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Strahlentherapie mit Cisplatin oder Cetuximab bei der Behandlung von Patienten mit Oropharynxkarzinom

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Phase-III-Studie zur Strahlentherapie plus Cetuximab im Vergleich zur Radiochemotherapie bei HPV-assoziiertem Oropharynx-Krebs

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen abzutöten und Tumore zu verkleinern. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Cisplatin, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Monoklonale Antikörper wie Cetuximab können das Tumorwachstum auf unterschiedliche Weise blockieren. Einige blockieren die Fähigkeit von Tumorzellen zu wachsen und sich auszubreiten. Andere finden Tumorzellen und helfen, sie abzutöten oder tragen tumorzerstörende Substanzen zu ihnen. Es ist noch nicht bekannt, ob eine Strahlentherapie mit Cisplatin oder Cetuximab bei der Behandlung von Oropharynxkrebs wirksamer ist.

ZWECK: Diese Phase-III-Studie untersucht die Strahlentherapie mit Cisplatin oder Cetuximab, um zu sehen, wie gut sie bei der Behandlung von Patienten mit Oropharynxkrebs wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

Bestimmung, ob die Substitution von Cisplatin durch Cetuximab zu einem vergleichbaren 5-Jahres-Gesamtüberleben führt.

Sekundär

Überwachung und Vergleich des progressionsfreien Überlebens zur „Sicherheit“.
Um Fehlermuster zu vergleichen (lokal vs. entfernt).
Um akute Toxizitätsprofile (und Gesamttoxizitätsbelastung) zu vergleichen.
Um die allgemeine Lebensqualität (QOL) kurzfristig (< 6 Monate) und langfristig (1 Jahr) zu vergleichen.
QOL Swallowing Domains kurz- und langfristig zu vergleichen.
Vergleich von klinisch berichteten mit patientenberichteten CTCAE-Toxizitätsereignissen.
Untersuchung der Unterschiede in der Kosteneffektivität von Cetuximab im Vergleich zu Cisplatin.
Untersuchung von Unterschieden im Arbeitsstatus und der Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz.
Um von Patienten berichtete Veränderungen des Hörvermögens zu vergleichen.
Vergleich der späten Toxizität von CTCAE v. 4 nach 1, 2 und 5 Jahren.
Bewertung der Wirkung einer Tabakexposition (und anderer Expositionen), gemessen durch standardisierte computergestützte Selbstbefragung (CASI) auf das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben.
Pilotierung der CASI-Sammlung von patientenberichteten Ergebnissen in einer kooperativen Gruppenumgebung.
Um zu bestimmen, ob bestimmte molekulare Profile mit dem Gesamtüberleben oder dem progressionsfreien Überleben assoziiert sind.
Untersuchung von Zusammenhängen zwischen Veränderungen der Serum-Biomarker oder Human-Papilloma-Virus (HPV)-spezifischen zellulären Immunantworten, gemessen zu Studienbeginn und nach drei Monaten, mit dem Gesamt- oder progressionsfreien Überleben.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach T-Stadium (T1-2 vs. T 3-4), N-Stadium (N0-2a vs. N2b-3), Zubrod-Performance-Status (0 vs. 1) und Rauchergeschichte (≤ 10 Packungsjahre vs. > 10 Packungsjahre). Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

Die Patienten können Fragebögen zur Lebensqualität und Risikofaktoren für Kopf-Hals-Krebs-Umfragen zu Studienbeginn, regelmäßig während der Studie und bei der Nachbeobachtung für 1 Jahr ausfüllen.

Nach Abschluss der Studientherapie werden die Patienten nach 1–3 Monaten, 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

