Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Radiothérapie avec le cisplatine ou le cétuximab dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx

22 juin 2026 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

Essai de phase III comparant la radiothérapie associée au cétuximab à la chimioradiothérapie dans le cancer de l'oropharynx associé au VPH

JUSTIFICATION : La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour tuer les cellules tumorales et réduire les tumeurs. Les médicaments utilisés en chimiothérapie, tels que le cisplatine, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser. Les anticorps monoclonaux, tels que le cetuximab, peuvent bloquer la croissance tumorale de différentes manières. Certains bloquent la capacité des cellules tumorales à se développer et à se propager. D'autres trouvent des cellules tumorales et aident à les tuer ou leur transportent des substances tueuses de tumeurs. On ne sait pas encore si la radiothérapie est plus efficace avec le cisplatine ou le cétuximab dans le traitement du cancer de l'oropharynx.

OBJECTIF : Cet essai de phase III étudie la radiothérapie avec le cisplatine ou le cétuximab pour voir son efficacité dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

Déterminer si la substitution du cisplatine par le cetuximab entraînera une survie globale comparable à 5 ans.

Secondaire

Surveiller et comparer la survie sans progression pour la "sécurité".
Pour comparer les schémas d'échec (locorégional vs distant).
Comparer les profils de toxicité aiguë (et la charge globale de toxicité).
Comparer la qualité de vie globale (QOL) à court terme (< 6 mois) et à long terme (1 an).
Pour comparer les domaines de déglutition QOL à court terme et à long terme.
Comparer les événements de toxicité CTCAE rapportés par les cliniciens et ceux rapportés par les patients.
Explorer les différences de rentabilité du cetuximab par rapport au cisplatine.
Explorer les différences de statut professionnel et de temps de retour au travail.
Comparer les changements d'audition rapportés par les patients.
Comparer la toxicité tardive de CTCAE v. 4 à 1, 2 et 5 ans.
Évaluer l'effet de l'exposition au tabac (et d'autres expositions) mesuré par auto-entretien standardisé assisté par ordinateur (CASI) sur la survie globale et la survie sans progression.
Piloter la collecte par CASI des résultats rapportés par les patients dans un cadre de groupe coopératif.
Déterminer si des profils moléculaires spécifiques sont associés à une survie globale ou sans progression.
Étudier les associations entre les modifications des biomarqueurs sériques ou les réponses immunitaires cellulaires spécifiques au virus du papillome humain (VPH) mesurées au départ et à trois mois avec une survie globale ou sans progression.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés selon le stade T (T1-2 vs T 3-4), le stade N (N0-2a vs N2b-3), le statut de performance de Zubrod (0 vs 1) et les antécédents de tabagisme (≤ 10 paquets-années vs > 10 pack-années). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

Les patients peuvent remplir des questionnaires sur la qualité de vie et les facteurs de risque pour les enquêtes sur le cancer de la tête et du cou au départ, périodiquement pendant l'étude et lors du suivi pendant 1 an.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 1 à 3 mois, tous les 3 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

987

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
États-Unis
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Providence Cancer Center
- California
  - Auburn, California, États-Unis, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Burbank, California, États-Unis, 91505
    - Roy and Patricia Disney Family Cancer Center at Providence Saint Joseph Medical Center
  - Cameron Park, California, États-Unis, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - Carmichael, California, États-Unis, 95608
    - Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
  - Chico, California, États-Unis, 95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, États-Unis, 94611
    - Kaiser Permanente - Division of Research - Oakland
  - Rohnert Park, California, États-Unis, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, États-Unis, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, États-Unis, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, États-Unis, 95819
    - Mercy General Hospital
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  - Santa Clara, California, États-Unis, 95051
  - South San Francisco, California, États-Unis, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Vacaville, California, États-Unis, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
  - Boulder, Colorado, États-Unis, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Loveland, Colorado, États-Unis, 80539
    - McKee Medical Center
  - Thornton, Colorado, États-Unis, 80229
    - North Suburban Medical Center
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, États-Unis, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
- Delaware
  - Newark, Delaware, États-Unis, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Dearfield Beach, Florida, États-Unis, 33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
  - Jacksonville Beach, Florida, États-Unis, 32250
    - Integrated Community Oncology Network
  - Jascksonville, Florida, États-Unis, 32258
    - Baptist Medical Center South
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
  - Palatka, Florida, États-Unis, 32177
    - Florida Cancer Center - Palatka
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Saint Augustine, Florida, États-Unis, 32086
    - Flagler Cancer Center
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
    - Georgia Cancer Center for Excellence at Grady Memorial Hospital
  - Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3785
    - John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
  - Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Cancer Institute at St. John's Hospital
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, États-Unis, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital East
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46256
    - Community Regional Cancer Care at Community Hospital North
  - Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
    - Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
  - Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
    - Kansas City Cancer Centers - Southwest
  - Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
    - CCOP - Kansas City
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Danvers, Massachusetts, États-Unis, 01923
    - NSMC Cancer Center - Peabody
  - Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - Kansas City Cancer Centers - South
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Barnes-Jewish West County Hospital
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
    - Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
  - Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
  - Keene, New Hampshire, États-Unis, 03431
    - Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Voorhees Township, New Jersey, États-Unis, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Binghamton, New York, États-Unis, 13905
    - Lourdes Regional Cancer Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton, Ohio, États-Unis, 44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Maumee, Ohio, États-Unis, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Mentor, Ohio, États-Unis, 44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
    - Southwest General Health Center
  - Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
    - Precision Radiotherapy at University Pointe
  - Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
    - Cancer Treatment Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
    - Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, États-Unis, 17331
    - Cherry Tree Cancer Center
  - Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
    - St. Mary Regional Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Galveston, Texas, États-Unis, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray, Utah, États-Unis, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, États-Unis, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, États-Unis, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Sentara Cancer Institute at Sentara Norfolk General Hospital
  - Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
    - Coastal Cancer Center at Sentara Virginia Beach General Hospital
- Washington
  - Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
  - Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
    - Theda Care Cancer Institute
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de carcinome épidermoïde (y compris les variantes histologiques carcinome épidermoïde papillaire et carcinome épidermoïde basaloïde) de l'oropharynx (amygdale, base de la langue, palais mou ou parois oropharyngées).
Les patients doivent être positifs pour p16, déterminé par un examen central avant la randomisation.
Les patients doivent avoir une maladie mesurable cliniquement ou radiographiquement évidente au site primaire ou aux stations nodales. L'amygdalectomie ou l'excision locale du primaire sans élimination de la maladie ganglionnaire est autorisée, de même que l'excision enlevant la maladie ganglionnaire macroscopique mais avec un site primaire intact. Les dissections limitées du cou récupérant ≤ 4 ganglions sont autorisées et considérées comme des excisions ganglionnaires non thérapeutiques. Les aspirations à l'aiguille fine du cou sont insuffisantes en raison du tissu limité pour un examen central rétrospectif. Des échantillons de biopsie du primaire ou des nœuds mesurant au moins 3 à 5 mm sont nécessaires.
Stade clinique T1-2, N2a-N3 ou T3-4, tout N (AJCC, 7e éd. ; voir l'annexe III), y compris l'absence de métastases à distance, selon le bilan diagnostique minimal suivant :
- Antécédents généraux et examen physique par un radio-oncologue et un oncologue médical dans les 8 semaines précédant l'inscription ;
- Examen par un oto-rhino-laryngologiste (ORL) ou ORL, y compris la laryngopharyngoscopie (miroir et/ou fibre optique et/ou procédure directe) dans les 8 semaines précédant l'inscription ;
- L'une des combinaisons d'imagerie suivantes est requise dans les 8 semaines précédant l'inscription :
  1. Une tomodensitométrie (TDM) du cou (avec produit de contraste) et une tomodensitométrie thoracique (avec ou sans produit de contraste) ;
  2. ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) du cou (avec produit de contraste) et un scanner thoracique (avec ou sans produit de contraste) ;
  3. ou un scanner du cou (avec contraste) et une tomographie par émission de positrons (TEP)/CT du cou et du thorax (avec ou sans contraste) ;
  4. ou une IRM du cou (avec produit de contraste) et un PET/CT du cou et du thorax (avec ou sans produit de contraste).
Remarque : Une tomodensitométrie du cou et/ou une TEP/TDM réalisée pour la planification de la radiothérapie et lue par un radiologue peuvent servir à la fois d'outils de stadification et de planification.
Statut de performance de Zubrod 0-1 dans les 2 semaines précédant l'inscription
Âge ≥ 18 ;
Numération sanguine complète (CBC)/différentiel obtenu dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude, avec une fonction médullaire adéquate, définie comme suit :
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500 cellules/mm3 ;
- Plaquettes > 100 000 cellules/mm3 ;
- Hémoglobine (Hb) > 8,0 g/dl ; Remarque : L'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb > 8,0 g/dl est acceptable.
Fonction hépatique adéquate, définie comme suit :
- Bilirubine < 2 mg/dl dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
- Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) < 3 x la limite supérieure de la normale dans les 2 semaines précédant l'inscription ;
Fonction rénale adéquate, définie comme suit :
• Créatinine sérique < 1,5 mg/dl dans les 2 semaines précédant l'enregistrement ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 50 ml/min dans les 2 semaines précédant l'enregistrement, déterminée par un prélèvement sur 24 heures ou estimée par la formule de Cockcroft-Gault :
CCr homme = [(140 - âge) x (poids en kg)] [(Cr sérique mg/dl) x (72)] CCr femme = 0,85 x (CCr homme)
Les patients doivent fournir leurs antécédents de tabagisme (pour la stratification) via l'outil d'enquête sur les facteurs de risque de la tête et du cou assisté par ordinateur (CASI).
Test de grossesse sérique négatif dans les 2 semaines précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer ;
Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement efficace tout au long de leur participation à la phase de traitement de l'étude et jusqu'à au moins 60 jours après le dernier traitement de l'étude.
Les patients qui sont positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) mais qui n'ont pas de maladie définissant le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et qui ont des cellules CD4 d'au moins 350/mm3 sont éligibles. Le statut VIH du patient doit être connu avant l'enregistrement. Les patients ne doivent pas être séropositifs pour l'hépatite B (antigène de surface de l'hépatite B positif ou anti-hépatite B core antigen positif) ou séropositifs pour l'hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs). Cependant, les patients immunisés contre l'hépatite B (anticorps de surface anti-hépatite B positifs) sont éligibles (par ex. patients immunisés contre l'hépatite B). Les patients séropositifs ne doivent pas avoir d'infection par le VIH multirésistante ou d'autres conditions concomitantes définissant le SIDA.
Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude, y compris le consentement à la soumission obligatoire de tissus pour l'examen p16 central requis et le consentement à participer aux questions de l'enquête d'auto-entretien assisté par ordinateur (CASI) concernant les antécédents de tabagisme.

Critère d'exclusion:

Les cancers considérés comme provenant d'un site de la cavité buccale (langue buccale, plancher de la bouche, crête alvéolaire, vestibulaire ou labiale), du nasopharynx, de l'hypopharynx ou du larynx, même si p16 positif, sont exclus. Les carcinomes du cou d'origine primitive inconnue (même si p16 positif) sont exclus de la participation.
Stade T1-2, N0-1 ;
Métastase à distance ou adénopathie sous les clavicules ;
Excision totale brute de la maladie primaire et ganglionnaire ; cela comprend l'amygdalectomie, l'excision locale du site primaire et l'excision nodale qui élimine toutes les maladies cliniquement et radiographiquement évidentes.
Tumeurs primitives ou bilatérales simultanées ;
Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'il n'y ait pas eu de maladie depuis au moins 3 ans (par exemple, le carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus est autorisé );
Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée ;
Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie ;
Co-morbidité active sévère, définie comme suit :
- 9.1 Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois ;
- 9.2 Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois ;
- 9.3 Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse au moment de l'inscription ;
- 9.4 exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude dans les 30 jours suivant l'inscription ;
- 9.5 Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour entrer dans ce protocole.
- 9.6 Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) avec un déficit immunitaire supérieur à celui indiqué à la section 3.1.13 ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs. Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés.
Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
Réaction allergique antérieure au cisplatine ou au cétuximab ;
Cétuximab antérieur ou autre traitement anti-EGFR.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: IMRT + Cisplatine Radiothérapie à intensité modulée (IMRT) avec cisplatine concomitante	Médicament: cisplatine 100 mg/m2 IV les jours 1 et 22 de l'IMRT Radiation: IMRT 35 fractions sur 6 semaines, 6 fractions par semaine, 2 Gray par fraction pour une dose totale de 70 Gy. Autres noms: radiothérapie avec modulation d'intensité
Comparateur actif: IMRT + cétuximab Radiothérapie à intensité modulée (IMRT) avec cétuximab concomitant	Radiation: IMRT 35 fractions sur 6 semaines, 6 fractions par semaine, 2 Gray par fraction pour une dose totale de 70 Gy. Autres noms: radiothérapie avec modulation d'intensité Biologique: cétuximab 400 mg/m2 IV 5 à 7 jours avant l'IMRT puis 250 mg/m2 IV par semaine pendant 7 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survie globale Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	Un événement pour la survie globale est un décès quelle qu'en soit la cause. La durée de survie est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère d'évaluation du protocole est le rapport de risque, qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux sur cinq ans est signalé simplement sous forme de données sommaires; ce n'est pas la mesure du résultat.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.

Mesures de résultats secondaires

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale selon le sexe Délai: De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 133 décès. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	Analyse requise par le NIH. Un événement pour la survie globale est le décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie est défini comme le temps entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère d'évaluation du protocole est le rapport des risques, qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux à cinq ans est rapporté simplement comme données sommaires ; ce n'est pas la mesure de résultat.	De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 133 décès. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Survie globale par origine ethnique Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 133 décès. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	Analyse requise par le NIH. Un événement pour la survie globale est le décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie est défini comme le temps entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère de jugement principal du protocole est le rapport de risque, qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux à cinq ans est rapporté simplement comme donnée de synthèse ; ce n'est pas la mesure de résultat.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 133 décès. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Survie globale par race Délai: De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après 180 décès signalés. L'analyse a eu lieu après 133 décès signalés. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 6,5 ans. Les taux à cinq ans sont rapportés ici.	Analyse requise par les NIH. Un événement pour la survie globale est le décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie est défini comme le temps entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère de jugement du protocole est le rapport des risques instantanés, qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux à cinq ans est rapporté simplement comme donnée récapitulative ; ce n'est pas la mesure de résultat.	De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après 180 décès signalés. L'analyse a eu lieu après 133 décès signalés. Le suivi maximal au moment de l'analyse était de 6,5 ans. Les taux à cinq ans sont rapportés ici.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

NRG Oncology

Les enquêteurs

Chercheur principal: Andy M. Trotti, MD, H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Chercheur principal: Maura Gillison, MD, PhD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2011

Première publication (Estimé)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RTOG-1016
CDR0000695731
NCI-2011-02638 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: NCT01302834

