중심망막정맥폐쇄(CRVO)에 대한 Ranibizumab의 유리체강내 주입에 따른 망막혈류
중심망막정맥폐쇄에서 Ranibizumab 유리체강내주사에 따른 망막혈류
연구 개요
상태
정황
상세 설명
라니비주맙은 중심망막정맥폐쇄에서 정상시력을 방해하는 신생혈관 및 망막부종의 원인이 되는 혈관내피세포성장인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)의 활성을 억제하도록 설계된 항체 단편이다. 그러나, VEGF는 혈관확장제로서 혈관구조에서 역할을 하며 여기서 밀착연접 단백질의 발현을 변경하고 혈관확장제인 산화질소의 방출을 상향 조절합니다. 결과적으로 유리체 강내 ranibizumab 주입은 VEGF의 전신 억제를 초래하여 장기간 망막 세동맥 혈관 수축 및 잠재적으로 불리한 뇌 혈관 및 심근 사고로 이어질 수 있습니다. 따라서 망막 혈류를 평가하면 이러한 문제에 대한 생리학적 기반을 제공하고 지속적인 ranibizumab 요법의 위험에 대한 귀중한 정보를 의사에게 제공할 수 있습니다.
VEGF가 밀착연접 단백질의 발현과 혈관활성 물질, 특히 산화질소의 생성을 변경하는 혈관구조에서 혈관확장제로서의 역할을 고려할 때, 라니비주맙으로 이 분자를 억제하면 혈관 수축이 발생할 수 있습니다. 중심망막정맥폐쇄 치료를 위한 ranibizumab 유리체강내 주사 후 혈관수축 및 망막혈류량 감소가 관찰될 것으로 추정한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 50세
- 임상 치료의 일환으로 ranibizumab의 첫 번째 유리체 강내 주사가 예정된 중심 망막 정맥 폐색
제외 기준:
- 유리체 강내 요법의 이전 병력,
- 혈전 색전증 사건의 역사,
- 녹내장 또는 안압 >21 mmHg
- 당뇨병 또는 변경된 혈액 점도 증후군
- 지난 2주 동안의 헌혈
- +/- 6.00 DS 및/또는 2.00 DC의 굴절 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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안티 VEGF 그룹
임상적으로 ranibizumab의 유리체강내 주사가 필요한 환자
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연령 일치 컨트롤
연령과 성별이 일치하는 건강한 참가자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 혈류의 양적 변화
기간: 기준선, 7, 30일
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Canon Laser Blood Flowmeter를 사용하여 망막 혈류량을 측정합니다.
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기준선, 7, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 교정 시력(LogMAR, EDTRS)
기간: 기준선, 7, 30일
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최고 교정 시력은 96% 및 10% 콘트라스트 EDTRS 문자 차트를 사용하여 검사됩니다.
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기준선, 7, 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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