 종료 후 1년(약 13.5개월)	이 연구는 0(정상)에서 4(생명을 위협하는 치아 상태)까지의 치과 효과 건강 척도를 활용했습니다. 값이 0 또는 1인 참가자의 백분율이 보고됩니다. 0 = "정상: 무치악, 치은 질환 없음"; 1 = "경미한 변화/양호한 치아 건강: 경미한 치주 염증-일상적인 세척이 필요함; 5개 미만의 수복물이 필요함; 발치가 필요하지 않음."	치료 종료 후 1년(약 13.5개월)
치아 건강이 정상/양호한 환자의 비율: 치료 종료 후 2년 기간: 치료 종료 후 2년(약 25.5개월)	이 연구는 0(정상)에서 4(생명을 위협하는 치아 상태)까지의 치과 효과 건강 척도를 활용했습니다. 값이 0 또는 1인 참가자의 백분율이 보고됩니다. 0 = "정상: 무치악, 치은 질환 없음"; 1 = "경미한 변화/양호한 치아 건강: 경미한 치주 염증-일상적인 세척이 필요함; 5개 미만의 수복물이 필요함; 발치가 필요하지 않음."	치료 종료 후 2년(약 25.5개월)
치아 건강이 정상/양호한 환자의 비율: 치료 종료 후 5년 기간: 치료 종료 후 5년(약 61.5개월)	이 연구는 0(정상)에서 4(생명을 위협하는 치아 상태)까지의 치과 효과 건강 척도를 활용했습니다. 값이 0 또는 1인 참가자의 백분율이 보고됩니다. 0 = "정상: 무치악, 치은 질환 없음"; 1 = "경미한 변화/양호한 치아 건강: 경미한 치주 염증-일상적인 세척이 필요함; 5개 미만의 수복물이 필요함; 발치가 필요하지 않음."	치료 종료 후 5년(약 61.5개월)
EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수는 치료 종료시 기준선에서 변화 기간: 기준선 및 치료 종료 (6-7 주)	EORTC QLQ-C30 (유럽 생명의 질의 연구 및 치료기구)은 전 세계 건강 상태 점수는 전반적인 건강과 복지에 대한 암 환자의 인식을 측정하고 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위를 측정합니다. 기준선에서 긍정적 인 변화는 개선을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료 (6-7 주)
EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수는 치료 종료 후 3 개월에 기준선에서 변화 기간: 기준선 및 치료 종료 후 3 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수는 전반적인 건강과 복지에 대한 암 환자의 인식을 측정하며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위입니다. 기준선에서 긍정적 인 변화는 개선을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료 후 3 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수는 치료 종료 후 6 개월에 기준선에서 변화 기간: 기준선 및 치료 종료 후 6 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수는 전반적인 건강과 복지에 대한 암 환자의 인식을 측정하며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위입니다. 기준선에서 긍정적 인 변화는 개선을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료 후 6 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수는 치료 종료 후 12 개월에 기준선에서 변화 기간: 기준선 및 치료 종료로부터 12 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다	EORTC QLQ-C30 글로벌 건강 상태 점수는 전반적인 건강과 복지에 대한 암 환자의 인식을 측정하며 0 (최악의)에서 100 (최고) 범위입니다. 기준선에서 긍정적 인 변화는 개선을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료로부터 12 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다
EORTC QLQ-H & N35 치료 종료시 기준선에서 삼키는 점수 변화 기간: 기준선 및 치료 종료 (6-7 주)	암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽기구-머리 및 목암 모듈 (EORTC QLQ-H & N35) 삼키는 점수는 다양한 음식과 액체를 삼키는 데 어려움을 겪고 있으며 (삼키는 문제 없음) 100 (최대 삼키기 어려움)까지 환자가보고하는 어려움을 측정합니다. 기준선에서 긍정적 인 변화는 삼키는 기능이 악화되는 것을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료 (6-7 주)