Commentaires d'informations: Certaines données individuelles au niveau des patients de cet essai peuvent être demandées à partir des archives de données du NCTN/NCORP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	Un événement de survie sans progression est une progression locale, régionale ou à distance de la maladie ou un décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie sans progression est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression/décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère d'évaluation du protocole est la distribution des durées de survie sans progression, dont le rapport de risque est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux sur cinq ans est signalé simplement sous forme de données sommaires; ce n'est pas la mesure du résultat.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Délai avant l'échec local-régional Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	L'échec pour le critère d'évaluation de l'échec local-régional a été défini comme une progression locale ou régionale, une chirurgie de sauvetage de la tumeur primitive avec tumeur présente/inconnue, une dissection du cou de sauvetage avec tumeur présente/inconnue > 20 semaines après la fin de la radiothérapie, le décès dû au cancer de l'étude sans progression documentée, ou décès dû à des causes inconnues sans progression documentée ; les métastases à distance et les décès dus à d'autres causes étaient considérés comme des risques concurrents. Le temps d'échec local-régional est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression/décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée. Le critère d'évaluation du protocole est la distribution des temps de défaillance locaux-régionaux, pour laquelle le rapport de risque est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux sur cinq ans est signalé simplement sous forme de données sommaires; ce n'est pas la mesure du résultat.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Temps de métastase à distance Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	L'échec pour le critère d'évaluation des métastases à distance a été défini comme une progression à distance ; l'échec local-régional et le décès, quelle qu'en soit la cause, étaient considérés comme des risques concurrents. Le temps de métastase à distance est défini comme le temps entre la randomisation et la date de progression/décès ou le dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée. Le critère d'évaluation du protocole est la distribution des temps de métastase à distance, dont le rapport de risque est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux sur cinq ans est signalé simplement sous forme de données sommaires; ce n'est pas la mesure du résultat.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Délai avant cancer primitif secondaire Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	L'échec pour le deuxième critère d'évaluation principal a été défini comme la déclaration d'un nouveau cancer primitif ; le décès, quelle qu'en soit la cause, était considéré comme un risque concurrent. Le deuxième temps primaire est défini comme le temps entre la randomisation et la date du deuxième primaire ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de l'incidence cumulée. Le critère d'évaluation du protocole est la distribution des temps de deuxième cancer primaire, pour laquelle le rapport de risque est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux sur cinq ans est signalé simplement sous forme de données sommaires; ce n'est pas la mesure du résultat.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Répartition des événements de première progression Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	Le premier type d'événement pour la survie sans progression est compté pour chaque participant. Les premiers événements de progression possibles sont une progression locale, régionale ou à distance, toute combinaison de ceux-ci, ou le décès. Le tableau de fréquence de ces événements est également appelé "Schéma de défaillance".	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Pourcentage de participants subissant une mort précoce Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.	Le décès précoce est défini comme un décès dû à un événement indésirable ou dans les 30 jours suivant la fin du traitement.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après que 180 décès aient été signalés. L'analyse a eu lieu après que 133 décès ont été signalés. Le suivi maximum au moment de l'analyse était de 6,5 ans.
Pourcentage de participants présentant des effets indésirables aigus liés au traitement de grade 3-4 : pendant le traitement Délai: Du début du traitement à la fin du traitement, environ 6 semaines	Les événements indésirables (EI) aigus sont définis comme survenant dans les 180 jours suivant la fin du traitement. « Lié au traitement » signifie rapporté comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole. Les EI ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE	Du début du traitement à la fin du traitement, environ 6 semaines
Pourcentage de participants présentant des effets indésirables aigus liés au traitement de grade 3-4 : 1 mois après la fin du traitement de l'étude Délai: Du début du traitement à environ 2,5 mois (1 mois après la fin du traitement)	Les événements indésirables (EI) aigus sont définis comme survenant dans les 180 jours suivant la fin du traitement. « Lié au traitement » signifie rapporté comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole. Les EI ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE	Du début du traitement à environ 2,5 mois (1 mois après la fin du traitement)
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement aigus de grade 3-4 : 3 mois après la fin du traitement de l'étude Délai: Du début du traitement à environ 4,5 mois (3 mois après la fin du traitement)	Les événements indésirables (EI) aigus sont définis comme survenant dans les 180 jours suivant la fin du traitement. « Lié au traitement » signifie rapporté comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole. Les EI ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE	Du début du traitement à environ 4,5 mois (3 mois après la fin du traitement)
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement aigus de grade 3-4 : 6 mois après la fin du traitement de l'étude Délai: Du début du traitement à environ 7,5 mois (6 mois après la fin du traitement)	Les événements indésirables (EI) aigus sont définis comme survenant dans les 180 jours suivant la fin du traitement. « Lié au traitement » signifie rapporté comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole. Les EI ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE	Du début du traitement à environ 7,5 mois (6 mois après la fin du traitement)
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement en fin de grade 3-4 : 1 an après la fin du traitement de l'étude Délai: Du début du traitement à environ 13,5 mois (un an après la fin du traitement)	Les événements indésirables (EI) tardifs sont définis comme > 180 jours après la fin du traitement. « Lié au traitement » signifie rapporté comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole. Les EI ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE	Du début du traitement à environ 13,5 mois (un an après la fin du traitement)
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement en fin de grade 3-4 : 2 ans après la fin du traitement de l'étude Délai: De 180 jours après la fin du traitement à deux ans après la fin du traitement.	Les événements indésirables (EI) tardifs sont définis comme > 180 jours après la fin du traitement. « Lié au traitement » signifie rapporté comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole. Les EI ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE	De 180 jours après la fin du traitement à deux ans après la fin du traitement.
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables liés au traitement en fin de grade 3-4 : 5 ans après la fin du traitement de l'étude Délai: Du début du traitement à environ 61,5 mois (cinq ans après la fin du traitement)	Les événements indésirables (EI) tardifs sont définis comme > 180 jours après la fin du traitement. « Lié au traitement » signifie rapporté comme définitivement, probablement ou possiblement lié au traitement du protocole. Les EI ont été classés à l'aide des Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v4.0. Le grade fait référence à la gravité de l'EI. Le CTCAE v4.0 attribue les grades 1 à 5 avec des descriptions cliniques uniques de la gravité de chaque EI en fonction de ces directives générales : grade 1 léger, grade 2 modéré, grade 3 grave, grade 4 mettant la vie en danger ou invalidant, grade 5 Décès lié à AE	Du début du traitement à environ 61,5 mois (cinq ans après la fin du traitement)
Pourcentage de participants avec une sonde d'alimentation à 1 an Délai: De la randomisation à 1 an.		De la randomisation à 1 an.
Pourcentage de patients ayant une santé dentaire normale/bonne : prétraitement Délai: Avant le traitement	Cette étude a utilisé une échelle d'effets dentaires sur la santé allant de 0 (normal) à 4 (problème dentaire mettant la vie en danger). Le pourcentage de participants avec une valeur de 0 ou 1 est rapporté : 0 = "Normal : Edenté, sans maladie gingivale" ; 1 = "Modifications légères/bonne santé dentaire : légère inflammation parodontale - nettoyage de routine indiqué ; < 5 restaurations indiquées ; aucune extraction indiquée." Les données sur dix ans ne sont pas encore disponibles.	Avant le traitement
Pourcentage de patients ayant une santé dentaire normale/bonne : 1 an après la fin du traitement Délai: 1 an après la fin du traitement (environ 13,5 mois)	Cette étude a utilisé une échelle d'effets dentaires sur la santé allant de 0 (normal) à 4 (problème dentaire mettant la vie en danger). Le pourcentage de participants avec une valeur de 0 ou 1 est rapporté : 0 = "Normal : Edenté, sans maladie gingivale" ; 1 = "Modifications légères/bonne santé dentaire : légère inflammation parodontale - nettoyage de routine indiqué ; < 5 restaurations indiquées ; aucune extraction indiquée."	1 an après la fin du traitement (environ 13,5 mois)
Pourcentage de patients ayant une santé dentaire normale/bonne : 2 ans après la fin du traitement Délai: 2 ans après la fin du traitement (environ 25,5 mois)	Cette étude a utilisé une échelle d'effets dentaires sur la santé allant de 0 (normal) à 4 (problème dentaire mettant la vie en danger). Le pourcentage de participants avec une valeur de 0 ou 1 est rapporté : 0 = "Normal : Edenté, sans maladie gingivale" ; 1 = "Modifications légères/bonne santé dentaire : légère inflammation parodontale - nettoyage de routine indiqué ; < 5 restaurations indiquées ; aucune extraction indiquée."	2 ans après la fin du traitement (environ 25,5 mois)
Pourcentage de patients ayant une santé dentaire normale/bonne : 5 ans après la fin du traitement Délai: 5 ans après la fin du traitement (environ 61,5 mois)	Cette étude a utilisé une échelle d'effets dentaires sur la santé allant de 0 (normal) à 4 (problème dentaire mettant la vie en danger). Le pourcentage de participants avec une valeur de 0 ou 1 est rapporté : 0 = "Normal : Edenté, sans maladie gingivale" ; 1 = "Modifications légères/bonne santé dentaire : légère inflammation parodontale - nettoyage de routine indiqué ; < 5 restaurations indiquées ; aucune extraction indiquée."	5 ans après la fin du traitement (environ 61,5 mois)
EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score Changement par rapport à la fin du traitement Délai: Référence et fin du traitement (6-7 semaines)	L'EORTC QLQ-C30 (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du Questionnaire sur la qualité de vie du cancer Core 30) Le score de l'état de santé mondial mesure la perception d'un patient cancéreux de sa santé et de son bien-être global et varie de 0 (pire) à 100 (meilleurs). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.	Référence et fin du traitement (6-7 semaines)
EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score Changement de la ligne de base à 3 mois à partir de la fin du traitement Délai: Base et 3 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le score de l'état de santé mondial EORTC QLQ-C30 mesure la perception d'un patient cancéreux de sa santé et de son bien-être globales et varie de 0 (pire) à 100 (meilleurs). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.	Base et 3 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score Changement de la ligne de base à 6 mois à partir de la fin du traitement Délai: Base et 6 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le score de l'état de santé mondial EORTC QLQ-C30 mesure la perception d'un patient cancéreux de sa santé et de son bien-être globales et varie de 0 (pire) à 100 (meilleurs). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.	Base et 6 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
EORTC QLQ-C30 Global Health Status Score Changement de la ligne de base à 12 mois à partir de la fin du traitement Délai: Ligne de base et 12 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6-7 semaines	Le score de l'état de santé mondial EORTC QLQ-C30 mesure la perception d'un patient cancéreux de sa santé et de son bien-être globales et varie de 0 (pire) à 100 (meilleurs). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.	Ligne de base et 12 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6-7 semaines
EORTC QLQH-H & N35 Score de dégustation Changement de la ligne de base à la fin du traitement Délai: Référence et fin du traitement (6-7 semaines)	L'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie - module de cancer de la tête et du cou (EORTC QLQ-H & N35) La déglutition mesure la difficulté déclarée par le patient avec la déformation de divers aliments et le liquide et varie de 0 (pas de problèmes de déglutition) à 100 (difficulté à déglutille). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une aggravation de la fonction de déglutition.	Référence et fin du traitement (6-7 semaines)
EORTC QLQH-H & N35 Le changement de score de déglutition par rapport à la ligne de base à 3 mois à la fin du traitement. Délai: Base et 3 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le score de déglutition EORTC QLQQ-H & N35 mesure la difficulté déclarée par le patient en avalant divers aliments et liquides et varie de 0 (pas de problèmes de déglutition) à 100 (difficulté maximale de déglutition). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une aggravation de la fonction de déglutition.	Base et 3 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
EORTC QLQQ-H & N35 Le changement de score de déglutition par rapport à la ligne de base à 6 mois à la fin du traitement. Délai: Base et 6 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le score de déglutition EORTC QLQQ-H & N35 mesure la difficulté déclarée par le patient en avalant divers aliments et liquides et varie de 0 (pas de problèmes de déglutition) à 100 (difficulté maximale de déglutition). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une aggravation de la fonction de déglutition.	Base et 6 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
EORTC QLQQ-H & N35 Le changement de score de déglutition par rapport à la ligne de base à 12 mois à la fin du traitement. Délai: Ligne de base et 12 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le score de déglutition EORTC QLQQ-H & N35 mesure la difficulté déclarée par le patient en avalant divers aliments et liquides et varie de 0 (pas de problèmes de déglutition) à 100 (difficulté maximale de déglutition). Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une aggravation de la fonction de déglutition.	Ligne de base et 12 mois à partir de la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
Nombre de participants par catégorie HHIA-S au départ Délai: Base de base	L'inventaire du handicap auditif pour la version d'écran des adultes (HHIA-S) mesure le handicap d'audition perçu d'une personne. Le score total varie de 0 à 40, avec un score plus élevé indiquant un handicap d'audition perçu plus sévère, classé comme suit: Pas de handicap: 0-8. Handicap modéré doux: 10-24. Handicap sévère: 26-40.	Base de base
Nombre de participants par catégorie HHIA-S à la fin du traitement Délai: Fin du traitement (6-7 semaines)	L'inventaire du handicap auditif pour la version d'écran des adultes (HHIA-S) mesure le handicap d'audition perçu d'une personne. Le score total varie de 0 à 40, avec un score plus élevé indiquant un handicap d'audition perçu plus sévère, classé comme suit: Pas de handicap: 0-8. Handicap modéré doux: 10-24. Handicap sévère: 26-40.	Fin du traitement (6-7 semaines)
Nombre de participants par catégorie HHIA-S à 3 mois après la fin du traitement Délai: 3 mois après la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le HHIA-S mesure le handicap d'audition perçu d'une personne. Le score total varie de 0 à 40, avec un score plus élevé indiquant un handicap d'audition perçu plus sévère, classé comme suit: Pas de handicap: 0-8. Handicap modéré doux: 10-24. Handicap sévère: 26-40.	3 mois après la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
Nombre de participants par catégorie HHIA-S 6 mois après la fin du traitement Délai: 6 mois après la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le HHIA-S mesure le handicap d'audition perçu d'une personne. Le score total varie de 0 à 40, avec un score plus élevé indiquant un handicap d'audition perçu plus sévère, classé comme suit: Pas de handicap: 0-8. Handicap modéré doux: 10-24. Handicap sévère: 26-40.	6 mois après la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
Nombre de participants par catégorie HHIA-S à 12 mois après la fin du traitement Délai: 12 mois après la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.	Le HHIA-S mesure le handicap d'audition perçu d'une personne. Le score total varie de 0 à 40, avec un score plus élevé indiquant un handicap d'audition perçu plus sévère, classé comme suit: Pas de handicap: 0-8. Handicap modéré doux: 10-24. Handicap sévère: 26-40.	12 mois après la fin du traitement. Le traitement dure 6 à 7 semaines.
Pourcentage de patients avec une santé dentaire normale/bonne : 10 ans après la fin du traitement Délai: 10 ans après la fin du traitement (environ 121,5 mois)	Cette étude a utilisé une échelle de santé dentaire allant de 0 (normal) à 4 (état dentaire menaçant le pronostic vital). Le pourcentage de participants ayant une valeur de 0 ou 1 est indiqué : 0 = "Normal : Édenté, sans maladie gingivale" ; 1 = "Changements légers/bonne santé dentaire : inflammation parodontale légère - nettoyage de routine indiqué ; < 5 restaurations indiquées ; aucune extraction indiquée."	10 ans après la fin du traitement (environ 121,5 mois)
Survie globale selon le statut de la variante KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) Délai: De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. Le suivi médian au moment de l'analyse était de 8,3 ans.	KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) est un gène qui aide à contrôler la croissance des cellules. Certaines personnes présentent une modification de ce gène, qui peut être détectée (variante/non variante) par un test génétique effectué sur un échantillon de tissu de leur tumeur. Les recherches suggèrent que cette modification peut influencer la réponse du cancer de la tête et du cou à certains traitements. Un événement pour la survie globale est le décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie est défini comme le temps entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère d'évaluation du protocole est le rapport des risques instantanés, qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux à cinq ans est rapporté simplement comme donnée récapitulative ; ce n'est pas la mesure de résultat.	De la randomisation au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. Le suivi médian au moment de l'analyse était de 8,3 ans.
Survie sans progression selon le statut des variants KRAS Délai: De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. La durée médiane de suivi au moment de l'analyse était de 8,3 ans.	Le gène KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) aide à contrôler la croissance des cellules. Certaines personnes présentent une modification de ce gène, qui peut être détectée (variante/non variante) par un test génétique effectué sur un échantillon de tissu provenant de leur tumeur. Des recherches suggèrent que cette modification pourrait influencer la réponse du cancer de la tête et du cou à certains traitements. Un événement de survie sans progression correspond à une progression locale, régionale ou à distance de la maladie, ou à un décès quelle qu'en soit la cause. La durée de survie sans progression est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression/décès ou la dernière date de suivi connue (censurée). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère de jugement principal du protocole est la distribution des durées de survie sans progression, pour laquelle le rapport des risques est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux à cinq ans est rapporté simplement comme une donnée récapitulative ; il ne s'agit pas de la mesure de résultat.	De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. La durée médiane de suivi au moment de l'analyse était de 8,3 ans.
