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Prebiotic B-GOS가 노인의 면역기능, 대사 및 장내미생물에 미치는 영향 (PRIMES)

2016년 3월 24일 업데이트: Clasado

Prebiotic B-GOS가 노인의 면역 기능, 대사 및 장내 미생물총에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구

본 연구의 목적은 프리바이오틱 B-GOS가 노인의 면역기능, 대사 및 장내미생물에 미치는 영향을 확인하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국
        • University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세에서 80세 사이.
  • 일반적으로 건강 상태가 양호함
  • 자원 봉사자는 참여에 대한 서면 동의서를 제공했으며 전체 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 위장관 질환의 병력 또는 증거; 지난 5년 이내에 종양, 과민성 대장 증후군 등과 같은
  • 50대 이하 대장암 가족력
  • 지난 2주 동안 정기적으로(적어도 주 3회) 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 제제를 섭취했습니다.
  • 지난 6개월 이내에 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 제제 또는 연구용 약물과 관련된 다른 연구에 이전에 참여했거나 연구 과정 동안 그러한 약물을 사용하려는 의도(관능 평가는 여전히 허용됨).
  • 장의 어느 부분이든 외과적 절제술을 받았습니다.
  • 이전 5년 이내의 악성 병력(잘 치료된 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁경부 암종 제외).
  • 흡연자
  • 유당 불내성
  • 글루텐에 알레르기
  • 현재 처방되는 면역억제제. 참가자는 부적격 약물을 복용하기 시작하면 철회해야 합니다.
  • 위장 운동 및/또는 지각에 영향을 미치는 다른 약물을 정기적으로 사용하려는 의도.
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사.
  • 다음과 관련된 주요 질환을 앓고 있습니다.

머리, 귀, 눈, 코, 인후 피부/결합 조직 셀리악병 신경 림프 비뇨생식기/직장 소화기 복부 호흡기 심혈관 실금

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: MDn
말토덱스트린
10주간 매일 5.5g
다른 이름들:
  • 덱스트린
활성 비교기: 비고스
프리바이오틱스
10주 동안 하루 5.5g
다른 이름들:
  • 갈락토올리고당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 염증/면역 바이오마커 측정을 통한 B-GOS가 면역에 미치는 영향
기간: 12 개월
12 개월
B-GOS가 노인의 분변 미생물 구성에 미치는 영향
기간: 12 개월
12 개월
NMR을 이용한 노화가 체내 대사산물에 미치는 영향
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
B-GOS가 장 투과성에 미치는 영향
기간: 12 개월
12 개월
대변 ​​및 위장 증상의 주간 평가
기간: 8 개월
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Glenn Gibson, PhD, University of Reading, United Kingdom

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Clasado2011

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