EORTC QLQ-H & N35 스코어링 점수는 치료 종료 후 3 개월에 기준선에서 점수를 변경합니다. 기간: 기준선 및 치료 종료 후 3 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	EORTC QLQ-H & N35 삼키는 점수는 다양한 음식과 액체를 삼키는 데있어 환자보고 난이도를 측정합니다. 0 (삼키는 문제 없음)에서 100 (최대 삼키기 어려움) 기준선에서 긍정적 인 변화는 삼키는 기능이 악화되는 것을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료 후 3 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
EORTC QLQ-H & N35 치료 종료 후 6 개월에 기준선에서 삼키는 점수 변화. 기간: 기준선 및 치료 종료 후 6 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	EORTC QLQ-H & N35 삼키는 점수는 다양한 음식과 액체를 삼키는 데있어 환자보고 난이도를 측정합니다. 0 (삼키는 문제 없음)에서 100 (최대 삼키기 어려움) 기준선에서 긍정적 인 변화는 삼키는 기능이 악화되는 것을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료 후 6 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
EORTC QLQ-H & N35 스코어링 점수는 치료 종료로부터 12 개월에 기준선에서 점수를 변경합니다. 기간: 기준선 및 치료 종료로부터 12 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	EORTC QLQ-H & N35 삼키는 점수는 다양한 음식과 액체를 삼키는 데있어 환자보고 난이도를 측정합니다. 0 (삼키는 문제 없음)에서 100 (최대 삼키기 어려움) 기준선에서 긍정적 인 변화는 삼키는 기능이 악화되는 것을 나타냅니다.	기준선 및 치료 종료로부터 12 개월. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
기준선에서 HHIA-S 카테고리의 참가자 수 기간: 기준선	성인 화면 버전 (HHIA-S)의 청각 장애 인벤토리는 사람의 인식 된 청각 핸디캡을 측정합니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 청각 핸디캡을 나타내며 다음과 같이 분류됩니다. 핸디캡 없음 : 0-8. 가벼운 중간 핸디캡 : 10-24. 심한 핸디캡 : 26-40.	기준선
치료 종료시 HHIA-S 카테고리의 참가자 수 기간: 치료 종료 (6-7 주)	성인 화면 버전 (HHIA-S)의 청각 장애 인벤토리는 사람의 인식 된 청각 핸디캡을 측정합니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 청각 핸디캡을 나타내며 다음과 같이 분류됩니다. 핸디캡 없음 : 0-8. 가벼운 중간 핸디캡 : 10-24. 심한 핸디캡 : 26-40.	치료 종료 (6-7 주)
치료 종료 후 3 개월에 HHIA-S 카테고리의 참가자 수 기간: 치료 종료 3 개월 후. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	Hhia-S는 사람의 인식 된 청각 핸디캡을 측정합니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 청각 핸디캡을 나타내며 다음과 같이 분류됩니다. 핸디캡 없음 : 0-8. 가벼운 중간 핸디캡 : 10-24. 심한 핸디캡 : 26-40.	치료 종료 3 개월 후. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
치료 종료 후 6 개월에 HHIA-S 카테고리의 참가자 수 기간: 치료 종료 6 개월 후. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	Hhia-S는 사람의 인식 된 청각 핸디캡을 측정합니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 청각 핸디캡을 나타내며 다음과 같이 분류됩니다. 핸디캡 없음 : 0-8. 가벼운 중간 핸디캡 : 10-24. 심한 핸디캡 : 26-40.	치료 종료 6 개월 후. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
치료 종료 후 12 개월에 HHIA-S 카테고리의 참가자 수 기간: 치료 종료 12 개월 후. 치료는 6-7 주 지속됩니다.	Hhia-S는 사람의 인식 된 청각 핸디캡을 측정합니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 청각 핸디캡을 나타내며 다음과 같이 분류됩니다. 핸디캡 없음 : 0-8. 가벼운 중간 핸디캡 : 10-24. 심한 핸디캡 : 26-40.	치료 종료 12 개월 후. 치료는 6-7 주 지속됩니다.
치료 종료 후 10년 경과 시 정상/양호한 치아 건강을 가진 환자 비율 기간: 치료 종료 후 10년(약 121.5개월)	이 연구는 0(정상)에서 4(생명을 위협하는 치과 상태)까지의 치과 효과 건강 척도를 사용했습니다. 값이 0 또는 1인 참가자의 비율이 보고되었습니다: 0 = "정상: 무치악, 치은 질환 없음"; 1 = "경미한 변화/양호한 치과 건강: 경미한 치주 염증-정기적인 세척 필요; < 5개의 보철물 필요; 발치 필요 없음."	치료 종료 후 10년(약 121.5개월)
전체 생존율 (KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) 변이 상태별) 기간: 무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 214건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.	KRAS(Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog)는 세포 성장을 조절하는 데 도움을 주는 유전자입니다. 일부 사람들은 이 유전자에 변화가 있어 종양 조직을 이용한 유전자 검사(변이/비변이)로 확인할 수 있습니다. 연구에 따르면, 이 변화는 두경부암이 특정 치료에 반응하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 전체 생존에 대한 이벤트는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 생존 시간은 무작위 배정 시점부터 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 추적 관찰 시점(중도절단)까지의 시간으로 정의됩니다. 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다. 연구 프로토콜의 종점은 위험비로, 통계 분석 결과에 보고됩니다. 5년 생존율은 단순히 요약 데이터로 보고되며, 결과 측정 지표는 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 214건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.
KRAS 변이 상태에 따른 무진행 생존기간 기간: 무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 214건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.	KRAS(키르스텐 랫 육종 바이러스 종양 유전자 동족체)는 세포의 성장을 조절하는 데 도움을 주는 유전자입니다. 일부 사람들은 이 유전자에 변화가 있으며, 이는 종양 조직에서 수행되는 유전자 검사를 통해 감지(변이/비변이)될 수 있습니다. 연구에 따르면, 이러한 변화는 두경부암이 특정 치료에 반응하는 방식에 영향을 줄 수 있습니다. 무진행 생존율에 대한 이벤트는 국소적, 지역적 또는 원격 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 무진행 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 진행/사망 또는 마지막 알려진 추적 관찰(검열) 날짜까지의 기간으로 정의됩니다. 비율은 카플란-마이어 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종점은 무진행 생존 기간의 분포로, 통계 분석 결과에서 위험비가 보고됩니다. 5년 비율은 단순히 요약 데이터로 보고되며, 결과 측정값이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 214건의 사망이 보고된 후 분석이 진행되었습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.
KRAS 변이 상태 그룹 내 치료군별 전체 생존율 기간: 무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 실제 분석은 214건의 사망이 보고된 후 진행되었습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.	KRAS(Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog)는 세포가 성장하는 방식을 조절하는 데 도움을 주는 유전자입니다. 일부 사람들은 이 유전자에 변화가 있으며, 이는 종양 조직에서 수행된 유전자 검사를 통해 검출(변이/비변이)될 수 있습니다. 연구에 따르면, 이 변화는 두경부암이 특정 치료에 반응하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 전체 생존율에 대한 이벤트는 모든 원인에 의한 사망입니다. 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 사망 날짜 또는 마지막으로 알려진 추적 관찰(중도절단) 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 생존율은 카플란-마이어 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종단점은 통계 분석 결과에서 보고되는 위험비입니다. 5년 생존율은 단순히 요약 데이터로 보고되며, 결과 측정값이 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 진행될 예정이었습니다. 실제 분석은 214건의 사망이 보고된 후 진행되었습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.
KRAS 변이 상태 내 무진행 생존기간 기간: 무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 이루어질 예정이었습니다. 214건의 사망이 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.	KRAS(Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog)는 세포 성장 방식을 조절하는 데 도움을 주는 유전자입니다. 일부 사람들은 이 유전자에 변화가 있으며, 이는 종양 조직에서 수행된 유전자 검사를 통해 검출(변이/비변이)될 수 있습니다. 연구에 따르면 이러한 변화는 두경부암이 특정 치료에 어떻게 반응하는지에 영향을 미칠 수 있습니다. 무진행 생존에 대한 이벤트는 국소, 지역 또는 원격 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망입니다. 무진행 생존 기간은 무작위 배정 시점부터 진행/사망 또는 마지막 알려진 추적 관찰 시점(검열)까지의 시간으로 정의됩니다. 비율은 카플란-마이어 방법으로 추정됩니다. 프로토콜 종점은 무진행 생존 기간의 분포이며, 이에 대한 위험비가 통계 분석 결과에 보고됩니다. 5년 비율은 단순히 요약 데이터로 보고되며, 결과 측정치가 아닙니다.	무작위 배정부터 마지막 추적 관찰까지. 180건의 사망이 보고된 후 분석이 이루어질 예정이었습니다. 214건의 사망이 보고된 후 분석이 이루어졌습니다. 분석 시점의 중앙 추적 관찰 기간은 8.3년이었습니다.
Number of Participants With Post-baseline Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events for Head and Neck (PRO-CTCAE H&N) Scores >= 3 기간: End of treatment (approximately 6 weeks after baseline); and 3, 6, and 12 months after end of treatment (approximately 4.5, 7.5, and 13.5 months after baseline).	PRO-CTCAE is a patient-reported outcome (PRO) measurement system developed to evaluate symptomatic toxicity in patients on cancer clinical trials, asking the patient about experience over the last seven days. Scores may reflect worst severity of the symptom (0=None, 1=Mild, 2=Moderate, 3=Severe, and 4=Very severe), frequency of the symptom (0=Never, 1=Rarely, 2=Occasionally, 3=Frequently, 4=Almost constantly), or the symptom's interference with one's "usual or daily activities" (0=Not at all, 1=A little bit, 2=Somewhat, 3=Quite a bit, 4=Very much). The symptom row title will indicate "Severity", "Frequency", or "Interference". All scores are compared between arms; statistical analysis results are entered for p-values < 0.05.	End of treatment (approximately 6 weeks after baseline); and 3, 6, and 12 months after end of treatment (approximately 4.5, 7.5, and 13.5 months after baseline).
EuroQol Five Dimension Scale 3-level Version (EQ-5D-3L) Index Score Change From Baseline 기간: Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.	The EQ-5D-3L index score measures health-related quality of life using five items (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each with three levels of severity (1 = no problems, 2 = moderate problems, 3 = extreme problems). Responses across the five items are combined and transformed into a single utility (index) score. Possible scores range from 0 to 1, with higher scores indicating a better outcome. The change score was calculated as the postbaseline value minus the baseline value. A negative change reflects decline at the postbaseline timepoint and a positive change reflects improvement at the postbaseline timepoint.	Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.
EuroQol Five Dimension Scale 3-level Version (EQ-5D-3L) Visual Analogue Scale (VAS) Change From Baseline 기간: Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.	The EQ-5D-3L VAS measures a patient's self-rated current health state using a visual analogue scale measured on a 20-cm scale with 10-point intervals. Scores range from 0 at the bottom of the scale, representing the worst imaginable health state, to 100 at the top of the scale, representing the best imaginable health state. The change score was calculated as the postbaseline value minus the baseline value. A negative change reflects decline at the postbaseline timepoint and a positive change reflects improvement at the postbaseline timepoint.	Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.
Number of Participants by Work Status Category at Baseline 기간: Baseline	Participants selected all current work status categories that applied. Therefore, category counts are not mutually exclusive and may sum to more than the number of participants analyzed.	Baseline

구강인두암 환자 치료에서 시스플라틴 또는 세툭시맙을 사용한 방사선 요법

HPV 관련 구강인두암에서 방사선 요법과 세툭시맙 대 화학방사선 요법의 3상 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정된)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

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기타 연구 ID 번호

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