987

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
Vereinigte Staaten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Providence Cancer Center
- California
  - Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center at Providence Saint Joseph Medical Center
  - Cameron Park, California, Vereinigte Staaten, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
    - Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
  - Chico, California, Vereinigte Staaten, 95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
    - Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
  - Rohnert Park, California, Vereinigte Staaten, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  - Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
  - South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32258
    - Baptist Medical Center South
  - Jacksonville Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32250
    - Integrated Community Oncology Network
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
  - Palatka, Florida, Vereinigte Staaten, 32177
    - Florida Cancer Center - Palatka
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
    - Flagler Cancer Center
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - Cancer Institute at St. John's Hospital
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten, 66208
    - CCOP - Kansas City
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Danvers, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01923
    - NSMC Cancer Center - Peabody
  - Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
    - Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
  - Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
  - Keene, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03431
    - Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Binghamton, New York, Vereinigte Staaten, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
    - Precision Radiotherapy at University Pointe
  - Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
    - Cancer Treatment Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
    - Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
  - Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
    - Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pathologisch (histologisch oder zytologisch) gesicherte Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms (einschließlich der histologischen Varianten papilläres Plattenepithelkarzinom und basaloides Plattenepithelkarzinom) des Oropharynx (Mandel, Zungengrund, weicher Gaumen oder oropharyngeale Wände).
Die Patienten müssen positiv für p16 sein, bestimmt durch eine zentrale Überprüfung vor der Randomisierung.
Die Patienten müssen eine klinisch oder röntgenologisch erkennbare messbare Erkrankung an der primären Lokalisation oder an Knotenstationen haben. Die Tonsillektomie oder lokale Exzision des Primärtumors ohne Entfernung der Lymphknotenerkrankung ist zulässig, ebenso wie die Exzision zur Entfernung der groben Lymphknotenerkrankung, jedoch mit intakter Primärstelle. Begrenzte Halsdissektionen, bei denen ≤ 4 Knoten entnommen werden, sind zulässig und gelten als nicht therapeutische Knotenexzisionen. Feinnadelaspirationen des Halses sind aufgrund des begrenzten Gewebes für eine retrospektive zentrale Überprüfung unzureichend. Biopsieproben von den primären oder Knoten mit einer Größe von mindestens 3-5 mm sind erforderlich.
Klinisches Stadium T1-2, N2a-N3 oder T3-4, jedes N (AJCC, 7. Aufl.; siehe Anhang III), einschließlich keine Fernmetastasen, basierend auf der folgenden minimalen diagnostischen Aufarbeitung:
- Allgemeine Anamnese und körperliche Untersuchung durch einen Radioonkologen und medizinischen Onkologen innerhalb von 8 Wochen vor der Registrierung;
- Untersuchung durch einen Hals-Nasen-Ohren (HNO)- oder Kopf-Hals-Chirurgen einschließlich Laryngopharyngoskopie (Spiegel- und/oder Fiberoptik- und/oder direktes Verfahren) innerhalb von 8 Wochen vor der Registrierung;
- Innerhalb von 8 Wochen vor der Registrierung ist eine der folgenden Bildgebungskombinationen erforderlich:
  1. Eine Computertomographie (CT) des Halses (mit Kontrast) und eine Brust-CT (mit oder ohne Kontrast);
  2. oder eine Magnetresonanztomographie (MRT) des Halses (mit Kontrast) und eine Brust-CT-Untersuchung (mit oder ohne Kontrast);
  3. oder ein CT-Scan des Halses (mit Kontrast) und eine Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/CT von Hals und Brust (mit oder ohne Kontrast);
  4. oder ein MRT des Halses (mit Kontrast) und ein PET/CT von Hals und Brust (mit oder ohne Kontrast).
Hinweis: Ein CT-Scan des Halses und/oder ein PET/CT, das zur Bestrahlungsplanung durchgeführt und von einem Radiologen gelesen wird, kann sowohl als Staging- als auch als Planungsinstrument dienen.
Zubrod Leistungsstatus 0-1 innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung
Alter ≥ 18;
Vollständiges Blutbild (CBC)/Differentialblutbild, das innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung für die Studie erstellt wurde, mit angemessener Knochenmarkfunktion, definiert wie folgt:
- Absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1.500 Zellen/mm3;
- Blutplättchen > 100.000 Zellen/mm3;
- Hämoglobin (Hgb) > 8,0 g/dl; Hinweis: Der Einsatz von Transfusionen oder anderen Eingriffen, um Hgb > 8,0 g/dl zu erreichen, ist akzeptabel.
Angemessene Leberfunktion, wie folgt definiert:
- Bilirubin < 2 mg/dl innerhalb von 2 Wochen vor Registrierung;
- Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) < 3 x die obere Normgrenze innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung;
Ausreichende Nierenfunktion, wie folgt definiert:
• Serum-Kreatinin < 1,5 mg/dl innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 50 ml/min innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung, bestimmt durch 24-Stunden-Sammlung oder geschätzt durch Cockcroft-Gault-Formel:
CCr männlich = [(140 – Alter) x (Gew. in kg)] [(Serum Cr mg/dl) x (72)] CCr weiblich = 0,85 x (CCr männlich)
Die Patienten müssen ihre Rauchergeschichte (zur Stratifizierung) über das computergestützte Selbstinterview (CASI)-Kopf- und Hals-Risikofaktor-Erhebungstool angeben.
Negativer Schwangerschaftstest im Serum innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung für Frauen im gebärfähigen Alter;
Frauen im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer müssen zustimmen, während ihrer Teilnahme an der Behandlungsphase der Studie und bis mindestens 60 Tage nach der letzten Studienbehandlung ein medizinisch wirksames Mittel zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Patienten, die positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind, aber keine frühere Krankheit, die das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) definiert, haben und CD4-Zellen von mindestens 350/mm3 haben, sind teilnahmeberechtigt. Der HIV-Status des Patienten muss vor der Registrierung bekannt sein. Die Patienten dürfen nicht seropositiv für Hepatitis B (Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv oder Anti-Hepatitis-B-Kernantigen-positiv) oder seropositiv für Hepatitis C (Anti-Hepatitis-C-Antikörper-positiv) sein. Patienten, die gegen Hepatitis B immun sind (Anti-Hepatitis-B-Oberflächenantikörper positiv), sind jedoch geeignet (z. gegen Hepatitis B immunisierte Patienten). HIV-positive Patienten dürfen keine multiresistente HIV-Infektion oder andere gleichzeitige AIDS-definierende Zustände haben.
Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben, einschließlich der Zustimmung zur obligatorischen Einreichung von Gewebe für die erforderliche, zentrale p16-Überprüfung und Zustimmung zur Teilnahme an den Fragen der computergestützten Selbstbefragung (CASI) zur Rauchergeschichte.

