관절 불편이 있는 건강한 개인의 관절 기능에 대한 모빌리를 첨가한 요거트의 효과
2012년 9월 13일 업데이트: Bioiberica
저강도 요통이 있는 성인의 관절 기능, 관절 구조 및 삶의 질에 대한 Mobilee가 보충된 요거트의 효능 및 안전성을 연구하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 영양 중재 시험
본 연구의 목적은 모바일이 보충된 요거트를 매일 섭취하는 것이 저강도 요통 환자의 관절 기능과 삶의 질을 개선하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낮은 강도의 gonalgia의 유병률은 서부 인구에서 상대적으로 높습니다.
현재 개입 연구의 목적은 모바일이 보충된 요거트의 일일 섭취가 낮은 강도의 gonalgia가 있는 개인의 관절 기능과 삶의 질을 개선하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
체외 및 동물 모델을 사용한 이전 연구에서는 염증을 줄이고 관절 조직에서 단백동화 반응을 촉진하는 모빌리의 효능을 입증했습니다.
또한 이전의 2건의 인간 개입 시험에서 관절 기능에 대한 Mobilee의 효과는 등속성 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
현재 재판은 이전 결과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(20~70세)
- 낮은 강도의 무릎 요통(최소한 지난 6개월 동안 3~5cm의 VAS 통증 강도)이 있는 피험자
- 의료 기록, 신체 및 실험실 매개변수에 따른 건강한 개인
- 긍정적인 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 통증 조절을 위해 아세트아미노펜 또는 기타 약물이 필요한 개인
- 활성 류마티스 관절염 또는 기타 염증성 관절 질환
- 선택 4주 전 코르티코스테로이드로 경구 치료
- 선택 3개월 전 코르티코스테로이드로 관절 내 치료
- 선택 12개월 전 연구 관절의 심각한 손상
- 골관절염에 대한 약물 또는 보충제를 받는 개인
- 통증 조절을 위해 모든 유형의 의료 처방이 필요한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모빌레 요거트
Mobilee가 보충된 요거트를 매일 먹는 피험자
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모빌리 80mg을 포함한 요거트(125mL) 1일 1개
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위약 비교기: 위약 요구르트
매일 표준 요거트를 받는 피험자
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하루 요거트 1개(125mL)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 등속성 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 3 개월
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근육 이소키네틱 평가는 동적 컴퓨터 시스템을 사용하여 특정 관절의 피크 토크, 파워 평균 및 총 작업을 결정합니다.
주요 매개변수는 Nm(Newton-meter) 단위로 측정된 240º/초의 속도에서 확장된 영향을 받는 관절의 피크 토크의 기준선으로부터의 변화입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력의 등속성 평가에서 기준선으로부터의 변화(기타 조건)
기간: 3 개월
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영향을 받는 관절의 최대 토크(Nm), 파워 평균(W) 및 총 작업량(J)의 기준선에서 180º/초로 확장하고 240º/초 및 180º/초로 굴곡합니다.
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3 개월
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관절 부종, 삼출액 평가
기간: 3 개월
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초음파촬영: 영향을 받은 무릎의 슬개골 오목부의 종축에서 측정된 활막 삼출 정도(있는 경우)에 대한 연구. 결과는 기준선으로부터의 변화(mm)로 표시됩니다.
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3 개월
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통증 평가(VAS)
기간: 3 개월
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Visual Analogue Scale(mm)로 측정한 통증 강도의 시간 변화.
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3 개월
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SF-36 건강 설문지
기간: 3 개월
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신체 및 정신 건강을 측정하기 위한 설문지 SF36-v2.
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3 개월
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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안전성 평가에는 연구 3개월 동안의 부작용 출현 기록이 포함됩니다.
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3 개월
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중재에 대한 주관적 평가
기간: 3 개월
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개입의 효능에 대한 주관적인 인식을 평가하기 위한 설문지.
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3 개월
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기준선에서 수축기 혈압, 심박수, 일반 생화학적 프로파일 및 체질량 지수의 3개월 변화
기간: 3 개월
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안전성 평가에는 수축기 혈압, 심박수, 일반 생화학적 프로파일 및 체질량 지수에 대한 기준선으로부터 3개월의 변화에 대한 평가가 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rosa Solà, MD, Hospital Universitari Sant Joan de Reus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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