Netzhautdurchblutung als Reaktion auf eine intravitreale Injektion von Ranibizumab bei zentralem Netzhautvenenverschluss (CRVO)
Netzhautdurchblutung als Reaktion auf eine intravitreale Injektion von Ranibizumab zum Verschluss zentraler Netzhautvenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ranibizumab ist ein Antikörperfragment, das die Aktivität des Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) hemmen soll, der für die Neovaskularisation und das Netzhautödem verantwortlich ist, die für die Beeinträchtigung des normalen Sehvermögens bei einem Verschluss der zentralen Netzhautvene verantwortlich sind. Allerdings spielt VEGF im Gefäßsystem eine Rolle als Vasodilatator, wo es die Expression von Tight-Junction-Proteinen verändert und die Freisetzung des Vasodilatators Stickoxid hochreguliert. Folglich könnten intravitreale Ranibizumab-Injektionen zu einer systemischen Hemmung von VEGF führen, was zu einer langfristigen retinalen arteriolären Vasokonstriktion und möglicherweise unerwünschten zerebrovaskulären und myokardialen Unfällen führen könnte. Daher würde die Beurteilung des Netzhautblutflusses eine physiologische Grundlage für dieses Problem liefern und Ärzten wertvolle Informationen über die Risiken einer fortgesetzten Ranibizumab-Therapie liefern.
Angesichts der Rolle von VEGF als Vasodilatator im Gefäßsystem, wo es die Expression von Tight-Junction-Proteinen und die Produktion vasoaktiver Substanzen, insbesondere Stickoxid, verändert, könnte die Hemmung dieses Moleküls mit Ranibizumab zu einer Vasokonstriktion in diesen Gefäßen führen. Wir gehen davon aus, dass nach einer intravitrealen Injektion von Ranibizumab zur Behandlung eines zentralen Netzhautvenenverschlusses eine Vasokonstriktion und ein verminderter Netzhautblutfluss beobachtet werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 50 Jahre
- Aufgrund eines zentralen Netzhautvenenverschlusses ist im Rahmen ihrer klinischen Versorgung die erste intravitreale Injektion von Ranibizumab geplant
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer intravitrealen Therapie,
- Vorgeschichte thromboembolischer Ereignisse,
- Glaukom oder ein Augeninnendruck >21 mmHg
- Diabetes mellitus oder veränderte Blutviskositätssyndrome
- Blutspende in den letzten 2 Wochen
- Brechungsfehler von +/- 6,00 DS und/oder 2,00 DC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Anti-VEGF-Gruppe
Patienten, bei denen eine intravitreale Injektion von Ranibizumab klinisch indiziert ist
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Altersangepasste Kontrollen
Gruppe gesunder Teilnehmer, deren Alter und Geschlecht übereinstimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantitative Veränderung des Netzhautblutflusses
Zeitfenster: Basislinie, 7, 30 Tage
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Der Netzhautblutfluss wird mit dem Canon Laser Blood Flowmeter gemessen
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Basislinie, 7, 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beste korrigierte Sehschärfe (LogMAR, EDTRS)
Zeitfenster: Basislinie, 7, 30 Tage
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Die bestkorrigierte Sehschärfe wird anhand von EDTRS-Buchstabendiagrammen mit 96 % und 10 % Kontrast untersucht
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Basislinie, 7, 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRVO-blood flow study
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