Ausschlusskriterien:

Krebserkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie von einer Stelle in der Mundhöhle stammen (Mundzunge, Mundboden, Alveolarkamm, bukkal oder Lippe), Nasopharynx, Hypopharynx oder Larynx, selbst wenn p16-positiv, sind ausgeschlossen. Karzinome des Halses unbekannter primärer Lokalisation (auch wenn p16 positiv) sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Stufe T1-2, N0-1;
Fernmetastasen oder Adenopathie unterhalb der Schlüsselbeine;
Gesamte Gesamtexzision sowohl der primären als auch der nodalen Erkrankung; dazu gehören die Tonsillektomie, die lokale Exzision der primären Lokalisation und die Lymphknotenexzision, die alle klinisch und röntgenologisch erkennbaren Erkrankungen entfernt.
Gleichzeitige Primärtumoren oder bilaterale Tumoren;
Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs), es sei denn, die Krankheit war mindestens 3 Jahre lang krankheitsfrei (z. B. Carcinoma in situ der Brust, der Mundhöhle oder des Gebärmutterhalses sind zulässig);
Vorherige systemische Chemotherapie für den Studienkrebs; Beachten Sie, dass eine vorherige Chemotherapie für einen anderen Krebs zulässig ist;
Vorherige Strahlentherapie in der Region des Studienkrebses, die zu einer Überschneidung der Strahlentherapiefelder führen würde;
Schwere, aktive Komorbidität, definiert wie folgt:
- 9.1 Instabile Angina pectoris und/oder dekompensierte Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate erforderten;
- 9.2 Transmuraler Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate;
- 9.3 Akute bakterielle oder Pilzinfektion, die zum Zeitpunkt der Registrierung intravenöse Antibiotika erfordert;
- 9.4 Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder einer anderen Atemwegserkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert oder die Studientherapie innerhalb von 30 Tagen nach Registrierung ausschließt;
- 9.5 Leberinsuffizienz, die zu klinischer Gelbsucht und/oder Gerinnungsstörungen führt; Beachten Sie jedoch, dass Labortests für Leberfunktions- und Gerinnungsparameter für die Aufnahme in dieses Protokoll nicht erforderlich sind.
- 9.6 Erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS) basierend auf der aktuellen Definition der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mit einer stärkeren Beeinträchtigung des Immunsystems als in Abschnitt 3.1.13 angegeben; Beachten Sie jedoch, dass für die Aufnahme in dieses Protokoll kein HIV-Test erforderlich ist. Die Notwendigkeit, Patienten mit AIDS von diesem Protokoll auszuschließen, ist notwendig, da die in diesem Protokoll enthaltenen Behandlungen erheblich immunsuppressiv sein können. Protokollspezifische Anforderungen können auch immungeschwächte Patienten ausschließen.
Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter und Männer, die sexuell aktiv sind und nicht bereit/in der Lage sind, medizinisch akzeptable Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden; dieser Ausschluss ist notwendig, da die in dieser Studie enthaltene Behandlung signifikant teratogen sein kann.
Frühere allergische Reaktion auf Cisplatin oder Cetuximab;
Vorherige Cetuximab- oder andere Anti-EGFR-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IMRT + Cisplatin Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) mit gleichzeitiger Gabe von Cisplatin	Arzneimittel: Cisplatin 100 mg/m2 i.v. an den Tagen 1 und 22 der IMRT Strahlung: IMRT 35 Fraktionen über 6 Wochen, 6 Fraktionen pro Woche, 2 Gray pro Fraktion bis zu einer Gesamtdosis von 70 Gy. Andere Namen: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie
Aktiver Komparator: IMRT + Cetuximab Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IMRT) mit gleichzeitigem Cetuximab	Strahlung: IMRT 35 Fraktionen über 6 Wochen, 6 Fraktionen pro Woche, 2 Gray pro Fraktion bis zu einer Gesamtdosis von 70 Gy. Andere Namen: Intensitätsmodulierte Strahlentherapie Biologisch: Cetuximab 400 mg/m2 i.v. 5-7 Tage vor der IMRT, dann 250 mg/m2 i.v. wöchentlich für 7 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die Analyse sollte erfolgen, nachdem 180 Todesfälle gemeldet worden waren. Die Analyse erfolgte, nachdem 133 Todesfälle gemeldet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre.	Ein Ereignis für das Gesamtüberleben ist der Tod jeglicher Ursache. Die Überlebenszeit ist definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum oder der letzten bekannten Nachsorge (zensiert). Die Raten werden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Der Endpunkt des Protokolls ist die Hazard Ratio, die in den statistischen Analyseergebnissen angegeben wird. Die Fünfjahresrate wird einfach als zusammenfassende Daten angegeben; es ist nicht das Ergebnismaß.	Von der Randomisierung bis zum letzten Follow-up. Die Analyse sollte erfolgen, nachdem 180 Todesfälle gemeldet worden waren. Die Analyse erfolgte, nachdem 133 Todesfälle gemeldet wurden. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamtüberleben nach Geschlecht Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur letzten Nachbeobachtung. Die Analyse sollte nach Meldung von 180 Todesfällen erfolgen. Die Analyse erfolgte nach Meldung von 133 Todesfällen. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre.	NIH-erforderliche Analyse. Ein Ereignis für das Gesamtüberleben ist der Tod aus jeglicher Ursache. Die Überlebenszeit wird definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum oder der letzten bekannten Nachbeobachtung (zensiert). Die Raten werden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Der Protokollendpunkt ist das Hazard Ratio, welches in den statistischen Analyseergebnissen berichtet wird. Die Fünf-Jahres-Rate wird lediglich als Zusammenfassungsdaten berichtet; es ist nicht das Ergebnisziel.	Von der Randomisierung bis zur letzten Nachbeobachtung. Die Analyse sollte nach Meldung von 180 Todesfällen erfolgen. Die Analyse erfolgte nach Meldung von 133 Todesfällen. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre.
Gesamtüberleben nach ethnischer Zugehörigkeit Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur letzten Nachbeobachtung. Die Analyse sollte erfolgen, nachdem 180 Todesfälle gemeldet wurden. Die Analyse erfolgte nach 133 gemeldeten Todesfällen. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre.	NIH-geforderte Analyse. Ein Ereignis für das Gesamtüberleben ist der Tod aus jeglicher Ursache. Die Überlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todestag oder der letzten bekannten Nachbeobachtung (zensiert). Die Raten werden mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Der Protokoll-Endpunkt ist das Hazard Ratio, das in den statistischen Analyseergebnissen berichtet wird. Die Fünfjahresrate wird lediglich als zusammenfassende Daten angegeben; es handelt sich nicht um das Ergebnis-Maß.	Von der Randomisierung bis zur letzten Nachbeobachtung. Die Analyse sollte erfolgen, nachdem 180 Todesfälle gemeldet wurden. Die Analyse erfolgte nach 133 gemeldeten Todesfällen. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre.
Gesamtüberleben nach Rasse Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur letzten Nachbeobachtung. Die Analyse sollte nach 180 gemeldeten Todesfällen erfolgen. Die Analyse erfolgte nach 133 gemeldeten Todesfällen. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre. Fünfjahresraten werden hier berichtet.	NIH-erforderliche Analyse. Ein Ereignis für das Gesamtüberleben ist der Tod aus beliebiger Ursache. Die Überlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum oder der letzten bekannten Nachbeobachtung (zensiert). Die Raten werden nach der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Der Protokoll-Endpunkt ist das Hazard Ratio, das in den statistischen Analyseergebnissen berichtet wird. Die Fünfjahresrate wird lediglich als Zusammenfassungsdaten angegeben; sie ist nicht das Ergebnis-Maß.	Von der Randomisierung bis zur letzten Nachbeobachtung. Die Analyse sollte nach 180 gemeldeten Todesfällen erfolgen. Die Analyse erfolgte nach 133 gemeldeten Todesfällen. Die maximale Nachbeobachtungszeit zum Zeitpunkt der Analyse betrug 6,5 Jahre. Fünfjahresraten werden hier berichtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Ermittler

Hauptermittler: Andy M. Trotti, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hauptermittler: Maura Gillison, MD, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-1016
CDR0000695731
NCI-2011-02638 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskennung: NCT01302834

Informationskommentare: Ausgewählte Daten auf Patientenebene aus dieser Studie können beim NCTN/NCORP-Datenarchiv angefordert werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cisplatin

West China Second University Hospital

Rekrutierung

Paclitaxel i.v. Plus Cisplatin i.p. für NACT bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs

Neoadjuvante Chemotherapie | Epithelkarzinom, Eierstock

China
Insmed Incorporated

Abgeschlossen

Inhalations-SLIT-Cisplatin (liposomal) zur Behandlung von Osteosarkomen mit Metastasen in die Lunge

Metastasierendes Osteosarkom

Vereinigte Staaten
Taiho Oncology, Inc.
Quintiles, Inc.

Abgeschlossen

Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie bei Patienten mit Magenkrebs

Magenkrebs

Vereinigte Staaten, Kanada
Cedars-Sinai Medical Center

Aktiv, nicht rekrutierend

Studie zur de-intensivierten postoperativen Radiochemotherapie nach Roboterchirurgie bei HPV-positivem Oropharynxkrebs

HPV-positives oropharyngeales Plattenepithelkarzinom

Vereinigte Staaten
Sun Yat-sen University

Aktiv, nicht rekrutierend

Phase-II-Studie mit neoadjuvantem und adjuvantem Anti-PD-1-Antikörper Toripalimab in Kombination mit CCRT bei NPC-Patienten

Nasopharynxkarzinom

China
Korea Cancer Center Hospital
Asan Medical Center; Seoul National University Hospital; Gangnam Severance Hospital

Rekrutierung

Dreiwöchentliche Cisplatin-basierte Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (TACO)

Gebärmutterhalskrebs

Korea, Republik von, China, Thailand, Vietnam
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...

Abgeschlossen

Eine experimentelle Studie zum Vergleich des Behandlungsansprechens und der Toxizitäten einer gleichzeitigen Radiochemotherapie mit wöchentlichem Cisplatin und dreimal wöchentlichem Cisplatin bei lokal fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs. (HNC)

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Bangladesch
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Abgeschlossen

Phase-III-Studie zu S-1 + Cisplatin vs. Cisplatin bei Gebärmutterhalskrebs

Gebärmutterhalskrebs

Japan, Korea, Republik von, Taiwan
Asan Medical Center
National Cancer Center, Korea; Chonbuk National University Hospital; Samsung Medical... und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Studie mit 3-wöchigem versus 5-wöchigem Zeitplan von S-1 plus Cisplatin bei Magenkrebs: SOS

Fortgeschrittener Magenkrebs

Korea, Republik von
Fujian Cancer Hospital

Noch keine Rekrutierung

Induktionschemotherapie und Immuntherapie kombinierte Strahlentherapie mit oder ohne gleichzeitige Chemotherapie für NPC im Stadium III-IVa

Nasopharynxkarzinom

China

Strahlentherapie mit Cisplatin oder Cetuximab bei der Behandlung von Patienten mit Oropharynxkarzinom

Phase-III-Studie zur Strahlentherapie plus Cetuximab im Vergleich zur Radiochemotherapie bei HPV-assoziiertem Oropharynx-Krebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

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