Survie globale par bras de traitement au sein du groupe de statut de variant KRAS Délai: De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. La durée médiane de suivi au moment de l'analyse était de 8,3 ans.	KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) est un gène qui aide à contrôler la croissance des cellules. Certaines personnes présentent une modification de ce gène, qui peut être détectée (variante/non variante) par un test génétique effectué sur un échantillon de tissu de leur tumeur. Les recherches suggèrent que cette modification peut influencer la réponse du cancer de la tête et du cou à certains traitements. Un événement pour la survie globale est le décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie est défini comme le temps entre la randomisation et la date du décès ou du dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère de jugement principal du protocole est le rapport de risques, qui est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux à cinq ans est rapporté simplement comme donnée récapitulative ; ce n'est pas la mesure de résultat.	De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. La durée médiane de suivi au moment de l'analyse était de 8,3 ans.
Survie sans progression selon le statut des variants KRAS Délai: De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. Le suivi médian au moment de l'analyse était de 8,3 ans.	KRAS (Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog) est un gène qui aide à contrôler la croissance cellulaire. Certaines personnes présentent une altération de ce gène, qui peut être détectée (variant/non-variant) par un test génétique effectué sur un échantillon de leur tumeur. La recherche suggère que cette altération pourrait influencer la réponse du cancer de la tête et du cou à certains traitements. Un événement de survie sans progression correspond à une progression locale, régionale ou distante de la maladie ou à un décès quelle qu'en soit la cause. Le temps de survie sans progression est défini comme le temps entre la randomisation et la date de progression/décès ou le dernier suivi connu (censuré). Les taux sont estimés par la méthode de Kaplan-Meier. Le critère d'évaluation du protocole est la distribution des temps de survie sans progression, pour laquelle le rapport des risques est rapporté dans les résultats de l'analyse statistique. Le taux à cinq ans est simplement rapporté comme donnée synthétique ; il ne s'agit pas de la mesure de résultat.	De la randomisation jusqu'au dernier suivi. L'analyse devait avoir lieu après le signalement de 180 décès. L'analyse a eu lieu après le signalement de 214 décès. Le suivi médian au moment de l'analyse était de 8,3 ans.
Number of Participants With Post-baseline Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events for Head and Neck (PRO-CTCAE H&N) Scores >= 3 Délai: End of treatment (approximately 6 weeks after baseline); and 3, 6, and 12 months after end of treatment (approximately 4.5, 7.5, and 13.5 months after baseline).	PRO-CTCAE is a patient-reported outcome (PRO) measurement system developed to evaluate symptomatic toxicity in patients on cancer clinical trials, asking the patient about experience over the last seven days. Scores may reflect worst severity of the symptom (0=None, 1=Mild, 2=Moderate, 3=Severe, and 4=Very severe), frequency of the symptom (0=Never, 1=Rarely, 2=Occasionally, 3=Frequently, 4=Almost constantly), or the symptom's interference with one's "usual or daily activities" (0=Not at all, 1=A little bit, 2=Somewhat, 3=Quite a bit, 4=Very much). The symptom row title will indicate "Severity", "Frequency", or "Interference". All scores are compared between arms; statistical analysis results are entered for p-values < 0.05.	End of treatment (approximately 6 weeks after baseline); and 3, 6, and 12 months after end of treatment (approximately 4.5, 7.5, and 13.5 months after baseline).
EuroQol Five Dimension Scale 3-level Version (EQ-5D-3L) Index Score Change From Baseline Délai: Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.	The EQ-5D-3L index score measures health-related quality of life using five items (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression), each with three levels of severity (1 = no problems, 2 = moderate problems, 3 = extreme problems). Responses across the five items are combined and transformed into a single utility (index) score. Possible scores range from 0 to 1, with higher scores indicating a better outcome. The change score was calculated as the postbaseline value minus the baseline value. A negative change reflects decline at the postbaseline timepoint and a positive change reflects improvement at the postbaseline timepoint.	Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.
EuroQol Five Dimension Scale 3-level Version (EQ-5D-3L) Visual Analogue Scale (VAS) Change From Baseline Délai: Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.	The EQ-5D-3L VAS measures a patient's self-rated current health state using a visual analogue scale measured on a 20-cm scale with 10-point intervals. Scores range from 0 at the bottom of the scale, representing the worst imaginable health state, to 100 at the top of the scale, representing the best imaginable health state. The change score was calculated as the postbaseline value minus the baseline value. A negative change reflects decline at the postbaseline timepoint and a positive change reflects improvement at the postbaseline timepoint.	Basline, end of treatment (6-7 weeks), and 3, 6, and 12 months from end of treatment.
Number of Participants by Work Status Category at Baseline Délai: Baseline	Participants selected all current work status categories that applied. Therefore, category counts are not mutually exclusive and may sum to more than the number of participants analyzed.	Baseline

Radiothérapie avec le cisplatine ou le cétuximab dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'oropharynx

Essai de phase III comparant la radiothérapie associée au cétuximab à la chimioradiothérapie dans le cancer de l'oropharynx associé au VPH

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Réel)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimé)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude