Pseudomonas Aeruginosan havaitseminen CF-potilaiden hengitysteissä
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hengameh Raissy, Pharm.D., University of New Mexico
Pseudomonasin havaitseminen. Aeruginosa kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hengitysteissä käyttäen aerosoloitua 13C-ureaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko inhaloitua ureaa käyttää Pseudomonas Aeruginosan esiintymisen havaitsemiseen keuhkoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Annoksen eskalaatiotutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat CF-potilaat kolonisoivat P. aeruginosaa
- Normaalit 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla ei ole CF tai p. aeruginosa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla ja vapaaehtoisilla on astma, allerginen nuha, raskaus, maha- tai pohjukaissuolihaava, tupakointi ja lähtötason FEV1, joka on alle 60 % ennustetusta normaaliarvosta ja keuhkojen paheneminen viimeisen 2 viikon aikana. systeemisen antibiootin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CF-potilaat, 13C urea-hengitystestisarja
CF-potilaat, joilla oli Pseudomonas-infektio, testattiin 13C-ureahengitystestillä
|
20 ja 50 mg, 13C urea-hengitystie: urea-sumutinliuos Pseudomonas-bakteerin havaitsemiseen
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit, 13C urean hengitystestisarja
Terveet koehenkilöt käyttävät 13C ureahengitystietiä
|
20 ja 50 mg, 13C urea-hengitystie: urea-sumutinliuos Pseudomonas-bakteerin havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida hengitettynä annettavan 13C-urean turvallisuus.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Ensisijainen päätetapahtuma on hengitetyn 13C-urean turvallisuus arvioituna haittatapahtumien perusteella, mukaan lukien keuhkolöydökset ja muutokset lähtötilanteesta fyysisen tutkimuksen löydöksissä, pulssioksimetrian tuloksissa, keuhkojen toimintakokeiden tuloksissa ja elintoiminnoissa.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on arvioida 13C-hiilidioksidin tuotannon kinetiikkaa mittaamalla 13C:n ja 12C:n isotooppisuhde uloshengitetyssä hiilidioksidissa.
Aikaikkuna: 5 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen
|
Toissijaiset päätepisteet ovat isotooppisuhteet 13C:12C uloshengitetyssä hiilidioksidissa mitattuna POCone-detektorilla (Meretek Diagnostics Group of Otsuka America Pharmaceutical, Rockville, MD) 5, 10 ja 15 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
|
5 minuuttia sisäänhengityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hengameh Raissy, PharmD, UNM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRRC, 12-521
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .