Retinální průtok krve v reakci na intravitreální injekci ranibizumabu pro okluzi centrální retinální žíly (CRVO)
Retinální průtok krve v reakci na intravitreální injekci ranibizumabu pro okluzi centrální retinální žíly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ranibizumab je fragment protilátky navržený tak, aby inhiboval aktivitu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), který je zodpovědný za neovaskularizaci a retinální edém odpovědný za interferenci normálního vidění při okluzi centrální retinální žíly. VEGF však hraje roli ve vaskulatuře jako vazodilatátor, kde mění expresi proteinů s těsným spojením a reguluje uvolňování vazodilatačního oxidu dusnatého. V důsledku toho by intravitreální injekce ranibizumabu mohly vést k systémové inhibici VEGF, což by vedlo k dlouhodobé retinální arteriolární vazokonstrikci a potenciálně nežádoucím cerebrovaskulárním a myokardiálním příhodám. Vyhodnocení průtoku krve sítnicí by proto poskytlo fyziologický základ pro tento problém a poskytlo lékařům cenné informace týkající se rizik pokračování léčby ranibizumabem.
Vzhledem k úloze VEGF jako vazodilatátoru ve vaskulatuře, kde působí na změnu exprese proteinů těsného spojení a produkci vazoaktivních látek, zejména oxidu dusnatého, by inhibice této molekuly ranibizumabem mohla vést k vazokonstrikci v těchto cévách. Předpokládáme, že po intravitreální injekci ranibizumabu k léčbě okluze centrální retinální žíly bude pozorována vazokonstrikce a snížený průtok krve sítnicí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 50 let
- okluze centrální retinální žíly plánovaná pro první intravitreální injekci ranibizumabu jako součást jejich klinické péče
Kritéria vyloučení:
- předchozí intravitreální terapie,
- anamnéza tromboembolických příhod,
- glaukom nebo nitrooční tlak >21 mmHg
- diabetes mellitus nebo syndromy změněné viskozity krve
- darování krve v předchozích 2 týdnech
- refrakční chyba +/- 6,00 DS a/nebo 2,00 DC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina anti-VEGF
Pacienti, kteří jsou klinicky indikováni k intravitreální injekci ranibizumabu
|
|
Ovládací prvky odpovídající věku
Skupina zdravých účastníků, kteří budou odpovídat věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní změna průtoku krve sítnicí
Časové okno: Výchozí stav, 7, 30 dnů
|
Průtok krve sítnicí bude měřen pomocí laserového průtokoměru krve Canon
|
Výchozí stav, 7, 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost (LogMAR, EDTRS)
Časové okno: Výchozí stav, 7, 30 dnů
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost bude vyšetřena pomocí 96% a 10% kontrastních písmen EDTRS
|
Výchozí stav, 7, 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRVO-blood flow study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .