CF 환자의 기도에서 Pseudomonas Aeruginosa 검출
2024년 1월 26일 업데이트: Hengameh Raissy, Pharm.D., University of New Mexico
슈도모나스의 검출. 에어로졸화된 13C-urea를 사용한 낭포성 섬유증 환자의 기도 내 녹농균
이 연구의 목적은 흡입된 요소가 폐에서 Pseudomonas Aeruginosa의 존재를 검출하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
용량 증량 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- P. aeruginosa에 집락화된 18세 이상의 CF 환자
- CF 또는 p가 없는 18세 이상의 정상 피험자. 녹농균
제외 기준:
- 환자 및 지원자에 대해 천식, 알레르기성 비염, 임신, 위궤양 또는 십이지장 궤양 병력, 흡연, 예상 정상치의 60% 미만인 기저 FEV1 및 에 의해 정의된 지난 2주 이내에 폐 악화가 포함됩니다. 전신 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CF 환자, 13C 요소 호흡 테스트 키트
13C 우레아 호흡 검사로 검사된 슈도모나스 감염 CF 환자
|
20 및 50mg, 13C 우레아 호흡 검사: 슈도모나스 검출을 위한 요소 분무기 용액
|
|
활성 비교기: 건강한 대조군, 13C 요소 호흡 테스트 키트
13C 요소 호흡 검사 키트를 사용하는 건강한 피험자
|
20 및 50mg, 13C 우레아 호흡 검사: 슈도모나스 검출을 위한 요소 분무기 용액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 목표는 흡입에 의해 투여되는 13C 요소의 안전성을 평가하는 것입니다.
기간: 6 시간
|
1차 종점은 폐 소견 및 신체 검사 소견, 맥박 산소 측정 결과, 폐 기능 검사 결과 및 활력 징후의 베이스라인으로부터의 변화를 포함하는 유해 사례에 의해 평가된 흡입된 13C 요소의 안전성입니다.
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 목표는 배출된 이산화탄소에서 13C 대 12C의 동위원소 비율을 측정하여 13C 이산화탄소 생산의 동역학을 평가하는 것입니다.
기간: 흡입 후 5분
|
2차 종점은 연구 약물 투여 후 5분, 10분 및 15분에 POCone 검출기(Meretek Diagnostics Group of Otsuka America Pharmaceutical, Rockville, MD)로 측정된 호기 이산화탄소의 13C 대 12C의 동위원소 비율입니다.
|
흡입 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hengameh Raissy, PharmD, UNM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .