Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindens blodgennemstrømning som reaktion på en intravitreal injektion af Ranibizumab for central retinal veneokklusion (CRVO)

22. februar 2011 opdateret af: University of Toronto

Nethindens blodgennemstrømning som svar på en intravitreal injektion af Ranibizumab til central retinal veneokklusion

Ranibizumab (Lucentis, Genentech) er et off-label lægemiddel, der anvendes til klinisk behandling af central retinal veneokklusion, som er en af ​​de mest almindelige nethindekarsygdomme. På trods af dets kliniske effektivitet er der stadig bekymringer vedrørende de systemiske virkninger af lægemidlet, og tidligere undersøgelser har bemærket retinal arteriolær vasokonstriktion efter en ranibizumab-injektion. Vi sigter mod at give et fysiologisk grundlag for disse observationer ved at vurdere retinal blodgennemstrømning før og efter ranibizumab-injektioner. Specifikt vil vi vurdere blodgennemstrømningsparametrene (dvs. nethindens kardiameter, hastighed og flow) umiddelbart før den første injektion og efter injektion over en opfølgende, fortsat behandlingsperiode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ranibizumab er et antistoffragment designet til at hæmme aktiviteten af ​​Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), som er ansvarlig for neovaskularisering og retinal ødem, der er ansvarlig for forstyrrelse af normalt syn i central retinal veneokklusion. VEGF har imidlertid en rolle i vaskulaturen som en vasodilator, hvor den ændrer ekspressionen af ​​tight junction-proteiner og opregulerer frigivelsen af ​​det vasodilatoriske nitrogenoxid. Som følge heraf kan intravitreale ranibizumab-injektioner resultere i systemisk hæmning af VEGF, hvilket fører til langvarig retinal arteriolær vasokonstriktion og potentielt uønskede cerebrovaskulære og myokardieulykker. Derfor vil evaluering af nethindens blodgennemstrømning give et fysiologisk grundlag for denne bekymring og give læger værdifuld information om risiciene ved fortsat ranibizumab-behandling.

I betragtning af VEGF's rolle som en vasodilator i vaskulaturen, hvor den virker på at ændre ekspressionen af ​​tight junction-proteiner og produktionen af ​​vasoaktive stoffer, især nitrogenoxid, kan inhibering af dette molekyle med ranibizumab resultere i vasokonstriktion i disse kar. Vi antager, at vasokonstriktion og nedsat retinal blodgennemstrømning vil blive observeret efter en intravitreal injektion af ranibizumab til behandling af central retinal veneokklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med central retinal veneokklusion vil blive rekrutteret fra Retina Clinics of Toronto Western Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 50 år
  • central retinal veneokklusion planlagt til første intravitreal injektion af ranibizumab som en del af deres kliniske behandling

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med intravitreal behandling,
  • historie med tromboemboliske hændelser,
  • glaukom eller et intraokulært tryk >21 mmHg
  • diabetes mellitus eller ændrede blodviskositetssyndromer
  • bloddonation i de foregående 2 uger
  • brydningsfejl på +/- 6,00 DS og/eller 2,00 DC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anti-VEGF gruppe
Patienter, der er klinisk indiceret til intravitreal injektion af ranibizumab
Aldersmatchede kontroller
Gruppe af raske deltagere, der vil blive matchet alder og køn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ ændring i nethindens blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline, 7, 30 dage
Nethindens blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af Canon Laser Blood Flowmeter
Baseline, 7, 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke (LogMAR, EDTRS)
Tidsramme: Baseline, 7, 30 dage
Bedst korrigeret synsstyrke vil blive undersøgt ved hjælp af 96 % og 10 % kontrast EDTRS bogstavdiagrammer
Baseline, 7, 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2011

Først opslået (SKØN)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRVO-blood flow study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central retinal veneokklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner